- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804577
Maapähkinäpallojen käyttö ın prımarıes työväen pallo -työväenpuolueen, DuraTıon of Labor Anxıety ja
Maapähkinäpallon käyttö ın prımarıes työväenpuolueen pallo, Duratıon of Labor Anxıety ja äidin Satısfactıon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi Tämä tutkimus on esikokeen satunnaistettu kontrolloitu, interventio ja kahta rinnakkaisryhmän kokeellista tutkimuspaikkaa se suoritetaan Gaziantep City -sairaalan jakeluhuoneessa. Tutkimusuniversumi: Tutkimusuniversumi koostuu alareunasta raskaana olevista naisista, joiden on tarkoitus syntyä emättimen syntymästä Gaziantep City -sairaalan synnytyshuoneyksikössä.
Tutkimusnäyte, koska työvoiman mukavuutta ja työvoiman tyytyväisyysasteikkoja koskevaa vaikutusta ei voitu saada suoritetuista tutkimuksista, näille asteikoille ei voitu tehdä näytteen laskelmia (ERSOY 2011, Gau ym. 2011, Akın 2016, Akın ja Saydam 2020). Siksi määritettiin, että 60 raskaana olevaa naista olisi sisällytettävä jokaiseen ryhmään olettaen, että vaikutuksen koko olisi 0,6 (keskipitkä) tyypin I 5%: n virheellisellä tasolla ja tutkimusteho oli 90%. Todettiin, että tutkimuksenäytteeseen olisi sisällytettävä yhteensä 120 primaarista raskaana olevaa naista. Tutkimuksen aikana kummassakaan ryhmässä ei ollut raskaana olevia naisia, joilla oli hätäkeisarileikkaus tai muutettu normaalista syntymästä keisarileikkaukseksi.
Tiedonkeruutyökalut Tutkimustiedot kerättiin henkilökohtaisen tietolomakkeen avulla sosiodemografisten ominaisuuksien, synnytysominaisuuksien ja raskaana olevien naisten syntymäominaisuuksien, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) määrittämiseksi raskaana olevien naisten havaitsemien työvoimien määrittämiseksi. Valtion ahdistusasteikko raskaana olevien naisten ahdistuneisuustason mittaamiseksi syntymäaikana ja äidin tyytyväisyyden arviointiasteikolla normaalille syntymälle syntymän tyytyväisyydelle.
Henkilökohtainen tietomuoto Tutkijan laatiman kirjallisuuden perusteella laatiman lomake sisälsi 11 kysymystä naisten sosiodemografisista ominaisuuksista (ikä, korkeus, paino, koulutustaso, siviilisääty, työllisyyden asema, tulotason käsitys, tulotaso, asuinpaikka, asuinpaikka, perheen rakenne, tupakointi); Synnytysominaisuuksista (raskausviikko, aborttiurettahistoria, raskauden halusi, säännöllinen synnytyksen hoito, jos hoitoa vastaanotetaan) ja 6 kysymystä syntymistä koskevasta valmistelusta (synnytyksen valmistelukoulutuksen saaminen (syntymisen saava synnytyksen valmistelukoulutus saadaan, äitiyteen valmistelu, äitiys valmistelu Aviopuolituki raskauden, perheen ja ystävätuen aikana raskauden aikana, tyytyväisyys raskauteen) yhteensä 22 kysymystä (ERSOY 2011, Chu ym. 2017, Shirazi ym. 2019, Kanedi ym. 2019, Hildingsson ja Rubertson 2020, Akın ja Saydam 2020 ).
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) Price et ai. (1983) käytetään potilaan kivun vakavuuden ja tason määrittämiseen. Asteikko määrittelee kivun "0" ei kipua ", 10" erittäin vakava 10 cm suoralla linjalla. Potilasta pyydetään merkitsemään piste tällä linjalla, joka vastaa hänen tuntemansa kivun tasoa. Vastaavasti senttimetrien merkitty piste arvioidaan kivun tasoksi. Asteikolla "0" ei osoita kipua "2" osoittaa lievää kipua, 4 "kohtalainen kipu", 6 "vaikea kipu" 8 "erittäin vaikea kipu ja" 10 "sietämätön kipu. Tämä pisteytys osoittaa myös kivun tason nousun numeerisen arvon noustessa (hinta 1983). Valtion ahdistuksen inventaario (SAI) Spielbergerin valtion ahdistusluettelo: Spielbergin ja hänen kollegoidensa vuonna 1964 kehittämä mittakaava normaalien ja epänormaalien yksilöiden valtion ahdistuksen tason mittaamiseksi Öner ja Le Compte (1983). Se on itsearviointityyppinen asteikko, joka koostuu lyhyistä lauseista. Valtion ahdistusluettelo kehitettiin mittaamaan henkilön ahdistus tietyllä hetkellä. Valtion ahdistusluettelo, joka koostuu 20 kohdasta, on asteikko, joka määrittää, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tietyssä tilassa. Valtion ahdistusvarastoihin ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi seuraavista vaihtoehdoista niiden voimakkuuden mukaan: (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan. Varastossa on 10 käännettyä lausuntoa. Nämä lausunnot ovat kohteita 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Tilan ahdistuneisuuspiste lasketaan lisäämällä 50 pistettä suorien lauseiden ja käänteisten lauseiden kokonaispainotettujen pisteiden väliseen eroon. Valtion ahdistusasteikossa saadut pisteet vaihtelevat teoreettisesti välillä 20–80 pistettä. Asteikon arvioinnissa hyväksytään, että alle 36-vuotiailla ei ole ahdistusta, niillä, joilla on välillä 37-42, on lievä ahdistus, ja niillä, joilla on 42 ja sitä enemmän, on korkea ahdistus (14) normaali syntyneet äidin tyytyväisyysarviointiasteikko (NDAMDS) NDAMDS ovat kehittäneet Güngör ja Beji (190). Asiaankuuluva asteikko koostuu yhteensä 43 tuotteesta ja 10 ala-dimenssistä. Asteikon ja tuotteiden ali-dimenssit ovat; Terveystiimin käsitys (kohteet 1, 2, 3, 4), hoito työvoiman aikana (kohteet 5, 6), mukavuus (kohteet 7, 8, 9, 10), osallistuminen päätöksentekoon ja tietoihin (kohteet 8, 11 , 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), vauva (esineet 19, 20, 21), synnytyksen jälkeinen hoito (22, 23, 24,25, 26, 27), sairaalahuone (28, 29 , 30, 31), sairaalatilat (kohteet 32, 33, 34), yksityisyys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Kahramanmaraş
-
Çağlayanceri̇t, Kahramanmaraş, Turkki, 0046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Raskaana olevat naiset, joilla on singletonin raskaus, termi, ensisijainen, mikään ehto, joka ei estä emättimen synnytystä, ei syntymäpallon käyttämiseen liittyviä raajoja koskevia ongelmia, voi puhua ja ymmärtää turkkilaista.
Poissulkemiskriteerit Raskaana olevat naiset, joilla on äidin ja sikiön komplikaatiot (oligohydramnios ja polyhydramnios, istukka previa, preeklampsia, ennenaikaiset kalvon repeämä, esitysanomali
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen hoitoryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: koulutus Milnacipranin kanssa
IStage 1: Kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan dilataatio oli 4-5 cm, DCO levitettiin VAS 1 -sovelluksen jälkeen. VAS 2: ta levitettiin 15 minuutin kuluttua siitä, kun DKö 1 oli levitetty. Vaihe 2: Kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan dilataatio oli 6-7 cm, tutkija käytti VAS 3: ta. VAS 4: tä levitettiin 15 minuutin kuluttua VAS 3: sta. Vaihe 3: DKö 2: ta käytettiin, kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan dilataatio oli 7-8 cm. Vaihe 4: VAS 5: tä käytettiin, kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan dilataatio oli 8 cm ja enemmän. VAS 6: ta levitettiin 15 minuutin kuluttua VAS 5: n levittämisestä. Vaihe 5: Kun raskaana olevan naisen kohdunkaulan tukahduttaminen ja laajentuminen on valmis ja sikiön pää lepää perineumissa, raskaana oleva nainen viedään synnytyspöydälle. Vaihe 6: Työvoiman neljännessä vaiheessa toisen ja kolmannen tunnin välillä tutkija soveltaa DCO: ta ja NDAMD: itä. |
Koeryhmä käyttää maapähkinäpalloja;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
10 cm: n hallitsija, jolla ei ole kipua toisessa päässä, ja toisessa päässä vakavin kipu, potilaan omat kipumerkit, VAS: n käyttö olisi selitettävä erittäin hyvin.
Tämä on luonnollista; Potilailla sanotaan olevan kaksi äärimmäistä pistettä, ja he voivat muistaa vapaasti näiden pisteiden välillä.
Aslan (1998) teki asteikon pätevyyden ja luotettavuuden.
|
1 tunti
|
|
Valtion ahdistusasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Spielbergerin valtion ahdistusluettelo: Spielberg ja hänen ystävänsä mukauttivat asteikon Turkkilaisiin Turkkilaiseen vuonna 1964 normaalien ja epänormaalien tilanteiden asteen luokittelemiseksi.
Se on itsearviointityyppinen asteikko, joka koostuu lyhyistä lauseista.
Valtion ahdistusluettelo on saatavana tavalla, jolla henkilö voi käyttää ahdistustaan tietyllä hetkellä. Valtion ahdistusluettelo, joka koostuu 20 tuotteesta, on asteikko, joka muokkaa sitä, kuinka henkilö haluaa itseään tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Valtion tietuevarastoluokkiin ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista (1) Ei mitään, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan jakelun asteen mukaan.
Varastossa on 10 käännettyä lausuntoa.
Nämä lausunnot ovat kohteita 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20.
Tilan ahdistuspiste lasketaan lisäämällä suoran ja käänteisen lausunnon kokonaispainot 50 pisteeseen.
Pisteet obtai
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistusasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Spielbergerin valtion ahdistusluettelo: Spielberg ja hänen ystävänsä mukauttivat asteikon Turkkilaisiin Turkkilaiseen vuonna 1964 normaalien ja epänormaalien tilanteiden asteen luokittelemiseksi.
Se on itsearviointityyppinen asteikko, joka koostuu lyhyistä lauseista.
Valtion ahdistusluettelo on saatavana tavalla, jolla henkilö voi käyttää ahdistustaan tietyllä hetkellä. Valtion ahdistusluettelo, joka koostuu 20 tuotteesta, on asteikko, joka muokkaa sitä, kuinka henkilö haluaa itseään tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Valtion tietuevarastoluokkiin ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista (1) Ei mitään, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan jakelun asteen mukaan.
Varastossa on 10 käännettyä lausuntoa.
Nämä lausunnot ovat kohteita 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20.
Tilan ahdistuspiste lasketaan lisäämällä suoran ja käänteisen lausunnon kokonaispainot 50 pisteeseen.
Pisteet obtai
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tyytyväisyyden arviointiasteikko normaalin syntymän kannalta (Ndamdö)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ndamdön kehittivät Güngör ja Beji (190).
Asiaankuuluva osa koostuu yhteensä 43 tuotteesta ja 10 ala-dimenssistä.
Asteikon ala-aineet ja esininumerot ovat; Ala-aineet ovat "terveysryhmän havaitseminen (kohteet 1, 2, 3, 4), hoitotyön aikana (kohteet 5, 6), lohduttavat (kohteet 7, 8, 9, 10), osallistuminen päätöksiin ja tiedottamiseen (kohteet (esineet 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), vauvan tapaaminen (esineet 19, 20, 21), synnytyksen jälkeinen hoito (kohteet 22, 23, 24,25, 26, 27), sairaalahuone (Kohteet 28, 29, 30, 31), sairaalalaitokset (kohteet 32, 33, 34), yksityisyys ja hoito (kohteet 35, 36, 37, 38), kokoussuunnitelmat (kohteet 39, 40, 41, 42, 43) ".
Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla sopimuksen tai erimielisyyksien mukaan (1-disagree, 2-puolueellisesti erimielisyys, 3-otettu, 4-allekirjoitettu ja 5-vahva aloitettu).
13-osainen (tuotteet numeroitiin 7, 8, 9,10, 19, 20, 21, 22, 35, 36, 38, 41, 42).
Asteikon pistemäärän selittämiseksi käänteiset pisteet ovat
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KahramanSIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .