Rinew randomiseret kontrolleret forsøg 7-årig opfølgning
28. april 2026 opdateret af: University of California, Berkeley
Effekter af en multi-komponent tidlig børneudviklingsintervention i mellem-barndommen: En opfølgende undersøgelse af Rinew randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningen af Rinew -multikomponentens tidlige børneudviklingsintervention på børns udvikling og risikofaktorer for dårlig børns udvikling i middelbarndommen.
Denne undersøgelse er en opfølgningsvurdering af børnene og primære plejere, der er indskrevet i RineW Cluster randomiserede kontrollerede forsøg ca. 6 år efter interventionsafslutning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
620
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Børns primære plejeperson blev tilmeldt Rinew Cluster randomiseret forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen intervention administreret
|
|
|
Eksperimentel: KUN FORSKRIFT
Deltagerne blev opfordret til at deltage i en uge på gårdspladser
|
Interventionen omfattede adfærdsanbefalinger og vejledning om emnerne ernæring, vask, forebyggelse af blyeksponering, mental sundhed og børnesimulering.
Interventionen omfattede også tilvejebringelse af ernæringstilskud baseret på alder og ernæringsstatus, billige billedbøger og legetøj og sæbevandflasker.
|
|
Eksperimentel: Kombineret leveringsarm
Deltagerne blev besøgt af samfundets sundhedspromotorer en gang om måneden i deres hjem samt modtog opmuntring til at deltage i månedlige gårdhave -møder mellem de månedlige hjemmebesøg.
|
Interventionen omfattede adfærdsanbefalinger og vejledning om emnerne ernæring, vask, forebyggelse af blyeksponering, mental sundhed og børnesimulering.
Interventionen omfattede også tilvejebringelse af ernæringstilskud baseret på alder og ernæringsstatus, billige billedbøger og legetøj og sæbevandflasker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children: 5. udgave (WISC-V)
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
WISC-V-vurderingen måler kognitiv udvikling og generelle intellektuelle evner hos børn 6 år 0 måneder til 16 år 11 måneders alder (6: 0-16: 11).
Højere score repræsenterer bedre resultater.
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Børns socioemotionel udvikling
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Spørgeskema til moderrapport designet til at måle psykologisk tilpasning hos børn og sigter mod at opdage eventuelle følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer.
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Selvregulering
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Observation af børns selvregulering under administrationen af WISC-V-vurderingen.
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Direkte vurderinger af børns læsning og matematikpræstation
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson mental sundhed
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (20 spørgsmål).
Højere score repræsenterer mere depressive symptomer, der er oplevet.
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Hjemmemiljø
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Middle Childhood Home Observation for Måling af miljøet (hjemme) inkluderer både plejepersonrapport og observationsartikler for at vurdere kvaliteten og mængden af stimulering og støtte, der er tilgængelig for barnet derhjemme.
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Skolekarakterniveau
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Forældrenes rapport om børns nuværende (eller tidligere hvis ikke længere i skolen) klassetrin.
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Tilstedeværelse af forbedret latrin
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Observation
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Tilstedeværelse af håndvaskestation med sæbe og vand
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Observation
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Kendskab til bly
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Deltager svar på spørgsmål "Ved du hvad der er?"
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Knogleledningsniveauer
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Røntgenfluorescensanalyse af mikrogram bly pr. Gram knoglemateriale
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til 7 faktorer relateret til børns intelligens
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Registrering af omtale af 7 faktorer som svar på spørgsmål "Hvad er de ting, der påvirker et barns intelligens?".
Faktorer er: rent miljø, forældremyndighed, ernæring, læring/uddannelse derhjemme, læring/uddannelse uden for hjemmet, kommunikation, social stimulering.
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Kendskab til måder at undgå skade fra bly
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Korrekt svar på spørgsmål "Hvilke måder ved du for at undgå skade fra bly?"
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Forældrende opfattet intelligens
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Forældrenes bedømmelse af Child's Intelligence (1-7)
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
|
Børneseskærmstid
Tidsramme: 6 år efter interventionsafslutningen
|
Antal timer brugt på at bruge en digital skærm om ugen (i gennemsnit plejepersonrapport)
|
6 år efter interventionsafslutningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-02-17211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De de-identificerede data indsamlet til denne undersøgelse vil være tilgængelige på anmodning inden for 5 år efter afslutningen af dataindsamling.
IPD-delingstidsramme
Inden for 5 år efter afslutningen af dataindsamling.
IPD-delingsadgangskriterier
Afslutning af en underskrevet adgangsaftale til delingsaftale; Brug kun til forskningsformål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .