Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования арахисового шарика.

27 января 2025 г. обновлено: Ayşe FİLİZ

Влияние использования арахисового мяча.

Цель: предмет этого исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние использования арахисового шарика, одного из типов родов, на боли в труде, время родов, беспокойство и материнскую удовлетворенность у первокурсных беременных женщин, которые планируют иметь метод вагинального при рождении. : На назначении было запланировано, что в каждой группе будет 54 человека. Беременные женщины, которые соответствуют критериям исследования и соглашаются участвовать, будут распределены по группам с помощью простого метода рандомизации. Исследовательская выборка находится в материнстве в больнице Газиантэп (с августа 2024 года по декабрь 2024 года), и все будут включены все начинающие женщины, которые соответствуют критериям включения для исследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования Это исследование представляет собой предварительное участие в рандомизированном контролируемом, вмешательстве и контроле двух параллельных групповых экспериментальных исследований. Исследовательская вселенная: исследовательская вселенная состоит из первоначальных беременных женщин, которые планируют иметь вагинальные роды в отделении досягаемости городской больницы Газиантэп.

Образец исследования, так как величина эффекта в отношении трудового комфорта и шкал удовлетворенности трудом не может быть получена из проведенных исследований, вычисления не могли быть сделаны для этих шкал в нашем исследовании (Ersoy 2011, Gau et al 2011, Akın 2016, Akın и Saydam 2020). Следовательно, было установлено, что 60 беременных женщин должны быть включены в каждую группу, предполагая, что величина эффекта будет 0,6 (средний), на уровне ошибок типа I 5%, а мощность исследования составила 90%. Было установлено, что в исследование должно быть включено в общей сложности 120 приоритетных беременных женщин. Во время исследования ни в одной группе не было беременных женщин, у которых было экстренное кесарево сечение или преобразовано из нормальных родов в кесарево сечение.

Инструменты сбора данных Данные исследования были собраны с использованием формы личной информации для определения социально -демографических характеристик, акушерских характеристик и характеристик подготовки для рождения беременных женщин, визуальная аналоговая шкала (VAS) для определения трудовых болей, воспринимаемых беременными женщинами, The Women, The Burensant Women Государственная шкала тревоги для измерения уровня тревоги беременных женщин во время рождения и шкалы оценки удовлетворенности матери для нормального рождения для удовлетворения родов.

Личная информация из формы, подготовленной исследователем, на основе литературы, включающих 11 вопросов, касающихся социально -демографических характеристик женщин (возраст, рост, вес, уровень образования, семейное положение, статус занятости, восприятие дохода, уровень дохода, место проживания, Структура семьи, курение); Есть 5 вопросов о акушерских характеристиках (неделя гестации, история абортов, желание беременности, регулярную дородовую помощь, где получена помощь) и 6 вопросов о подготовке к рождению (получение образования подготовки к родам, где получено образование, подготовка к материнству, Супружеская поддержка во время беременности, поддержки семьи и друга во время беременности, удовлетворенности беременностью) в общей сложности 22 вопроса (Ersoy 2011, Chu et al 2017, Shirazi et al 2019, Kanedi et al 2019, Hildingsson and Rubertsson 2020, Akın and Saydam 2020 )

VAS (визуальная аналоговая шкала) Шкала, разработанная Price et al. (1983) используется для определения тяжести и уровня боли у пациента. Шкала определяет боль как «0» без боли, 10 », очень сильная на прямой линии 10 см. Пациента просят отметить точку на этой линии, которая соответствует уровню боли, которую он/она будет чувствовать. Соответственно, отмеченная точка в сантиметрах оценивается как уровень боли. На шкале «0» указывает на отсутствие боли, «2» указывает на легкую боль, 4 «умеренную боль», 6 «сильная боль», 8 »очень сильная боль и« 10 »невыносимой боли. Эта оценка также показывает повышение уровня боли по мере увеличения численной стоимости (цена 1983). Государственная инвентаризация тревоги (SAI) Спилбергер в государственном инвентаре тревоги: масштаб, разработанная Спилбергом и его коллегами в 1964 году для измерения уровня состояния тревоги нормальных и ненормальных людей, была адаптирована к Турции от Онера и Ле -Компта (1983). Это шкала типа самооценки, состоящая из коротких утверждений. Инвентаризация тревоги государства была разработана для измерения беспокойства человека в определенный момент. Инвентаризация тревоги государства, состоящая из 20 пунктов, представляет собой шкалу, которая определяет, как человек чувствует себя в определенный момент и при определенном состоянии. На чувства или поведение, выраженные в государственных предметах инвентаризации тревоги, отвечают отмечено одним из следующих вариантов в соответствии с их интенсивностью: (1) совсем не, (2) немного, (3) много, (4) полностью. В инвентаре есть 10 обратных утверждений. Эти заявления являются пунктами 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. Оценка тревоги состояния рассчитывается путем добавления 50 баллов к разнице между общими взвешенными оценками прямых операторов и обратными операторами. Баллы, полученные в шкале тревоги состояния, теоретически варьируются от 20 до 80 точек. При оценке шкалы признано, что те, кто набрал ниже 36, не испытывают беспокойства, у тех, кто набрал 37-42, испытывают легкую тревогу, а те, кто набрал 42 и выше, имеют высокую тревогу (14). (NDAMDS) NDAMDS был разработан Güngör и Beji (190). Соответствующая шкала состоит из 43 пунктов и 10 подразмерных. Подразделения масштабных номеров и номеров элементов; Восприятие команды здравоохранения (пункты 1, 2, 3, 4), уход во время труда (пункты 5, 6), комфорт (пункты 7, 8, 9, 10), участие в принятии решений и информации (пункты 8, 11 , 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), встреча с ребенком (пункты 19, 20, 21), послеродовая помощь (22, 23, 24,25, 26, 27), больничная палата (28, 29 , 30, 31), больничные учреждения (пункты 32, 33, 34), Конфиденциальность

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
    • Kahramanmaraş
      • Çağlayanceri̇t, Kahramanmaraş, Турция, 0046
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения беременные женщины с синглтонской беременностью, термином, примипенчивым, отсутствием состояния, не предотвращающих вагинальные роды, никакие проблемы с конечностями, связанные с использованием мяча для рождения, не могут говорить и понимать турецкий.

Критерии исключения беременные женщины с осложнениями у матери и плода (олигогидрамниос и полигидрамниос, предварительная плацента, преэклампсия, преждевременная мембранная разрыв, аномалии презентации, IUGR, аномалия плода, внутренняя смерть, макросомический ребенок, расстройство плода и т. Д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
стандартная группа ухода
Экспериментальный: Поведенческое: образование с Милнаципраном

Istage 1: Когда дилатация шейки матки беременной женщины составляла 4-5 см, DCO применяли после применения VAS 1. VAS 2 был применен через 15 минут после применения DKö 1.

Стадия 2: Когда дилатация шейки матки беременной женщины составляла 6-7 см, исследователь применил VAS 3. VAS 4 был применен через 15 минут после применения VAS 3.

Стадия 3: DKö 2 применяли, когда дилатация шейки матки беременной женщины составляла 7-8 см.

Стадия 4: VAS 5 был применен, когда дилатация шейки матки беременной женщины составляла 8 см и выше. VAS 6 был применен через 15 минут после применения VAS 5.

Стадия 5: Когда заканчивается взросление шейки матки и расширение беременной женщины, а головка плода лежит на промежности, беременная женщина доставляется на стол доставки.

Стадия 6: На четвертом этапе труда, между вторым и третьим часами, исследователь будет применять DCO и NDAMD.

Экспериментальная группа будет использовать арахисовые шарики;

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 1 час
Правитель 10 см без боли на одном конце и самая сильная боль на другом конце, собственных боли пациента, использование VAS должно быть очень хорошо объяснено. Это естественно; Говорят, что пациенты имеют две экстремальные точки и могут быть свободными для запоминания между этими точками. Достоверность и надежность шкалы были сделаны Асланом (1998).
1 час
Шкала состояния тревоги (VAS)
Временное ограничение: 1 месяц
Спилбергер государственный инвентарь тревоги: масштаб был адаптирован к Турции Онером и Ле Компте (1983) в 1964 году Спилбергом и его друзьями, чтобы классифицировать степень нормальных и ненормальных ситуаций. Это шкала типа самооценки, состоящая из коротких утверждений. Инвентаризация тревоги государства доступна таким образом, что человек может использовать свою тревогу в определенный момент, инвентаризация тревоги государства, состоящая из 20 предметов, представляет собой шкалу, которая формирует то, как человек хочет себя в определенный момент и при определенных условиях. Эмоции или поведение, выраженные в классах инвентаризации государственных записей, отвечают на маркировку одного из вариантов (1) Нет, (2) немного, (3) много, (4) полностью в соответствии со степенью распределения. В инвентаре есть 10 обратных утверждений. Эти заявления являются пунктами 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. Оценка тревоги состояния рассчитывается путем добавления общих взвешенных баллов прямых и обратных операторов до 50 баллов. Оценки oTai
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала состояния тревоги (VAS)
Временное ограничение: 1 час
Спилбергер государственный инвентарь тревоги: масштаб был адаптирован к Турции Онером и Ле Компте (1983) в 1964 году Спилбергом и его друзьями, чтобы классифицировать степень нормальных и ненормальных ситуаций. Это шкала типа самооценки, состоящая из коротких утверждений. Инвентаризация тревоги государства доступна таким образом, что человек может использовать свою тревогу в определенный момент, инвентаризация тревоги государства, состоящая из 20 предметов, представляет собой шкалу, которая формирует то, как человек хочет себя в определенный момент и при определенных условиях. Эмоции или поведение, выраженные в классах инвентаризации государственных записей, отвечают на маркировку одного из вариантов (1) Нет, (2) немного, (3) много, (4) полностью в соответствии со степенью распределения. В инвентаре есть 10 обратных утверждений. Эти заявления являются пунктами 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. Оценка тревоги состояния рассчитывается путем добавления общих взвешенных баллов прямых и обратных операторов до 50 баллов. Оценки oTai
1 час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки удовлетворенности матери для нормального рождения (Ndamdö)
Временное ограничение: 1 час
Ndamdö был разработан Гюнгёром и Беджи (190). Соответствующий раздел состоит из 43 пунктов и 10 подразмерных. Подразделения и номера элементов шкалы; Подразделения являются «восприятие команды здравоохранения (пункты 1, 2, 3, 4), уход во время труда (пункты 5, 6), утешительный (пункты 7, 8, 9, 10), участие в решениях и информировании (пункты 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), встреча с ребенком (предметы 19, 20, 21), послеродовой уход (пункты 22, 23, 24,25, 26, 27), больничная палата (Пункты 28, 29, 30, 31), больничные учреждения (пункты 32, 33, 34), конфиденциальность и лечение (пункты 35, 36, 37, 38), планы собраний (пункты 39, 40, 41, 42, 43) ". Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в соответствии с согласием или разногласиями с заявлениями (1-дизамие, 2 частей, не согласен, 3-м раз, 4-максимальные и 5-сильные инициированные). 13-элементный (продукты пронумеровали 7, 8, 9,10, 19, 20, 21, 22, 35, 36, 38, 41, 42), являются обратными оценками. Чтобы объяснить оценку масштаба, обратные оценки
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KahramanSIU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться