RineW randomizált kontrollos vizsgálat 7 éves nyomon követés
2026. április 28. frissítette: University of California, Berkeley
A többkomponensű korai gyermekfejlesztési beavatkozás hatása a közép-gyermekkorban: A RineW randomizált kontrollos vizsgálatának nyomon követési vizsgálata
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a RineW többkomponensű korai gyermekfejlesztési beavatkozásának a gyermekek fejlődésére és a gyermekkori gyermekkori rossz fejlődés kockázati tényezőire gyakorolt hatását.
Ez a tanulmány a RineW klaszter randomizált kontrollos vizsgálatába beiratkozott gyermekek és alapellátók nyomon követési értékelése, körülbelül 6 évvel az intervenció befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
620
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok: A gyermek elsődleges gondozója beiratkozott a RineW klaszter randomizált vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Csak csoport
A résztvevőket arra buzdították, hogy vegyen részt kéthetente az udvari csoportos találkozókon
|
A beavatkozás magában foglalta a viselkedési ajánlásokat és útmutatásokat a táplálkozás, a mosás, az ólom expozíció megelőzésének, a mentális egészségnek és a gyermekek stimulálásának témáiról.
A beavatkozás magában foglalta a táplálkozási kiegészítők biztosítását az életkor és a táplálkozási állapot, az olcsó képeskönyvek és játékok, valamint a szappanos vizes palackok alapján.
|
|
Kísérleti: Kombinált kézbesítési kar
A résztvevőket havonta egyszer látogatták meg otthonukban, és ösztönözést kaptak arra, hogy a havi otthoni látogatások között havi udvari csoportos találkozókon vegyen részt.
|
A beavatkozás magában foglalta a viselkedési ajánlásokat és útmutatásokat a táplálkozás, a mosás, az ólom expozíció megelőzésének, a mentális egészségnek és a gyermekek stimulálásának témáiról.
A beavatkozás magában foglalta a táplálkozási kiegészítők biztosítását az életkor és a táplálkozási állapot, az olcsó képeskönyvek és játékok, valamint a szappanos vizes palackok alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wechsler intelligencia skála gyermekek számára: 5. kiadás (WISC-V)
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
A WISC-V értékelés a kognitív fejlődést és az általános szellemi képességeket méri 6 évig 0 hónap-16 év 11 hónapos (6: 0-16: 11).
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Gyerek társadalmi -érzelmi fejlődés
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Az anyai jelentési kérdőív, amelynek célja a gyermekek pszichológiai alkalmazkodásának mérése, és célja az érzelmi vagy viselkedési problémák felismerése.
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Önszabályozás
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
A gyermekek önszabályozásának megfigyelése a WISC-V értékelés beadása során.
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Tudományos eredmény
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
A gyermekek olvasási és matematikai teljesítményének közvetlen értékelése
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozó mentális egészség
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Epidemiológiai tanulmányok központja depressziós skála (20 kérdés).
A magasabb pontszámok depressziós tüneteket jelentenek.
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Otthoni környezet
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
A középkori gyermekkori otthoni megfigyelés a környezet mérésére (otthon) magában foglalja mind a gondozói jelentést, mind a megfigyelési elemeket, hogy felmérje az otthoni gyermek számára rendelkezésre álló stimuláció és támogatás minőségét és mennyiségét.
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Iskolai végzettség
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Szülői jelentés a gyermek jelenlegi (vagy korábbi, ha már nem iskolában) fokozatáról.
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
A továbbfejlesztett latrin jelenléte
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Megfigyelés
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Kézmosó állomás jelenléte szappannal és vízzel
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Megfigyelés
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Ólom ismerete
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők válasza a következő kérdésre: "Tudod, mi az ólom?"
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Csont ólomszint
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Röntgenfluoreszcencia elemzés az ólom mikrogrammának grammonkénti anyagán
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek intelligenciájához kapcsolódó 7 tényező ismerete
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
A 7 tényező említésének rögzítésének rögzítésére a következő kérdésre: "Milyen dolgok befolyásolják a gyermek intelligenciáját?".
A tényezők: tiszta környezet, szülői bevonás, táplálkozás, otthoni tanulás/oktatás, tanulás/oktatás az otthonon kívül, a kommunikáció, a társadalmi stimuláció.
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
A vezetés elkerülésének módjainak ismerete
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Helyes válasz a kérdésre: "Milyen módon tudod, hogy elkerüljék az ólom általi károkat?"
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Szülői érzékelt intelligencia
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
A gyermek intelligenciájának szülői besorolása (1-7)
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
|
Gyermekképernyő ideje
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Hetente digitális képernyő használatával töltött órák száma (átlagosan a gondozói jelentés)
|
6 évvel a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-02-17211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmányhoz összegyűjtött nem azonosított adatok kérésre az adatgyűjtés befejezését követő 5 éven belül elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
Az adatgyűjtés befejezését követő öt éven belül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Aláírt adatmegosztási megállapodás hozzáférési szerződés befejezése; Csak kutatási célokra használja fel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .