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만성 전립선 염 증상의 치료를위한 소 대장 효능.

2025년 1월 30일 업데이트: Mattia Sibona, Clinica Urologica Molinette - Città della Saliute e della Scienza

만성 전립선 염/만성 골반 통증 증후군 환자의 소 대장 및 항 염증 추출물로부터의 경구 면역 글로불린 : 전향 적 연구

만성 전립선 염/만성 골반 통증 증후군 (CP/CPP)은 골반, 회음부 및/또는 생식기 부위 및 요로 증상 (LUT)에 국한된 통증을 특징으로하는 귀찮은 상태입니다. 둘 이상의 활성 화합물의 조합을 포함하는 식물 요법은 이러한 도전적인 상태를 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 CP/CPPS 환자의 치료에서 초유 및 세레 노아 repens 추출물 (Prostym®)의 경구 조합의 역할을 조사하는 것이 었습니다. 현재의 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • Prostym®은 CPP/CPPS 환자의 삶의 질을 향상합니까?
  • CPP/CPPS 환자의 통증 증상을 감소시키는 데 도움이됩니까?

연구원들은 Prostym®이 CPP/CPPS 증상을 치료하는 데 효과가 있는지 조사 할 것입니다. 따라서 효능뿐만 아니라 내약성 및 치료 준수

참가자 :

  • 매일 6 개월 동안 Prostym®을 가져 가십시오.
  • 3 개월 및 6 개월에 후속 방문을 위해 클리닉을 방문하십시오.
  • 검증 된 설문지에 답변하고 후속 방문시 잠재적 부작용을 선언합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Molinette Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인 남성 환자 (18 세)
  • 6 개월 이상 지속 된 증상을 가진 CP/CPP에 의한 임상 적 애정;
  • CPSI 통증 도메인 점수 ≥5 점;
  • 음성 Meares 및 Stamey 테스트 점수.

제외 기준 :

  • 널리 퍼진 BPH 증상 (CPSI 통증 도메인 <5), 급성 전립선 염, 만성 세균성 전립선 염 (양성 메어 레스 및 세인트 검사), 전립선 또는 방광암, 요도 협착 또는 신경 학적 방광;
  • 지난 30 일 동안 만성 전립선 염에 특정한 다른 약물이나 보충제는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prostym®
식물성 약물입니다. 프로스티움 ® (당 1 인당)의 조성물에는 소 대장균 (30 mg), 세레 노아 추출물 (320 mg), 글루타티온 (30 mg), N- 아세틸 시스테인 (20 mg), 리브 니그 럼 추출물 (50 mg), 윌로우 추출물이 포함됩니다. 50 mg), 아연 (5 mg), 셀레늄 (27.5 마이크로 그램) 및 비타민 E (6 mg). 이 모든 구성 요소는 하나의 캡슐에 포함됩니다. 이 약물은 1 cp/다이 용량으로 6 개월 동안 투여된다.
의약품: Colostrum 및 Serenoa Repens 추출물의 경구 조합 (Prostym®)

프로스티움 ® (당 1 인당)의 조성물에는 소 대장균 (30 mg), 세레 노아 추출물 (320 mg), 글루타티온 (30 mg), N- 아세틸 시스테인 (20 mg), 리브 니그 럼 추출물 (50 mg), 윌로우 추출물이 포함됩니다. 50 mg), 아연 (5 mg), 셀레늄 (27.5 마이크로 그램) 및 비타민 E (6 mg).

6 개월 동안 의약품 관리 (하루에 1 캡슐).

다른 이름들:
  • Prostym®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 CPSI 총 점수의 ≥25% 감소율
기간: 6 개월
CP 증상의 개선
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 비해 CPSI 통증 도메인 점수의 ≥25% 감소율
기간: 6 개월
CP 통증 증상의 개선
6 개월
기준선에 비해 CPSI QOL 도메인 점수의 ≥25% 감소율
기간: 6 개월
CP QOL의 개선
6 개월
총 부작용 수
기간: 6 개월
수와 유형이므로 안전 분석
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Urologica Molinette - Città della Saliute e della Scienza

협력자

A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CET n. 00054/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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