비만 환자를위한 진정 된 위장관 내시경에서의 콤보 내시경 대상기도
2025년 5월 20일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University
저산소증은 프로포폴과 함께 위장 내시경 검사를받는 환자의 진정 동안 우세한 부작용을 나타냅니다.
이것은 저산소증의 발병률이 높은 비만 환자에게 특히 그렇습니다.
이 도메인의 최근 혁신은 콤보 내시경 구두 인두기도-카nographing 모니터링, 물린 블록, 산소화 지원 및 고 인두기도 관리를 포괄하는 다각적 인 장치입니다.
이 장치는 의도적으로 내시경 절차의 고유 한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다.
우리의 연구의 주요 목표는 진정하에 위장관 내시경 검사를받는 비만 환자의 저산소증 발생률을 감소시킬 때 콤보 내시경 구두 인두기도의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 18≤ 연령 ≤70.
- BMI ≥ 28 kg/m².
- ASA 분류는 I에서 II 사이입니다.
- 환자는 사전 동의서에 서명했습니다.
- 위 내시경 검사 및 대장 내시경 검사 절차를받는 환자.
- 절차의 추정 기간은 45 분을 초과하지 않습니다.
제외 기준 :
- 응고 장애, 경구 및 비강 출혈에 대한 소인, 점막 손상 또는 구두 인두 채널 배치를 방해하는 해부학 적 제약과 같은 인두기도 환기에 대한 금기 사항을 나타내는 환자.
- METS (Metabolic Equivalents) 미만의 최대 운동 용량으로 정의 된 심각한 심장 기능 부전.
- 수술 전 투석이 필요한 심오한 신장 부전.
- 확인 된 중증 간 기능 장애.
- 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)으로 진단 된 환자 또는 현재 다른 급성 및 만성 폐 상태가 발생하는 환자.
- 두개 내 압력 상승.
- 구강, 비강 및 인두 지역을 포함하는 상부 호흡기 감염.
- 열, 핵심 체온으로 정의 된 열은 섭씨 37.5도를 초과합니다.
- 임신 또는 수유.
- 프로포폴과 같은 진정제 또는 접착 테이프와 같은 의료 장비에 대한 과민 반응.
- 긴급한 외과 개입.
- polytrauma.
- 말초 산소 포화도 (SPO2) 수술은 수술 전 공기를 호흡하는 동안 95% 미만의 수준.
- BMI <28 kg/m².
- 검사 기간이 시작되기 전 2 년 이내에 약물 남용, 특히 약물 및/또는 알코올 병력이있는 환자. 이러한 맥락에서 약물 남용은 매일 3 개 이상의 표준 알코올 음료를 소비하는 것으로 정의되며, 대략 10g의 알코올 또는 50g의 중국 바이 지우에 해당합니다.
- 우울증, 심각한 중추 신경계 우울증, 파킨슨 병, 기초 신경절 병변, 정신 분열증, 간질, 알츠하이머 병 및 중증경 그레이비를 포함하여 정신 및 신경계 장애 병력이있는 환자.
- 현재 추가 임상 시험에 동시에 참여하고 있습니다.
- 이 임상 시험에 포함될 수있는 연구원이 부적격 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COMBO 내시경 구강인두 기도 그룹
이 그룹의 환자는 산소 공급을 위해 COMBO 내시경 구강인두 기도를 사용합니다.
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산소공급을 위해 COMBO 내시경 구강인두 기도를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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<60 초 동안 75% ≤ spo2 <90%
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피 임계 호흡기 우울증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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90% ≤ spo2 <95%
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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심한 저산소증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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SPO2 <75% 또는 75% ≤ SPO2 <90% ≥60 초
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 이상반응 발생률
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force에서 제안한 도구로 기록된 기타 부작용
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입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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