무치악 노인 환자의 후두 마스크 기도
무치악 노인 환자에서 The Laryngeal Mask Airway Supreme™과 Unique™의 비교
인구 고령화로 인해 무치악 환자의 유병률은 65세 이상에서 60% 이상 증가했습니다. 이러한 무치악 환자의 안면 마스크 환기는 표준 마스크가 얼굴에 제대로 맞지 않기 때문에 어려운 경우가 많습니다. 또한, 전신 마취 하에서 근긴장도의 감소로 인해 구인두의 공기 공간이 줄어들고 혀, 연구개 및 후두개의 후방 변위가 기도를 폐쇄하는 경향이 있습니다. 후두 마스크 기도(LMA)는 환자의 안면 윤곽이 표준 안면 마스크에 적합하지 않은 경우 표준 안면 마스크에 대한 더 나은 대안을 제공합니다. 온전한 치열을 가진 환자보다 무치악 환자에서 백마스크 인공호흡을 시행하는 것이 더 어렵다. 후두 마스크 기도(LMA)는 환자의 안면 윤곽이 표준 안면 마스크에 적합하지 않은 경우 표준 안면 마스크에 대한 더 나은 대안을 제공합니다.
저희 클리닉에서 일상적으로 사용하는 후두 마스크 기도인 LMA Unique™와 무치악 노인 환자의 새로 출시된 LMA Supreme™을 비교하여 첫 시도 삽입의 성공 여부, 삽입 용이성 및 시간, 구강인두 누출 압력을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
윤리 위원회의 승인과 서면 동의서를 얻은 후, 선택적 수술을 받는 60명의 무치악 환자(미국마취과학회 신체상태(ASA) 등급 I-III, 65세 이상)가 연구에 포함되었습니다. 틀니 환자는 병동에서 수술 전에 틀니를 빼야 했다. 성문위 기도 장치를 무작위 순서로 각 환자에게 삽입했습니다. 임상 연구자와 독립적인 통계학자가 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위 순서를 생성했습니다. 기도가 막히거나 예상되거나 체질량 지수 > 35kg/m2이거나 흡인 위험이 있는 환자는 제외되었습니다. 모든 증례는 LMA 삽입 5년 이상의 경험이 있는 마취과의사가 시행하였다.
인구 통계학적 매개변수, Mallampati 분류 및 수술 기간이 기록되었습니다. ECG, 비침습적 혈압 측정, 맥박 산소측정 및 호기말 이산화탄소 장력을 사용하여 환자를 정기적으로 모니터링했습니다. BIS(Bispectral Index)로 마취 깊이를 모니터링했습니다.
정맥 접근이 확보되면 환자에게 midazolam 0.02mg/kg을 사전 투여했습니다. 안면 마스크를 통해 100% 산소로 3분간 전산소화한 후 펜타닐 1-2 μg/kg 및 프로포폴 1-2 mg/kg으로 마취를 유도했습니다. BIS 값이 40-60일 때 미리 정해진 성문위 기도 장치를 제조업체의 권장 사항에 따라 삽입했습니다. 성문위 기도 장치는 삽입 전에 완전히 수축되었습니다. 체중이 50-70kg인 사람에게는 크기 4 LMA가 사용되었고 70-100kg인 사람에게는 크기 5 LMA가 사용되었습니다. 삽입 후, 각 장치를 휴대용 기도 압력계(Rusch, Germany)를 사용하여 커프 내압 60cm H2O로 팽창시켰습니다.
효과적인 기도는 정상적인 흉복부 움직임과 구형파 호기말 이산화탄소 흔적이 있는 것으로 정의되었습니다. sevoflurane, O2 및 N2O로 전신 마취를 유지했습니다.
삽입 시간은 기도 장치를 들어 올린 후부터 기도 회로에 연결될 때까지의 시간으로 정의되었습니다. 삽입의 용이성은 담당 마취의가 쉬움, 보통 또는 어려움으로 등급을 매겼습니다. 세 번 시도한 후에도 삽입에 실패하면 다른 장치를 사용했습니다. 다른 장치의 삽입도 실패한 경우 환자는 기관 내 삽관을 받았습니다.
구인두 누출 검사를 실시하기 전에 환자의 얼굴을 가려 관찰자가 기도 장치를 볼 수 없도록 하였다. 구인두 누출 압력은 일시적으로 인공 호흡을 중단하고 기도 압력이 정상 상태에 도달하고 누출 소리가 들릴 때까지 3 L/min의 신선 가스 흐름으로 조정 가능한 압력 제한 밸브를 닫아 결정했습니다. 기도압은 40 cm H2O를 초과하지 않도록 하였다.
LMA Supreme™을 성공적으로 배치한 후 위 채널을 통해 12 프렌치 게이지 위 카테터를 삽입했습니다.
저산소혈증(SpO2 < 90%), 흡인 또는 역류, 기관지 경련 및 기도 폐쇄의 모든 에피소드가 기록되었습니다. LMA를 제거한 후 눈에 보이는 혈액이 있는지 검사했습니다.
마취 후 치료실에서 그룹 할당에 대해 눈이 먼 연구 보조원은 수술 후 인후두 부작용에 대한 데이터를 수집하기 위해 미리 정해진 설문지를 사용하여 환자를 인터뷰했습니다. 인후통, 발성장애 및 삼킴곤란의 유무를 수술 후 1시간과 24시간에 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Narlıdere
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Izmi̇r, Narlıdere, 칠면조, 35320
- Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 65세 이상
제외 기준:
- 모든 목 또는 상부 호흡기 병리
- 위 내용물 역류/흡인 위험이 있는 자(이전 상부 위장관 수술, 알려진 열공 탈장, 위식도 역류, 소화성 궤양 병력, 만복, 임신)
- 어려운 삽관의 가능자 및 과거력이 있는 자(삽관 불가 과거력, Mallampati 분류 3-4, 흉골거리 12 cm 미만, 흉골거리 6 cm 미만, 머리 90도 미만, 입 벌림 1.5 cm 미만)
- 폐 순응도가 낮거나 기도 저항이 높은 자(병적 비만, 폐 질환)
- 인후통, 삼킴곤란 및 발성장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 LMA 고유
성문위 기도 장치는 삽입 전에 완전히 수축되었습니다.
체중이 50-70kg인 사람에게는 크기 4 LMA가 사용되었고 70-100kg인 사람에게는 크기 5 LMA가 사용되었습니다.
삽입 후 각 장치를 휴대용 기도 압력계(Rusch, Germany)로 커프 내압 60cm H2O로 팽창시켰습니다. 구인두 누출 압력은 일시적으로 환기를 중단하고 신선한 가스로 조정 가능한 압력 제한 밸브를 닫아 결정했습니다. 기도 압력이 정상 상태에 도달하고 새는 소리가 들릴 때까지 3L/min의 유량으로 주입합니다.
기도압은 40 cm H2O를 초과하지 않도록 하였다.
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성문위 기도 장치는 삽입 전에 완전히 수축되었습니다.
배치 후 효과적인 기도는 정상적인 흉복부 움직임과 구형파 호기말 이산화탄소 흔적의 존재로 정의되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 LMA 대법원
성문위 기도 장치는 삽입 전에 완전히 수축되었습니다.
체중이 50-70kg인 사람에게는 크기 4 LMA가 사용되었고 70-100kg인 사람에게는 크기 5 LMA가 사용되었습니다.
삽입 후 각 장치를 휴대용 기도 압력계(Rusch, Germany)로 커프 내압 60cm H2O로 팽창시켰습니다. 구인두 누출 압력은 일시적으로 환기를 중단하고 신선한 가스로 조정 가능한 압력 제한 밸브를 닫아 결정했습니다. 기도 압력이 정상 상태에 도달하고 새는 소리가 들릴 때까지 3L/min의 유량으로 주입합니다.
기도압은 40 cm H2O를 초과하지 않도록 하였다.
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성문위 기도 장치는 삽입 전에 완전히 수축되었습니다. 성문위 기도 장치는 삽입 전에 완전히 수축되었습니다.
배치 후 효과적인 기도는 정상적인 흉복부 움직임과 구형파 호기말 이산화탄소 흔적의 존재로 정의되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도의 삽입 성공률
기간: 마취 유도 후
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무치악 노인 환자의 1차 삽입 성공, 삽입 용이성, 삽입 시간(2차)
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마취 유도 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 누출 압력
기간: 수술 전
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이 연구의 목적은 LMA Unique™ 및 LMA Supreme™ 적용에서 구인두 누출 압력을 비교하는 것입니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: SEMİH KUCUKGUCLU, M.D., Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- 수석 연구원: TANGUL KILIÇ, M.D., Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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그룹 LMA 고유™에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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National University of Malaysia알려지지 않은
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