Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность бычьего колошма для лечения хронических симптомов простатита.

30 января 2025 г. обновлено: Mattia Sibona, Clinica Urologica Molinette - Città della Saliute e della Scienza

Пероральные иммуноглобулины из бычьего колострома и противовоспалительных экстрактов у пациентов с хроническим простатитом/хроническим боли в области таза: проспективное исследование

Хронический простатит/хронический синдром боли в области таза (CP/CPP) является обеспокоенным состоянием, характеризующимся болью, локализованной в области таза, промежности и/или генитальных и более низких симптомов мочевыводящих путей (LUT). Фитотерапия, которая включает в себя комбинацию двух или более активных соединений, может использоваться для лечения этого сложного состояния.

Целью данного исследования было изучение роли пероральной комбинации экстрактов перепончиков из колозины и Serenoa (Prostym®) в лечении пациентов с CP/CPP. Основные вопросы, на которые предпринимает настоящий исследование, - это:

  • Повышает ли Prostym® качество жизни пациентов с CPP/CPP?
  • Помогает ли это уменьшить боль пациентов с CPP/CPP?

Исследователи будут исследовать, работает ли Prostym® для лечения симптомов CPP/CPPS, а также его эффективности, а также его переносимость и приверженность терапии.

Участники будут:

  • Возьмите Prostym® каждый день в течение 6 месяцев;
  • Посетите клинику для последующих посещений через 3 и 6 месяцев;
  • Ответ подтвержденные анкеты и объявляют потенциальные побочные эффекты при последующих посещениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Torino, Италия, 10126
        • Molinette Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты мужского пола (в возрасте> 18 лет)
  • Клиническая привязанность CP/CPPs с симптомами, которые сохранялись в течение ≥6 месяцев;
  • Оценка болеутоляемости CPSI ≥5 баллов;
  • Отрицательные миры и оценка испытания Стами.

Критерии исключения:

  • Пациенты с распространенными симптомами ДГПЖ (боль в CPSI <5), острый простатит, хронический бактериальный простатит (положительный тест Meares и Stamey), рак простаты или мочевого пузыря, стеноз уретры или неврологический мочевой пузырь;
  • Никаких других лекарств или добавок, специфичных для хронического простатита в предыдущие 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Prostym®
Это фитотерапический препарат. Состав Prostym® (на капсула) включает в себя бычий колошр (30 мг), экстракты Serenoa (320 мг), глутатион (30 мг), N-ацетилцистеин (20 мг), экстракты нигрим рибов (50 мг), экстракты Wellow (экстракты Wellow (экстракты Wellow (экстракты Wellow (экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракт рибов нигрим 50 мг), цинк (5 мг), селен (27,5 микрограммы) и витамин Е (6 мг). Все эти компоненты включены в одну капсулу. Препарат вводится в течение 6 месяцев в дозировке 1 CP/Die.
Лекарство: Устная комбинация из экстрактов перепончиков из колострима и Serenoa (Prostym®)

Состав Prostym® (на капсула) включает в себя бычий колошр (30 мг), экстракты Serenoa (320 мг), глутатион (30 мг), N-ацетилцистеин (20 мг), экстракты нигрим рибов (50 мг), экстракты Wellow (экстракты Wellow (экстракты Wellow (экстракты Wellow (экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракты рибов (50 мг), экстракты Wellow (20 мг), экстракт рибов нигрим 50 мг), цинк (5 мг), селен (27,5 микрограммы) и витамин Е (6 мг).

Управление лекарств (1 капсула в день) в течение 6 месяцев.

Другие имена:
  • Prostym®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость общего показателя CPSI снижение ≥25% по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение симптомов CP
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ≥25% снижение оценки болеутоляемого домена CPSI по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение симптомов боли CP
6 месяцев
Скорость ≥25% снижение показателя CPSI QOL домена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение CP QOL
6 месяцев
Общее количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
число и тип, поэтому анализ безопасности
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Urologica Molinette - Città della Saliute e della Scienza

Соавторы

A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CET n. 00054/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться