花生球的影响使用ınprımarıs对劳动paın,劳动焦虑的杜拉特和
花生球的影响使用ınPrımarıs对劳动paın,劳动焦虑的杜拉特和母体satısfactıon的影响
研究概览
详细说明
研究类型本研究是一个预测试的随机对照,干预和控制两个平行组实验研究地点,它将在Gaziantep City Hospital的分娩室进行。 研究宇宙:研究宇宙由计划在Gaziantep City医院的分娩室单元中进行阴道分娩的孕妇组成。
研究样本由于无法从所进行的研究中获得有关劳动舒适和劳动满意度量表的效果大小,因此在我们的研究中无法对这些量表进行样本计算(Erersoy 2011,Gau等,2011,Akın2016,Akın和Saydam, 2020)。 因此,确定每个组应包括60名孕妇,假设效果大小为0.6(中),I型误差水平为5%,研究能力为90%。 据确定,研究样本中应总共包括120名初次孕妇。 在研究期间,这两个群体中没有孕妇有紧急剖宫产或从正常出生到剖宫产。
数据收集工具使用个人信息表收集了研究数据,以确定孕妇出生的社会人口统计学特征,产科特征和制备特征,视觉模拟量表(VAS),以确定孕妇感知的劳动力疼痛,州焦虑量表以衡量出生时孕妇的焦虑水平,以及针对出生满意度正常出生的产妇满意度评估量表。
研究人员根据文献准备的个人信息表格包括11个有关妇女社会人口统计学特征的问题(年龄,身高,体重,教育水平,婚姻状况,就业状况,收入水平,收入水平,收入水平,居住地,居住地,家庭结构,吸烟);关于产科特征(妊娠周,堕胎策略历史,怀孕的欲望,定期的产前护理,接受护理的地方)和6个有关出生准备的问题(接受分娩的准备教育,接受教育,接受教育,准备母亲的准备,为母亲准备,有5个问题),有5个问题怀孕期间的配偶支持,怀孕期间的家人和朋友支持,对怀孕的满意)总共有22个问题(Ersoy 2011,Chu等,2017年,Shirazi等人2019年,Kanedi等人2019年,Hildingsson和Rubertsson 2020,Akın和Saydam 2020 )。
VAS(视觉模拟量表)Price等人开发的量表。 (1983)用于确定患者的严重程度和疼痛程度。 该量表将疼痛定义为“ 0”无疼痛,10”在10厘米直线上非常严重。 要求患者在这条线上标记与他/她会感到的疼痛程度相对应的点。 因此,将厘米中的标记点评估为疼痛水平。 在规模上,“ 0”表示没有疼痛,“ 2”表示轻度疼痛,“ 4”中疼痛,6“剧烈疼痛,8”非常严重的疼痛和“ 10”。 该评分还表明,随着数值的增加,疼痛程度的增加(Price 1983)。 国家焦虑量表(SAI)Spielberger的状态焦虑清单:Spielberg及其同事于1964年开发的规模量表,以衡量正常和异常个体的状态焦虑程度,由Öner和Lener和Lener Compte(1983)改编为土耳其。 这是一个自我评估类型量表,由简短的陈述组成。 开发了状态焦虑量表以在某个时刻衡量一个人的焦虑。 由20个项目组成的状态焦虑清单是一个规模,它决定了一个人在某个时刻和在某个条件下的感觉。 国家焦虑量表中表达的感觉或行为是通过根据其强度标记以下选项之一来回答的:(1)根本不是,(2)一点,(3)很多,(4)完全。 库存中有10个反向语句。 这些陈述是项目1、2、5、8、10、11、15、16、19和20。 状态焦虑评分是通过在直接陈述和反向陈述的总加权分数和反向陈述之间的差上添加50点来计算的。 理论上在州焦虑量表上获得的分数在20到80点之间变化。 在评估量表中,人们认为,那些得分低于36的人没有焦虑,那些在37-42之间得分轻微的焦虑,而得分42岁的人患有高焦虑(14)正常出生母亲满意度评估量表(Ndamds)Ndamds由Güngör和Beji(190)开发。 相关量表由总共43个项目和10个细分组成。 量表和项目编号的子数量是;卫生团队的感知(项目1、2、3、4),劳动期间的护理(项目5、6),舒适(项目7、8、9、10),参与决策和信息(项目8,11 11 ,12、13、14、15、16、17-32),与婴儿见面(项目19、20、21),产后护理(22、23、24,25、26、27),病房(28、29 ,30,31),医院设施(32,33,34),隐私
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kahramanmaraş、火鸡、46
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Kahramanmaraş
-
Çağlayanceri̇t、Kahramanmaraş、火鸡、0046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准孕妇怀孕,术语,初次,没有防止阴道分娩的状况,没有与使用出生球有关的四肢问题,可以说和理解土耳其语。
Exclusion Criteria Pregnant women with maternal and fetal complications (oligohydramnios and polyhydramnios, placenta previa, preeclampsia, premature membrane rupture, presentation anomalies, IUGR, fetal anomalies, intrauterine death, macrosomic baby, fetal distress, etc.) Elective cesarean section
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
标准护理组
|
|
|
实验性的:行为:与Milnacipran的教育
iStage 1:当孕妇的宫颈扩张为4-5 cm时,使用VAS 1后使用DCO。 施用DKö1后15分钟应用VAS 2。 第2阶段:当孕妇的宫颈扩张为6-7厘米时,研究人员使用了VAS 3。 在应用VAS 3后15分钟应用VAS 4。 第3阶段:当孕妇的宫颈扩张为7-8厘米时,使用Dkö2。 第4阶段:当孕妇的宫颈扩张为8厘米及以上时,使用了VAS 5。 在应用VAS 5后15分钟使用VAS 6。 第5阶段:当孕妇的宫颈e弃和扩张完成并且胎儿头部放在会阴上时,孕妇被带到分娩桌上。 第6阶段:在劳动的第四阶段,在第二和第三小时之间,研究人员将应用DCO和NDAMDS。 |
实验组将使用花生球;
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:1小时
|
一个10厘米的统治者,一端没有疼痛,另一端最严重的疼痛,患者的疼痛迹象应很好地解释VAS。
这很自然;据说患者有两个极端要点,可以在这些点之间自由记住。
量表的有效性和可靠性由Aslan(1998)提出。
|
1小时
|
|
国家焦虑量表(VAS)
大体时间:1个月
|
Spielberger的州焦虑量表:Spielberg和他的朋友在1964年将量表改编为土耳其,以对正常和异常情况的程度进行分类。
这是一个自我评估类型量表,由简短的陈述组成。
国家焦虑量表以某种方式可以在某个时刻使用焦虑,由20个项目组成的状态焦虑清单是一个规模,它塑造了个人在某个时刻和在某些条件下想要自己的方式。
国家记录库存类中表达的情绪或行为是通过标记选项之一来回答的(1)无,(2)一点,(3)很多,(4)完全根据分布程度。
库存中有10个反向语句。
这些陈述是项目1、2、5、8、10、11、15、16、19和20。
状态焦虑评分是通过将直接和反向陈述的总加权分数添加到50分来计算的。
分数获得
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国家焦虑量表(VAS)
大体时间:1小时
|
Spielberger的州焦虑量表:Spielberg和他的朋友在1964年将量表改编为土耳其,以对正常和异常情况的程度进行分类。
这是一个自我评估类型量表,由简短的陈述组成。
国家焦虑量表以某种方式可以在某个时刻使用焦虑,由20个项目组成的状态焦虑清单是一个规模,它塑造了个人在某个时刻和在某些条件下想要自己的方式。
国家记录库存类中表达的情绪或行为是通过标记选项之一来回答的(1)无,(2)一点,(3)很多,(4)完全根据分布程度。
库存中有10个反向语句。
这些陈述是项目1、2、5、8、10、11、15、16、19和20。
状态焦虑评分是通过将直接和反向陈述的总加权分数添加到50分来计算的。
分数获得
|
1小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正常出生(NDAMDö)的孕产妇满意度评估量表
大体时间:1小时
|
Ndamdö由Güngör和Beji(190)开发。
相关部分总共包含43个项目和10个细分。
量表的子维度和项目编号为;这些细分是“感知健康团队(项目1、2、3、4),劳动期间的护理(项目5、6),舒适(项目7、8、9、10),参与决策和通知(项目) 8、11、12、13、14、15、16、17-32),与婴儿见面(项目19、20、21),产后护理(项目22、23、24,25、26、27),病房(项目28、29、30、31),医院设施(项目32、33、34),隐私和治疗(项目35、36、37、38),会议计划(项目39、40、41、41、42、43) ”。
这些项目是根据一致性或与陈述的同意或分歧(1-二键,2部分分歧,3否定,4秒,4秒和5次启动)以5点李克特型量表进行评分。
13个项目(产品编号为7、8、9,10、20、21、21、22、35、36、38、41、42)是反向评分的。
为了解释量表得分,反向分数为
|
1小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.