Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rinew randomiseret kontrolleret forsøg 7-årig opfølgning

28. april 2026 opdateret af: University of California, Berkeley

Effekter af en multi-komponent tidlig børneudviklingsintervention i mellem-barndommen: En opfølgende undersøgelse af Rinew randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningen af ​​Rinew -multikomponentens tidlige børneudviklingsintervention på børns udvikling og risikofaktorer for dårlig børns udvikling i middelbarndommen. Denne undersøgelse er en opfølgningsvurdering af børnene og primære plejere, der er indskrevet i RineW Cluster randomiserede kontrollerede forsøg ca. 6 år efter interventionsafslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Børns primære plejeperson blev tilmeldt Rinew Cluster randomiseret forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen intervention administreret
Eksperimentel: KUN FORSKRIFT
Deltagerne blev opfordret til at deltage i en uge på gårdspladser
Adfærdsmæssigt: Rinew -intervention
Interventionen omfattede adfærdsanbefalinger og vejledning om emnerne ernæring, vask, forebyggelse af blyeksponering, mental sundhed og børnesimulering. Interventionen omfattede også tilvejebringelse af ernæringstilskud baseret på alder og ernæringsstatus, billige billedbøger og legetøj og sæbevandflasker.
Eksperimentel: Kombineret leveringsarm
Deltagerne blev besøgt af samfundets sundhedspromotorer en gang om måneden i deres hjem samt modtog opmuntring til at deltage i månedlige gårdhave -møder mellem de månedlige hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Rinew -intervention
Interventionen omfattede adfærdsanbefalinger og vejledning om emnerne ernæring, vask, forebyggelse af blyeksponering, mental sundhed og børnesimulering. Interventionen omfattede også tilvejebringelse af ernæringstilskud baseret på alder og ernæringsstatus, billige billedbøger og legetøj og sæbevandflasker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children: 5. udgave (WISC-V)
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
WISC-V-vurderingen måler kognitiv udvikling og generelle intellektuelle evner hos børn 6 år 0 måneder til 16 år 11 måneders alder (6: 0-16: 11). Højere score repræsenterer bedre resultater.
6 år efter interventionsafslutningen
Børns socioemotionel udvikling
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Spørgeskema til moderrapport designet til at måle psykologisk tilpasning hos børn og sigter mod at opdage eventuelle følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer.
6 år efter interventionsafslutningen
Selvregulering
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Observation af børns selvregulering under administrationen af ​​WISC-V-vurderingen.
6 år efter interventionsafslutningen
Akademisk præstation
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Direkte vurderinger af børns læsning og matematikpræstation
6 år efter interventionsafslutningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson mental sundhed
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (20 spørgsmål). Højere score repræsenterer mere depressive symptomer, der er oplevet.
6 år efter interventionsafslutningen
Hjemmemiljø
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Middle Childhood Home Observation for Måling af miljøet (hjemme) inkluderer både plejepersonrapport og observationsartikler for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​stimulering og støtte, der er tilgængelig for barnet derhjemme.
6 år efter interventionsafslutningen
Skolekarakterniveau
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Forældrenes rapport om børns nuværende (eller tidligere hvis ikke længere i skolen) klassetrin.
6 år efter interventionsafslutningen
Tilstedeværelse af forbedret latrin
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Observation
6 år efter interventionsafslutningen
Tilstedeværelse af håndvaskestation med sæbe og vand
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Observation
6 år efter interventionsafslutningen
Kendskab til bly
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Deltager svar på spørgsmål "Ved du hvad der er?"
6 år efter interventionsafslutningen
Knogleledningsniveauer
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Røntgenfluorescensanalyse af mikrogram bly pr. Gram knoglemateriale
6 år efter interventionsafslutningen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til 7 faktorer relateret til børns intelligens
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Registrering af omtale af 7 faktorer som svar på spørgsmål "Hvad er de ting, der påvirker et barns intelligens?". Faktorer er: rent miljø, forældremyndighed, ernæring, læring/uddannelse derhjemme, læring/uddannelse uden for hjemmet, kommunikation, social stimulering.
6 år efter interventionsafslutningen
Kendskab til måder at undgå skade fra bly
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Korrekt svar på spørgsmål "Hvilke måder ved du for at undgå skade fra bly?"
6 år efter interventionsafslutningen
Forældrende opfattet intelligens
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Forældrenes bedømmelse af Child's Intelligence (1-7)
6 år efter interventionsafslutningen
Børneseskærmstid
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
Antal timer brugt på at bruge en digital skærm om ugen (i gennemsnit plejepersonrapport)
6 år efter interventionsafslutningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

Stanford University
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Purdue University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-02-17211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De de-identificerede data indsamlet til denne undersøgelse vil være tilgængelige på anmodning inden for 5 år efter afslutningen af ​​dataindsamling.

IPD-delingstidsramme

Inden for 5 år efter afslutningen af ​​dataindsamling.

IPD-delingsadgangskriterier

Afslutning af en underskrevet adgangsaftale til delingsaftale; Brug kun til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Rinew -intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner