- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06804577
땅콩 공의 효과 노동 Paın, 노동 불안의 듀라 온에 대한 prımarıes의 효과
땅콩 공의 효과 노동 Paın, 노동 불안의 Duratıon 및 모성 satısfactıon에 대한 prımarıes
연구 개요
상세 설명
연구 유형이 연구 유형이 연구는 사전 테스트 무작위 무작위 대조, 중재 및 제어 2 개의 병렬 그룹 실험 연구 장소이자 Gaziantep City Hospital의 배달 실에서 수행 될 것입니다. Research Universe : Research Universe는 Gaziantep City Hospital의 배달 실에서 질 출생을 할 계획 인 원시적 임산부로 구성됩니다.
연구 샘플 노동 편안함 및 노동 만족도에 관한 효과 규모 이후의 연구에서 실시 된 연구에서 얻을 수 없었으며, 우리의 연구에서 이러한 척도에 대한 샘플 계산을 할 수 없었습니다 (Ersoy 2011, Gau et al 2011, Akın 2016, Akın 및 Saydam 2020). 따라서, 효과 크기가 5% 유형 I 오류 수준에서 0.6 (중간)이고 연구력이 90%라고 가정 할 때 각 그룹에 60 명의 임산부가 포함되어야한다고 결정되었다. 연구 샘플에 총 120 명의 원시 임산부가 포함되어야한다고 결정되었다. 연구 기간 동안, 어느 그룹에는 응급 제왕 절개가 있거나 정상 출산에서 제왕 절개로 개종 한 임산부가 없었습니다.
데이터 수집 도구 연구 데이터는 개인 정보 양식을 사용하여 수집하여 임산부의 탄생을위한 사회 인구 통계 학적 특성, 산과 적 특성 및 준비 특성, 임산부가 인식 한 노동 통증을 결정하기위한 시각적 아날로그 척도 (VA)를 결정했습니다. 출생 당시 임산부의 불안 수준을 측정하기위한 국가 불안 척도와 출생 만족도를위한 정상 출생을위한 모성 만족도 평가 척도.
개인 정보 양식 문헌에 기초하여 연구원이 준비한 형태는 여성의 사회 인구 통계 학적 특성 (연령, 높이, 체중, 교육 수준, 결혼 상태, 고용 상태, 소득 수준 인식, 소득 수준, 거주지, 거주지, 거주지, 가족 구조, 흡연); 산과 적 특성 (임신 주간, 낙태 주, 임신 욕구, 임신 욕망, 정기적 인 태아 치료, 치료받는 곳) 및 출생 준비에 관한 6 가지 질문 (교육받은 출산 준비 교육, 교육 받기, 모성 준비, 모성 준비, 임신 중 배우자 지원, 임신 중 가족 및 친구 지원, 임신 만족도) 총 22 개의 질문에 대한 경우 (Ersoy 2011, Chu et al 2017, Shirazi et al 2019, Kanedi et al 2019, Hildingsson and Rubertsson 2020, Akın 및 Saydam 2020 ).
VAS (시각적 아날로그 스케일) Price et al. (1983)은 환자의 심각성과 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 통증을 10cm 직선에서 매우 심각한 "0"없음 통증 "으로 정의합니다. 환자는 자신이 느낄 통증의 수준에 해당하는이 선의 지점을 표시하도록 요청받습니다. 따라서, 센티미터의 현저한 지점은 통증 수준으로 평가된다. 규모에서 "0"은 통증이 없음을 나타내며, "2"는 가벼운 통증, "4"중간 통증 ", 6"심한 통증 ", 8"매우 심한 통증, "10"참을 수없는 통증을 나타냅니다. 이 점수는 또한 수치 값이 증가함에 따라 통증 수준의 증가를 보여줍니다 (가격 1983). 주 불안 인벤토리 (SAI) SPIELBERGER의 주 불안 인벤토리 : 1964 년 Spielberg와 그의 동료들이 정상적이고 비정상적인 개인의 국가 불안 수준을 측정하기 위해 개발 한 규모는 Öner and Le Compte (1983)에 의해 터키에 적응되었습니다. 짧은 진술로 구성된 자체 평가 유형 척도입니다. 국가 불안 인벤토리는 특정 순간에 개인의 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다. 20 개 항목으로 구성된 주 불안 인벤토리는 개인이 특정 순간과 특정 조건 하에서 어떻게 느끼는지 결정하는 척도입니다. 주 불안 인벤토리 항목에 표현 된 감정이나 행동은 다음 옵션 중 하나를 강도에 따라 표시함으로써 답변됩니다. (1) 전혀, (2) 약간, (3) 많은, (4) 완전히. 재고에는 10 개의 역전 된 진술이 있습니다. 이 진술은 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다. 상태 불안 점수는 직접 진술의 총 가중치 점수와 리버스 문의 차이에 50 점을 추가하여 계산됩니다. 상태 불안 척도에서 얻은 점수는 이론적으로 20 ~ 80 점 사이입니다. 규모의 평가에서, 36 세 미만의 점수를받는 사람들은 불안이없고, 37-42 사이의 점수를받는 사람들은 가벼운 불안을 가지고 있으며, 42 이상의 점수를받는 사람들은 높은 불안 을가집니다 (14) 정상적인 출생 모체 만족도 평가 척도 (ndamds) ndamds는 Güngör and Beji (190)에 의해 개발되었습니다. 관련 척도는 총 43 개의 항목과 10 개의 하위 차원으로 구성됩니다. 스케일 및 항목 번호의 하위 차원은 다음과 같습니다. 건강 팀의 인식 (항목 1, 2, 3, 4), 노동 중 치료 (항목 5, 6), 편안함 (항목 7, 8, 9, 10), 의사 결정 및 정보 참여 (항목 8, 11 , 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), 아기 만남 (19, 20, 21), 산후 치료 (22, 23, 24,25, 26, 27), 병실 (28, 29 , 30, 31), 병원 시설 (항목 32, 33, 34), 개인 정보
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
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Kahramanmaraş
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Çağlayanceri̇t, Kahramanmaraş, 칠면조, 0046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 싱글 톤 임신, 용어, 원시적, 질 전달을 방지하는 상태가없고, 출생 공 사용과 관련된 사지 문제가없는 포함 기준 임산부는 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
배제 기준 임신 기준 임산부 및 태아 합병증 (올리고 히드라미니오 및 다중 하이드람 니오스, 태반 이전, 자간전증, 조기 막 파열, 프리젠 테이션 이상, IUGR, 태아 변정, 태아의 변칙, 선택적 뇌관 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
표준 치료 그룹
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실험적: 행동 : Milnacipran과의 교육
ISTAGE 1 : 임산부의 자궁 경부 확장이 4-5cm 였을 때 VAS 1 적용 후 DCO가 적용되었습니다. DKö 1을 적용한 후 15 분 동안 VAS 2를 적용 하였다. 2 단계 : 임산부의 자궁 경부 팽창이 6-7cm 였을 때, VAS 3은 연구원에 의해 적용되었습니다. VAS 4를 적용한 후 15 분 후에 VAS 4를 적용 하였다. 3 단계 : 임산부의 자궁 경부 팽창이 7-8cm 일 때 DKö 2가 적용되었습니다. 4 단계 : VAS 5는 임산부의 자궁 경부 팽창이 8cm 이상 일 때 적용되었다. VAS 5를 적용한 후 15 분 동안 VAS 6을 적용 하였다. 5 단계 : 임산부의 자궁 경부 효과와 팽창이 완료되고 태아 머리가 회음부에 놓여지면 임산부는 전달 테이블로 옮겨집니다. 6 단계 : 노동의 네 번째 단계에서 2 시간에서 3 시간 사이에 연구원은 DCO와 NDAMDS를 적용합니다. |
실험 그룹은 땅콩 공을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 1 시간
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한쪽 끝에 통증이없고 다른 쪽 끝에 가장 심한 통증, 환자 자신의 통증 징후, VAS의 사용은 매우 잘 설명되어야합니다.
이것은 자연 스럽습니다. 환자는 두 가지 극단적 인 점이 있으며이 점들 사이에서 자유롭게 기억할 수 있다고합니다.
규모의 유효성과 신뢰성은 Aslan (1998)에 의해 이루어졌다.
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1 시간
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주 불안 척도 (VAS)
기간: 1 개월
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Spielberger의 국가 불안 인벤토리 : 정상 및 비정상적인 상황의 정도를 분류하기 위해 1964 년 Spielberg와 그의 친구들에 의해 Öner and Le Compte (1983)에 의해 터키에 적용되었습니다.
짧은 진술로 구성된 자체 평가 유형 척도입니다.
주 불안 인벤토리는 사람이 특정 순간에 불안을 사용할 수있는 방식으로 제공되며, 20 개 항목으로 구성된 주 불안 인벤토리는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 자신을 원하는 방식을 형성하는 규모입니다.
주 기록 재고 클래스에 표현 된 감정 또는 행동은 옵션 중 하나를 (1) 없음, (2) 약간, (3) 많은 (4) 분포 정도에 따라 완전히 표시함으로써 답변됩니다.
재고에는 10 개의 역전 된 진술이 있습니다.
이 진술은 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다.
상태 불안 점수는 직접 및 역 명세서의 총 가중 점수를 50 포인트에 추가하여 계산됩니다.
점수는 obtai입니다
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 불안 척도 (VAS)
기간: 1 시간
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Spielberger의 국가 불안 인벤토리 : 정상 및 비정상적인 상황의 정도를 분류하기 위해 1964 년 Spielberg와 그의 친구들에 의해 Öner and Le Compte (1983)에 의해 터키에 적용되었습니다.
짧은 진술로 구성된 자체 평가 유형 척도입니다.
주 불안 인벤토리는 사람이 특정 순간에 불안을 사용할 수있는 방식으로 제공되며, 20 개 항목으로 구성된 주 불안 인벤토리는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 자신을 원하는 방식을 형성하는 규모입니다.
주 기록 재고 클래스에 표현 된 감정 또는 행동은 옵션 중 하나를 (1) 없음, (2) 약간, (3) 많은 (4) 분포 정도에 따라 완전히 표시함으로써 답변됩니다.
재고에는 10 개의 역전 된 진술이 있습니다.
이 진술은 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다.
상태 불안 점수는 직접 및 역 명세서의 총 가중 점수를 50 포인트에 추가하여 계산됩니다.
점수는 obtai입니다
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1 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 출생을위한 모성 만족도 평가 척도 (Ndamdö)
기간: 1 시간
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Ndamdö는 Güngör와 Beji (190)에 의해 개발되었습니다.
관련 섹션은 총 43 개의 항목과 10 개의 하위 차원으로 구성됩니다.
스케일의 하위 차이 및 항목 번호는 다음과 같습니다. 하위 차이는 "건강 팀 (항목 1, 2, 3, 4), 노동 중 치료 (항목 5, 6), 편안함 (항목 7, 8, 9, 10), 결정에 참여하고 정보 (항목)를 인식하고 있습니다. 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), 아기를 만나기 (19, 20, 21), 산후 치료 (항목 22, 23, 24,25, 26, 27), 병실 실 (항목 28, 29, 30, 31), 병원 시설 (항목 32, 33, 34), 개인 정보 및 치료 (항목 35, 36, 37, 38), 회의 계획 (항목 39, 40, 41, 42, 43) ".
이 항목은 성명서에 대한 동의 또는 불일치에 따라 5 점 리 커트 유형 척도로 점수를 매겼습니다 (1-disagree, 2- 부분적으로 동의하지 않음, 3- 접착, 4 번 및 5 강으로 시작).
13- 항목 (번호 번호 7, 8, 9,10, 19, 20, 21, 22, 35, 36, 38, 41, 41, 42)은 역전된다.
스케일 점수를 설명하기 위해 역 점수는
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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땅콩 공에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Shengjing Hospital모병
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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Murdoch Childrens Research Institute빼는
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병
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Chinese University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로땅콩 알레르기 | 어린이의 식품 알레르기홍콩