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Rinew Randomisierte kontrollierte Studie 7-Jahres-Follow-up

28. April 2026 aktualisiert von: University of California, Berkeley

Auswirkungen einer Mehrkomponenten-Frühkindentwicklungsintervention in der mittleren Kindheit: Eine Follow-up-Studie der randomisierten kontrollierten Studie von Rinew

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Eingriffe für die Entwicklung von Rinew -Mehrkomponenten auf die Entwicklung des Kindes auf die Entwicklung von Kindern auf die Entwicklung von Kindern und die Risikofaktoren für eine schlechte Kinderentwicklung in der mittleren Kindheit zu bewerten. Diese Studie ist eine Follow-up-Bewertung der Kinder und primären Pflegekräfte, die ungefähr 6 Jahre nach Abschluss der Intervention in der randomisierten kontrollierten Studie von Rinew Cluster eingeschrieben sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

620

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch, 1212
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die primäre Pflegekraft des Kindes wurde in die randomisierte Studie von Rinew Cluster eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollarm
Keine Intervention verwaltet
Experimental: Gruppe nur Arm
Die Teilnehmer wurden ermutigt, an den Sitzungen der Gruppengruppen von vierzehntägigen Innenhofen teilzunehmen
Verhalten: Rinew -Intervention
Die Intervention umfasste Verhaltensempfehlungen und Anleitungen zu den Themen Ernährung, Waschmittel, Prävention von Bleiexposition, psychische Gesundheit und Kinderstimulation. Die Intervention umfasste auch die Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln auf der Grundlage von Alter und Ernährungsstatus, kostengünstigen Bilderbüchern und Spielzeug sowie Seifenwasserflaschen.
Experimental: Kombinierter Lieferarm
Die Teilnehmer wurden einmal im Monat in ihrem Haus von Community Health Promoters besucht und ermutigte sich, monatliche Hausbesuche an monatlichen Innenhofgruppenversammlungen teilzunehmen.
Verhalten: Rinew -Intervention
Die Intervention umfasste Verhaltensempfehlungen und Anleitungen zu den Themen Ernährung, Waschmittel, Prävention von Bleiexposition, psychische Gesundheit und Kinderstimulation. Die Intervention umfasste auch die Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln auf der Grundlage von Alter und Ernährungsstatus, kostengünstigen Bilderbüchern und Spielzeug sowie Seifenwasserflaschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler Intelligence Scale für Kinder: 5. Ausgabe (WISC-V)
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Die WISC-V-Bewertung misst die kognitive Entwicklung und allgemeine geistige Fähigkeiten bei Kindern 6 Jahre bis 16 Jahre 11 Monate (6: 0-16: 11). Höhere Ergebnisse sind bessere Ergebnisse.
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Sozioemotionale Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Der Fragebogen zur Mütterempflegung zur Messung der psychologischen Anpassung bei Kindern und zielt darauf ab, emotionale oder Verhaltensprobleme zu erkennen.
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Selbstregulierung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Beobachtung der Selbstregulierung der Kinder während der Verabreichung der WISC-V-Bewertung.
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Akademische Leistung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Direkte Bewertungen der Lesung von Kindern und der Mathematikleistung
6 Jahre nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit der Pflegeperson
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala (20 Fragen). Höhere Werte repräsentieren depressivere Symptome.
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Heimumgebung
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Die Middle Childhood Home -Beobachtung für die Messung der Umwelt (zu Hause) umfasst sowohl den Bericht der Pflegepersonen als auch die Beobachtungsgegenstände, um die Qualität und Quantität der Stimulation und Unterstützung des Kindes zu Hause zu bewerten.
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Schulklassenstufe
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Elternbericht über die aktuelle (oder vorherige, wenn auch nicht mehr in der Schule).
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Vorhandensein verbesserter Latrine
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Beobachtung
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Vorhandensein von Handwaschstation mit Seife und Wasser
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Beobachtung
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Kenntnis von Blei
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Die Antwort der Teilnehmer auf Frage "Weißt du, was Führung ist?"
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Knochen -Blei -Werte
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Röntgenfluoreszenzanalyse von Mikrogramm von Blei pro Grammknochenmaterial
6 Jahre nach Abschluss der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis von 7 Faktoren im Zusammenhang mit der Intelligenz von Kindern
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Aufzeichnung der Erwähnung von 7 Faktoren als Antwort auf die Frage "Was sind die Dinge, die die Intelligenz eines Kindes beeinflussen?". Faktoren sind: sauberes Umfeld, Beteiligung der Eltern, Ernährung, Lernen/Bildung zu Hause, Lernen/Bildung außerhalb des Hauses, Kommunikation, soziale Anregung.
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Kenntnisse über Möglichkeiten, um Schaden durch Blei zu vermeiden
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Richtige Antwort auf die Frage "Auf welche Möglichkeiten, wie Sie wissen, um Schaden durch Blei zu vermeiden?"
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Elterliche wahrgenommene Intelligenz
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Elternbewertung der Intelligenz des Kindes (1-7)
6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Kinderbildschirmzeit
Zeitfenster: 6 Jahre nach Abschluss der Intervention
Anzahl der Stunden, die mit einem digitalen Bildschirm pro Woche verbracht werden (im Durchschnitt, CareGiver -Bericht)
6 Jahre nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

Stanford University
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Purdue University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-02-17211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Studie gesammelten nicht identifizierten Daten werden innerhalb von 5 Jahren nach Abschluss der Datenerfassung auf Anfrage verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 5 Jahren nach Abschluss der Datenerfassung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Abschluss eines unterschriebenen Zugangsvertrags für den Datenanteilsvertrag; nur für Forschungszwecke verwenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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