Rinew satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 7-vuotinen seuranta
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Berkeley
Multi-komponentin varhaisen lasten kehitysintervention vaikutukset keskiasteessa: Rinew-satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RINEW Multicomponentin varhaisen lapsen kehitysintervention vaikutusta lasten kehitykseen ja lasten huonon kehityksen riskitekijöihin keski -lapsuudessa.
Tämä tutkimus on seurantaarvio Rinew-klusteriin ilmoittautuneiden lasten ja ensisijaisten hoitajien satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen noin 6 vuotta intervention valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Lasten ensisijainen hoitaja ilmoittautui Rinew -klusteriin satunnaistettuun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei annettu interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä vain käsivarsi
Osallistujia rohkaistiin osallistumaan kahden viikon välein piharyhmän kokouksiin
|
Interventio sisälsi käyttäytymisuosituksia ja ohjeita ravitsemuksen, pesun, lyijyn altistumisen estämisen, mielenterveyden ja lasten stimulaation aiheista.
Interventio sisälsi myös iän ja ravitsemustilaan, edullisten kuvakirjojen ja lelujen sekä saippuapullojen ja saippuapullojen ja saippuapullojen ravitsemuslisäaineiden tarjoamisen.
|
|
Kokeellinen: Toimitusvarsi
Yhteisön terveydenhuollon promoottorit vierailivat osallistujista kerran kuukaudessa kotonaan ja he saivat rohkaisua osallistua kuukausittaisten piha -ryhmän kokouksiin kuukausittaisten kotikierailujen välillä.
|
Interventio sisälsi käyttäytymisuosituksia ja ohjeita ravitsemuksen, pesun, lyijyn altistumisen estämisen, mielenterveyden ja lasten stimulaation aiheista.
Interventio sisälsi myös iän ja ravitsemustilaan, edullisten kuvakirjojen ja lelujen sekä saippuapullojen ja saippuapullojen ja saippuapullojen ravitsemuslisäaineiden tarjoamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Wechsler-älykkyysasteikko: 5. painos (WISC-V)
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
WISC-V-arviointi mittaa kognitiivisen kehityksen ja yleiset henkiset kyvyt 6 vuotta 0 kuukauden-16 vuoden ikäisiä (6: 0-16: 11).
Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Lasten sosioemotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Äitien raporttikysely, jonka tarkoituksena on mitata lasten psykologinen sopeutuminen ja jonka tavoitteena on havaita kaikki tunne- tai käyttäytymisongelmat.
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Itsesääntely
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Lasten itsesääntelyn havaitseminen WISC-V-arvioinnin antamisen aikana.
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Suorat arviot lasten lukemisesta ja matematiikan suorituskyvystä
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan mielenterveys
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (20 kysymystä).
Korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita.
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Kotiympäristö
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Keski -lapsuuden kodin tarkkailu ympäristön mittaamiseksi (koti) sisältää sekä hoitajan raportin että havainnolliset esineet, jotta voidaan arvioida lapsen käytettävissä olevan lapsen laadun ja tuen määrän.
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Koululaatu
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Vanhempien raportti lapsen nykyisestä (tai aikaisemmasta, jos sitä ei enää ole koulussa) luokan tasosta.
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Parannettujen käymälän läsnäolo
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Havainto
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Käsinpesuaseman läsnä saippualla ja vedellä
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Havainto
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Lyijyn tuntemus
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Osallistujien vastaus kysymykseen "Tiedätkö mikä lyijy on?"
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Luun lyijytasot
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Lyijyn mikrogrammien röntgenfluoresenssianalyysi gramman luumateriaalia kohti
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedot 7 lasten älykkyyteen liittyvästä tekijästä
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Tietue 7 tekijästä vastauksena kysymykseen "Mitkä ovat asiat, jotka vaikuttavat lapsen älykkyyteen?".
Tekijät ovat: puhdas ympäristö, vanhempien osallistuminen, ravitsemus, kotona oppiminen/koulutus, oppiminen/koulutus kodin ulkopuolella, viestintä, sosiaalinen stimulaatio.
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Tieto tavoista välttää lyijyn haittaa
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Oikea vastaus kysymykseen "Mitä tapoja tiedät välttääksesi lyijyn haittaa?"
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Vanhempien havaittu älykkyys
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Lasten älykkyyden vanhempien luokitus (1-7)
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
|
Lapsen näytön aika
Aikaikkuna: 6 vuotta intervention jälkeen
|
Tunnin lukumäärä, joka on käytetty digitaalisella näytöllä viikossa (keskimäärin hoitajan raportti)
|
6 vuotta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lia Fernald, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-02-17211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten kerätyt tunnistamat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 5 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Viiden vuoden kuluessa tiedonkeruun päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen pääsysopimuksen loppuun; Käytä vain tutkimustarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .