Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av peanøttkulebruk ın prımarıes på arbeidskraft paın, duratıon av arbeidskraft angst og

27. januar 2025 oppdatert av: Ayşe FİLİZ

Effekt av Peanut Ball Bruk

Mål: Emnet for denne studien er å undersøke effekten av å bruke en peanøttkule, en av fødselstypene, på arbeidssmerter, leveringstid, angst og mors tilfredshet hos primiparøs gravide som er planlagt å ha en vaginal fødselsmateriale metode : I avtalen var det planlagt at det ville være 54 personer i hver gruppe. Gravide som oppfyller forskningskriteriene og samtykker i å delta, vil bli distribuert til gruppene ved enkel randomiseringsmetode. Forskningsutvalget er i barselenheten ved Gaziantep City Hospital (mellom august 2024 og desember 2024) og alle primiparøse kvinner som oppfyller inkluderingskriteriene for studien vil bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type studie Denne studien er en pretest-posttest randomisert kontrollert, intervensjon og kontroll av to parallelle gruppe eksperimentelle studier. Forskningsunivers: Forskningsuniverset består av primiparøse gravide som er planlagt å få vaginal fødsel i leveringsrommetheten til Gaziantep City Hospital.

Forskningsutvalg Siden effektstørrelsen angående skalaer for arbeidskomfort og arbeidstilfredshet ikke kunne oppnås fra studiene som ble utført, kunne ikke prøveberegninger gjøres for disse skalaene i vår studie (ERSOY 2011, Gau et al 2011, Akın 2016, Akın og Saydam 2020). Derfor ble det bestemt at 60 gravide skulle inkluderes i hver gruppe, forutsatt at effektstørrelsen ville være 0,6 (middels), ved et feilnivå på 5%, og studiekraften var 90%. Det ble bestemt at totalt 120 primiparøse gravide skulle inkluderes i studieprøven. Under studien var det ingen gravide i noen av gruppene som hadde en akutt keisersnitt eller konvertert fra normal fødsel til keisersnitt.

Datainnsamlingsverktøy Forskningsdataene ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for personlig informasjon for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene, fødselshjelpene og forberedelsesegenskapene for fødsel av de gravide, den visuelle analoge skalaen (VAS) for å bestemme arbeidsmerter som de gravide oppfattes, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den gravide, den visuelle analoge skalaen (VAS) for å bestemme arbeidssmertene som oppfattes av de gravide, den gravide, den visuelle analoge skalaen (VAS) for å bestemme arbeidsmertene for fødselen av de gravide kvinnene. Statens angstskala for å måle angstnivået til de gravide kvinnene på fødselstidspunktet og mors tilfredshetsevalueringsskala for normal fødsel for fødselstilfredshet.

Personlig informasjon Form Formen utarbeidet av forskeren basert på litteraturen inkluderte 11 spørsmål angående de sosiodemografiske egenskapene til kvinnene (alder, høyde, vekt, utdanningsnivå, sivilstand, sysselsettingsstatus, inntektsnivåoppfatning, inntektsnivå, bostedssted, familiestruktur, røyking); Det er 5 spørsmål om fødselshjelpegenskaper (svangerskapsuke, abortkurrettagehistorie, graviditetsdyst, vanlig fødselsomsorg, der omsorg mottas) og 6 spørsmål om forberedelse til fødsel (mottar utdanning av fødsel, der utdanning mottas, forberedelse til morsrollen, Spousal støtte under graviditet, familie- og vennestøtte under graviditet, tilfredshet med graviditet) for totalt 22 spørsmål (Ersoy 2011, Chu et al 2017, Shirazi et al 2019, Kanedi et al 2019, Hildingsson og Rubertsson 2020, Akın og Saydam 2020 ).

VAS (visuell analog skala) Skalaen utviklet av Price et al. (1983) brukes til å bestemme alvorlighetsgraden og smertenivået hos pasienten. Skalaen definerer smerter som "0" ingen smerter, "10" veldig alvorlig på en rett linje på 10 cm. Pasienten blir bedt om å markere et poeng på denne linjen som tilsvarer smertenivået han/hun vil føle. Følgelig blir det markerte punktet i centimeter evaluert som smertenivå. På skalaen indikerer "0" ingen smerter, "2" indikerer milde smerter, "4" moderat smerte, "6" sterke smerter, "8" veldig sterke smerter og "10" uutholdelig smerte. Denne scoringen viser også økningen i smertenivået når den numeriske verdien øker (Price 1983). State Angst Inventory (SAI) Spielbergers State Angst Inventory: The Scale, utviklet av Spielberg og hans kolleger i 1964 for å måle nivået av statens angst for normale og unormale individer, ble tilpasset tyrkisk av Öner og Le Compte (1983). Det er en skala av egenvurdering som består av korte uttalelser. Statens angstbeholdning ble utviklet for å måle en persons angst i et bestemt øyeblikk. Statens angstbeholdning, bestående av 20 elementer, er en skala som avgjør hvordan en person føler seg i et bestemt øyeblikk og under en viss tilstand. Følelsene eller atferden som er uttrykt i statens angstbeholdning, blir besvart ved å merke et av følgende alternativer i henhold til deres intensitet: (1) Ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) helt. Det er 10 reverserte uttalelser i varelageret. Disse uttalelsene er elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Statens angstscore beregnes ved å legge til 50 poeng til forskjellen mellom de totale vektede score til direkte uttalelser og omvendte uttalelser. Resultatene oppnådd i statens angstskala varierer teoretisk mellom 20 og 80 poeng. I evalueringen av skalaen aksepteres det at de som scorer under 36 ikke har noen angst, de som scorer mellom 37-42 har mild angst, og de som scorer 42 og over har høy angst (14) Normal fødselsmødre tilfredshetsvurderingsskala (Ndamds) Ndamds ble utviklet av Güngör og Beji (190). Den aktuelle skalaen består av totalt 43 elementer og 10 underdimensjoner. Underdimensjonene til skalaen og varetallene er; Oppfatning av helseteamet (elementer 1, 2, 3, 4), bryr seg under arbeidskraft (elementer 5, 6), komfort (elementene 7, 8, 9, 10), deltakelse i beslutningstaking og informasjon (elementer 8, 11 , 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), møte babyen (gjenstander 19, 20, 21), postpartum omsorg (22, 23, 24,25, 26, 27), sykehusrom (28, 29 , 30, 31), sykehusanlegg (varer 32, 33, 34), personvern

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
    • Kahramanmaraş
      • Çağlayanceri̇t, Kahramanmaraş, Tyrkia, 0046
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Gravide kvinner med en singleton graviditet, begrep, primiparøs, ingen tilstand som forhindrer vaginal levering, ingen ekstremitetsproblemer relatert til bruk av en fødselsball, kan snakke og forstå tyrkisk.

Eksklusjonskriterier gravide kvinner med mors og fosterkomplikasjoner (oligohydramnios og polyhydramnios, placenta previa, preeklampsi, for tidlig membranruptur, presentasjonsanomalier, iug, fetal andealier, osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
standard omsorgsgruppe
Eksperimentell: Atferd: pedagogisk med Milnacipran

Istage 1: Da livmorhalsutvidelsen av den gravide var 4-5 cm, ble DCO påført etter VAS 1-påføring. VAS 2 ble påført 15 minutter etter at Dkö 1 ble påført.

Fase 2: Da den gravide kvinnens livmorhalsutvidelse var 6-7 cm, ble VAS 3 brukt av forskeren. VAS 4 ble påført 15 minutter etter at VAS 3 ble påført.

Fase 3: DKö 2 ble påført da den gravide kvinnens livmorhalsutvidelse var 7-8 cm.

Fase 4: VAS 5 ble påført da den gravide kvinnens livmorhalsutvidelse var 8 cm og over. VAS 6 ble påført 15 minutter etter at VAS 5 ble påført.

Fase 5: Når livmorhalsutvekslingen og utvidelsen av den gravide er fullført og fosterhodet hviler på perineum, blir den gravide ført til på leveringsbordet.

Fase 6: I det fjerde trinnet av arbeidskraft, mellom andre og tredje time, vil forskeren bruke DCO og NDAMD -er.

Den eksperimentelle gruppen vil bruke peanøttkuler;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 time
En hersker på 10 cm uten smerter i den ene enden og den alvorligste smerten i den andre enden, pasientens egne smerteskilt, skal bruken av VAS forklares veldig godt. Dette er naturlig; Pasienter sies å ha to ekstreme punkter og å være fri til å huske mellom disse punktene. Gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble gjort av Aslan (1998).
1 time
Statens angstskala (VAS)
Tidsramme: 1 måned
Spielbergers statlige angstbeholdning: Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Öner og Le Compte (1983) i 1964 av Spielberg og hans venner for å klassifisere graden av normale og unormale situasjoner. Det er en skala av egenvurdering som består av korte uttalelser. Statens angstbeholdning er tilgjengelig på en måte som personen kan bruke sin angst i et bestemt øyeblikk, statens angstbeholdning som består av 20 elementer er en skala som former hvordan individet vil ha seg selv i et bestemt øyeblikk og under visse forhold. Følelsene eller atferden som er uttrykt i de statlige rekordbeholdningsklassene blir besvart ved å merke et av alternativene (1) ingen, (2) litt, (3) mye, (4) helt i henhold til distribusjonsgraden. Det er 10 reverserte uttalelser i varelageret. Disse uttalelsene er elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Statens angstscore beregnes ved å legge til de totale vektede score til direkte og omvendte uttalelser til 50 poeng. Poengene obtai
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstskala (VAS)
Tidsramme: 1 time
Spielbergers statlige angstbeholdning: Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Öner og Le Compte (1983) i 1964 av Spielberg og hans venner for å klassifisere graden av normale og unormale situasjoner. Det er en skala av egenvurdering som består av korte uttalelser. Statens angstbeholdning er tilgjengelig på en måte som personen kan bruke sin angst i et bestemt øyeblikk, statens angstbeholdning som består av 20 elementer er en skala som former hvordan individet vil ha seg selv i et bestemt øyeblikk og under visse forhold. Følelsene eller atferden som er uttrykt i de statlige rekordbeholdningsklassene blir besvart ved å merke et av alternativene (1) ingen, (2) litt, (3) mye, (4) helt i henhold til distribusjonsgraden. Det er 10 reverserte uttalelser i varelageret. Disse uttalelsene er elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Statens angstscore beregnes ved å legge til de totale vektede score til direkte og omvendte uttalelser til 50 poeng. Poengene obtai
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors tilfredshetsvurderingsskala for normal fødsel (Ndamdö)
Tidsramme: 1 time
Ndamdö ble utviklet av Güngör og Beji (190). Den aktuelle delen består av totalt 43 elementer og 10 underdimensjoner. Underdimensjonene og varenummeret i skalaen er; Underdimensjonene er "oppfatter helseteamet (elementer 1, 2, 3, 4), bryr seg under arbeidskraft (elementer 5, 6), trøstende (elementer 7, 8, 9, 10), delta i beslutninger og informere (elementer 8, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17-32), møte babyen (gjenstander 19, 20, 21), postpartum omsorg (gjenstander 22, 23, 24,25, 26, 27), sykehusrom (Elementer 28, 29, 30, 31), sykehusanlegg (varer 32, 33, 34), Personvern og behandling (elementer 35, 36, 37, 38), møteplaner (elementene 39, 40, 41, 42, 43) ". Elementene blir scoret på en 5-punkts skala av Likert-typen i henhold til enighet eller uenighet med uttalelsene (1-Disagree, 2-partisk uenig, 3-avgjørende, 4-ene og 5-sterkt initiert). 13-elementet (produkter nummerert 7, 8, 9,10, 19, 20, 21, 22, 35, 36, 38, 41, 42) er omvendt. For å forklare skala -poengsummen, er de omvendte score
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere