- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06804577
A földimogyorógolyó hatása ın prımarıes -ek a munkaerő -munkavégzésre, a munkaerő -szorongással és
A mogyorógolyó hatása ın prımarıes -ek a munkaerő -munkavégzésre, a munkaerő -szorongással és az anyai satısfactıonra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálat típusa Ez a tanulmány egy pretest-postest randomizált, ellenőrzött, beavatkozás és kontroll két párhuzamos csoportos kísérleti vizsgálati helyszín. Kutatási univerzum: A Kutatási Univerzum olyan elsődleges terhes nőkből áll, akiknek a Gaziantep City Hospital szülői egységében hüvelyi szülés várható.
Kutatási minta Mivel a elvégzett vizsgálatokból nem lehetett a munkaerő -kényelem és a munkaerő -elégedettségi skálákra vonatkozó hatásméret. 2020). Ezért megállapítottuk, hogy 60 terhes nőt be kell vonni az egyes csoportokba, feltételezve, hogy a hatásméret 0,6 (közepes), 5% I. típusú hibaszinten, és a vizsgálati teljesítmény 90% volt. Megállapítottuk, hogy összesen 120 elsődleges terhes nőt kell beépíteni a vizsgálati mintába. A vizsgálat során egyik csoportban sem volt olyan terhes nők, akiknek vészhelyzeti császármetszés volt, vagy a normál születéstől a császármetszésig átalakult.
Adatgyűjtő eszközök A kutatási adatokat a személyes információk űrlapjának felhasználásával gyűjtötték össze a terhes nők születésének szociodemográfiai jellemzőinek, szülészeti tulajdonságainak és előkészítési tulajdonságainak meghatározásához, a vizuális analóg skála (VAS) a terhes nők által észlelt munkaerő -fájdalmak, a terhes nők, a Állami szorongás skála a terhes nők szorongásszintjének mérésére a születéskor és az anyai elégedettségi értékelési skála a szokásos születéskor a születési elégedettség érdekében.
Személyes információk A kutató által az irodalom alapján elkészített űrlap 11 kérdést tartalmazott a nők szociodemográfiai jellemzőivel kapcsolatban (életkor, magasság, súly, oktatási szint, családi állapot, foglalkoztatási állapot, jövedelemszint észlelés, jövedelemszint, lakóhely, családi szerkezet, dohányzás); Öt kérdés merül fel a szülészeti jellemzőkről (terhességi hét, abortusz-tóvidéki történelem, terhességi vágy, rendszeres prenatális gondozás, ahol gondozás érkezik) és 6 kérdés a születési előkészítésről (a szülés előkészítésének oktatásának megszerzése, ahol az oktatás érkezik, az anyaság felkészülése, A házastársi támogatás terhesség alatt, családi és baráti támogatás a terhesség alatt, a terhesség elégedettsége) összesen 22 kérdésre (Ersoy 2011, Chu et al. 2017, Shirazi et al 2019, Kanedi et al 2019, Hildingsson és Rubertsson 2020, Akın és Saydam 2020 ).
VAS (vizuális analóg skála) A Price et al. (1983) használják a beteg fájdalmának és szintjének meghatározására. A skála a fájdalmat úgy határozza meg, hogy "0" nincs fájdalom, "10" nagyon súlyos 10 cm -es egyenes vonalon. A beteget felkérjük, hogy jelöljön meg egy pontot ezen a vonalon, amely megfelel a fájdalom szintjének. Ennek megfelelően a centiméterben lévő jelölt pontot a fájdalom szintjeként értékelik. A skálán a "0" nem jelent fájdalmat, a "2" enyhe fájdalmat, "4" mérsékelt fájdalmat, "6" súlyos fájdalmat, "8" nagyon súlyos fájdalmat és "10" elviselhetetlen fájdalmat jelez. Ez a pontozás azt is megmutatja, hogy a fájdalom szintjének növekedése növekszik a numerikus érték (Price 1983). Állami szorongásos leltár (SAI) Spielberger állami szorongásos leltár: A skálát, amelyet Spielberg és kollégái 1964 -ben fejlesztettek ki, hogy mérje meg a normál és a rendellenes egyének állami szorongásának szintjét, Öner és Le Compte (1983) törökhöz adaptálta. Ez egy önértékelési típusú skála, amely rövid állításokból áll. Az állami szorongásos leltárt úgy fejlesztették ki, hogy egy bizonyos pillanatban mérje meg az ember szorongását. Az állami szorongásos leltár, amely 20 tételből áll, egy olyan skála, amely meghatározza, hogy az egyén hogyan érzi magát egy bizonyos pillanatban és egy bizonyos állapotban. Az állami szorongás -leltár -tételekben kifejezett érzéseket vagy viselkedésre az alábbi lehetőségek egyikének intenzitása alapján történő megjelölésével válaszolunk: (1) egyáltalán nem, (2) egy kicsit, (3) sokat, (4) teljesen. A leltárban 10 fordított nyilatkozat található. Ezek az állítások az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tétel. Az állami szorongás pontszámát úgy számítják ki, hogy 50 pontot adunk a közvetlen állítások és a fordított állítások teljes súlyozott pontszáma közötti különbséghez. Az állami szorongás skálán kapott pontszámok elméletileg 20 és 80 pont között változnak. A skála értékelése során elfogadott, hogy azoknak, akiknek 36 év alatti pontszáma nincs, nincs szorongásuk, azoknak, akik 37-42 között vannak, enyhe szorongással járnak, és azoknak, akik 42 éves vagy annál idősebbek, magas szorongással rendelkeznek (14) Normál születési anyai elégedettség-értékelési skála skála (NDAMDS) NDAMD -ket Güngör és Beji (190) fejlesztette ki. A releváns skála összesen 43 tételből és 10 aldimenzióból áll. A skála és az elemszám aldimenziók; Az egészségügyi csoport észlelése (1., 2., 3., 4. tétel), gondozás a munka közben (5., 6. tétel), Kényelem (7., 8., 9., 10. tétel), Részvétel a döntéshozatalban és az információkban (8., 11. tétel , 12., 13., 14., 15., 16., 17-32. , 30, 31), kórházi létesítmények (32., 33., 34. tétel), magánélet védelme
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Kahramanmaraş
-
Çağlayanceri̇t, Kahramanmaraş, Pulyka, 0046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok terhes nők szingulett terhességgel, kifejezéssel, elsődleges állapotban, nincs olyan állapot, amely megakadályozza a hüvelyi bejutást, a születési labda használatával kapcsolatos végtagi problémák nem tudnak beszélni és megérteni a töröket.
Kizárási kritériumok Anyai és magzati szövődményekkel rendelkező terhes nők (oligohidramniók és polhidramniók, placenta previa, preeklampsia, korai membránrepedés, prezentációs rendellenességek, IUGR, magzati rendellenességek, intrauterin halál, makroszomikus baba, magzati megsemmisítés stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
standard gondozási csoport
|
|
|
Kísérleti: Viselkedés: Oktatás a Milnaciprannal
1. sz. Igazgatóság: Amikor a terhes nő méhnyak tágulása 4-5 cm volt, a DCO-t alkalmazták a VAS 1 alkalmazás után. A VAS 2 -et 15 perccel a DKö 1 alkalmazása után alkalmazták. 2. szakasz: Amikor a terhes nő méhnyak dilatációja 6-7 cm volt, a VAS 3-at a kutató alkalmazta. A VAS 4 -et 15 perccel a VAS 3 alkalmazása után alkalmazták. 3. szakasz: A DKö 2-et akkor alkalmazták, amikor a terhes nő méhnyak tágulása 7-8 cm volt. 4. szakasz: A VAS 5 -et akkor alkalmazták, amikor a terhes nő méhnyak tágulása 8 cm vagy annál magasabb volt. A VAS 6 -at 15 perccel a VAS 5 alkalmazása után alkalmazták. 5. szakasz: Amikor a terhes nő méhnyak kiürülése és tágulása befejeződik, és a magzati fej a perineumon nyugszik, a terhes nőt a kézbesítési asztalhoz veszik. 6. szakasz: A szülés negyedik szakaszában a második és a harmadik óra között a kutató DCO -t és NDAMD -t alkalmaz. |
A kísérleti csoport mogyorógolyókat fog használni;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 óra
|
Az egyik végén, a másik végén a legsúlyosabb fájdalom, a beteg saját fájdalomjelei, a VAS használatát nagyon jól meg kell magyarázni.
Ez természetes; Azt mondják, hogy a betegek két szélsőséges ponttal rendelkeznek, és szabadon emlékeznek ezen pontok között.
A skála érvényességét és megbízhatóságát Aslan (1998) készítette.
|
1 óra
|
|
Állami szorongás skála (VAS)
Időkeret: 1 hónap
|
Spielberger állami szorongásos leltár: A skálát 1964 -ben Spielberg és barátai 1964 -ben a töröknek adaptálták a törökhöz, hogy osztályozzák a normál és rendellenes helyzetek mértékét.
Ez egy önértékelési típusú skála, amely rövid állításokból áll.
Az állami szorongásos leltár oly módon áll rendelkezésre, hogy a személy egy bizonyos pillanatban felhasználhassa a szorongását, az állami szorongáskészlet, amely 20 tételből áll, egy olyan skála, amely úgy formálja, hogy az egyén egy bizonyos pillanatban és bizonyos körülmények között akarja magát.
Az állami nyilvántartási leltárórákban kifejezett érzelmeket vagy viselkedéseket az egyik opció jelölésével (1) nincs, (2) egy kicsit, (3) sok, (4) teljes mértékben az eloszlás mértéke szerint.
A leltárban 10 fordított nyilatkozat található.
Ezek az állítások az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tétel.
Az állami szorongás pontszámát úgy számítják ki, hogy a közvetlen és fordított állítások teljes súlyozott pontszámát 50 pontra adjuk.
A pontszámok obtai
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás skála (VAS)
Időkeret: 1 óra
|
Spielberger állami szorongásos leltár: A skálát 1964 -ben Spielberg és barátai 1964 -ben a töröknek adaptálták a törökhöz, hogy osztályozzák a normál és rendellenes helyzetek mértékét.
Ez egy önértékelési típusú skála, amely rövid állításokból áll.
Az állami szorongásos leltár oly módon áll rendelkezésre, hogy a személy egy bizonyos pillanatban felhasználhassa a szorongását, az állami szorongáskészlet, amely 20 tételből áll, egy olyan skála, amely úgy formálja, hogy az egyén egy bizonyos pillanatban és bizonyos körülmények között akarja magát.
Az állami nyilvántartási leltárórákban kifejezett érzelmeket vagy viselkedést az egyik opció jelölésével (1) nincs, (2) egy kicsit, (3) sok, (4) teljesen az eloszlás mértéke szerint.
A leltárban 10 fordított nyilatkozat található.
Ezek az állítások az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tétel.
Az állami szorongás pontszámát úgy számítják ki, hogy a közvetlen és fordított állítások teljes súlyozott pontszámát 50 pontra adjuk.
A pontszámok obtai
|
1 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai elégedettségi értékelési skála a normál születéshez (NDAMDö)
Időkeret: 1 óra
|
Az NDAMDÖ -t Güngör és Beji (190) fejlesztette ki.
A vonatkozó szakasz összesen 43 tételből és 10 aldimenzióról áll.
A skála aldimenziók és tételszáma; Az aldimenziók: "az egészségügyi csoport (1., 2., 3., 4. tétel), a szülés közbeni gondozás (5., 6. tétel), a megnyugtató (7., 8., 9., 10. tétel), a döntésekben való részvétel és a tájékoztatás (tételek (tételek 8., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17-32. (28., 29., 30., 31. tétel), Kórházi létesítmények (32., 33., 34. tétel), Adatvédelem és kezelés (35., 36., 37., 38. tétel), Találkozási tervek (39., 40., 41, 42, 43) ".
Az elemeket egy 5 pontos Likert típusú skálán pontozják a megállapításokkal való megállapodás vagy nézeteltérés szerint (1-Disagree, 2-Partiálisan nem értenek egyet, 3-pontos, 4-alár és öt strongon kezdeményezett).
A 13 elem (a 7, 8, 9,10, 19, 20, 21, 22, 35, 36, 38, 41, 42) számú termékek visszafordítottak.
A skála pontszámának magyarázata érdekében a fordított pontszámok
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KahramanSIU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .