Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RINEW randomizowane kontrolowane badanie 7-letni okres obserwacji

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Wpływ wieloskładnikowej interwencji wczesnego rozwoju dziecka w średnim dzieciństwie: badanie kontrolne z randomizowanym badaniem RINEW

Badanie to ma na celu ocenę wpływu wieloskładnikowego wczesnego rozwoju dziecka RINEW na rozwój dziecka i czynniki ryzyka słabego rozwoju dziecka w średnim dzieciństwie. To badanie jest kontrolą dzieci i głównych opiekunów zapisanych do randomizowanego badania klastra RINEW około 6 lat po zakończeniu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: główny opiekun dziecka został zapisany do randomizowanego badania klastra RINEW

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Brak interwencji
Eksperymentalny: Tylko grupa ramię
Uczestnicy zostali zachęcani do uczestnictwa w dwóch tygodniach spotkań grupy dziedzińców
Behawioralne: Interwencja RINEW
Interwencja obejmowała zalecenia behawioralne i wskazówki dotyczące tematów żywienia, prania, zapobiegania narażeniom ołowiu, zdrowia psychicznego i stymulacji dzieci. Interwencja obejmowała również dostarczenie suplementów diety opartych na wieku i stanu żywieniowym, tanich książkach z obrazkami i zabawkami oraz butelkami z mydłem.
Eksperymentalny: Połączone ramię dostawcze
Uczestnikom odwiedzali organizatorzy zdrowia społeczności raz w miesiącu w swoim domu, a także otrzymali zachętę do uczestnictwa w comiesięcznych spotkaniach grup dziedzińca między miesięcznymi wizytami domowymi.
Behawioralne: Interwencja RINEW
Interwencja obejmowała zalecenia behawioralne i wskazówki dotyczące tematów żywienia, prania, zapobiegania narażeniom ołowiu, zdrowia psychicznego i stymulacji dzieci. Interwencja obejmowała również dostarczenie suplementów diety opartych na wieku i stanu żywieniowym, tanich książkach z obrazkami i zabawkami oraz butelkami z mydłem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala inteligencji Wechsler dla dzieci: 5. edycja (WISC-V)
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Ocena WISC-V mierzy rozwój poznawczy i ogólne zdolności intelektualne u dzieci od 6 lat do 16 lat w wieku 11 miesięcy (6: 0-16: 11). Wyższe wyniki stanowią lepsze wyniki.
6 lat po zakończeniu interwencji
Rozwój społeczno -emocjonalny dzieci
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz zgłaszany przez matkę zaprojektowany do pomiaru dostosowania psychologicznego u dzieci i ma na celu wykrycie wszelkich problemów emocjonalnych lub behawioralnych.
6 lat po zakończeniu interwencji
Samoregulacja
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Obserwacja samoregulacji dzieci podczas podawania oceny WISC-V.
6 lat po zakończeniu interwencji
Osiągnięcie akademickie
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Bezpośrednie oceny czytania i matematyki dzieci
6 lat po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne opiekuna
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych (20 pytań). Wyższe wyniki reprezentują bardziej doświadczone objawy depresyjne.
6 lat po zakończeniu interwencji
Środowisko domowe
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Obserwacja domu w środkowej dzieciństwie do pomiaru środowiska (dom) obejmuje zarówno raport opiekuna, jak i pozycje obserwacyjne w celu oceny jakości i ilości stymulacji i wsparcia dostępnego dla dziecka w domu.
6 lat po zakończeniu interwencji
Poziom klasy szkolnej
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Raport rodzicielski o obecnym poziomie (lub poprzednich, jeśli już nie jest w szkole).
6 lat po zakończeniu interwencji
Obecność ulepszonej latryny
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Obserwacja
6 lat po zakończeniu interwencji
Obecność stacji prania rąk z mydłem i wodą
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Obserwacja
6 lat po zakończeniu interwencji
Znajomość ołowiu
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Odpowiedź uczestnika na pytanie „Czy wiesz, co to jest?”
6 lat po zakończeniu interwencji
Poziomy ołowiu kości
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Analiza fluorescencji rentgenowskiej mikrogramów ołowiu na gram materiał kostny
6 lat po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość 7 czynników związanych z inteligencją dzieci
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Zapis wzmianki o 7 czynnikach w odpowiedzi na pytanie „Jakie rzeczy wpływają na inteligencję dziecka?”. Czynniki to: czyste środowisko, zaangażowanie rodziców, odżywianie, uczenie się/edukacja w domu, nauka/edukacja poza domem, komunikacja, stymulacja społeczna.
6 lat po zakończeniu interwencji
Znajomość sposobów uniknięcia szkody wynikającej z ołowiu
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Prawidłowa odpowiedź na pytanie „Jakie sposoby, które wiesz, aby uniknąć szkody wynikającej z ołowiu?”
6 lat po zakończeniu interwencji
Postrzegana przez rodziców inteligencja
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Ocena rodzicielska inteligencji dziecka (1-7)
6 lat po zakończeniu interwencji
Czas ekranu dziecka
Ramy czasowe: 6 lat po zakończeniu interwencji
Liczba godzin spędzonych na ekranie cyfrowym tygodniowo (średnio, raport opiekuńczy)
6 lat po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

Stanford University
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Purdue University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-02-17211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane zebrane dla tego badania będą dostępne na żądanie w ciągu 5 lat po zakończeniu gromadzenia danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 5 lat po zakończeniu gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ukończenie umowy o dostępie do umowy o podziale danych; wykorzystanie wyłącznie do celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Interwencja RINEW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj