알레르기 성 비염 증상에 대한 오말리 주맙의 효과 : 비교 연구 (rhinitis)
2025년 1월 28일 업데이트: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University
Patıents wıth allergıc rhınıtıs에서 omalızumab 치료의 효과의 평가
우리는 알레르기 성 비염에서 오말리 주맙의 유용성과 효능을 평가하고 대체 치료 옵션으로서의 잠재력을 평가하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 알레르기 성 비염으로 진단 된 환자의 증상에 대한 오말리 주맙의 효과를 결정하고이를 현재 치료 옵션과 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuşba
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VAN, Tuşba, 칠면조, 65090
- Yuzuncu Yıl üniversity dursun odabaş medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 정보에 동의하고 연구에 참여하기를 원했고 추가적인 전신 또는 코 질병이없는 사람들이 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만,
- 65 세 이상
- 전신 동반 질환 (당뇨병, 고혈압, 만성 신부전, 갑상선 기능 항진증 등)
- 비염 염, 코 폴립, 코 중격 편차, 종양, 흡연 및 코 수술 및 비 준수 환자는이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오말리 주맙 그룹
2018 년 12 월과 2019 년 11 월 사이에 알레르기 성 비염 및 만성 두드러기 환자 25 명과 알레르기 성 비염이있는 25 명의 환자가 연구에만 포함되었습니다.
알레르기 성 비염 및 만성 두드러기 환자는 오말리 주맙 (300 mg/월)을 받았다 (오말리 주맙 그룹).
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연구 그룹의 환자는 오말리 주맙 및 비강 내 플루티 카손 프로 피오 네이트에서 시작되었다.
오말리 주맙을 한 달에 한 번 300mg의 용량으로 이들 환자에게 피하 투여시켰다. .
대조군의 25 명의 환자는 동일한 용량 및 연구 그룹의 환자와 동일한 방식으로 5 mg Desloratadine+10 mg Montelukast 나트륨을 함유하는 정제에서 시작되었다.
환자들은 매일 매일 각 콧 구멍에 2 개의 스프레이로 50 마이크로 그램의 플루 티카손 프로 피오 네이트에 해당하는 100 mg의 현탁액을 사용하고 매일 한 번 태블릿을 사용하도록 요청 받았다.
두 그룹의 환자는 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청 받았으며 총 IG E 수준을 확인했습니다.
8-10 주 후에 검진을 요청받은 환자는 시각적 아날로그 척도로 다시 평가되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: (Desloratadine 그룹).
알레르기 성 비염 환자는 매일 Montelukast 10 mg + Desloratadine 5 mg을 받았다 (Desloratadine Group).
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연구 그룹의 환자는 오말리 주맙 및 비강 내 플루티 카손 프로 피오 네이트에서 시작되었다.
오말리 주맙을 한 달에 한 번 300mg의 용량으로 이들 환자에게 피하 투여시켰다. .
대조군의 25 명의 환자는 동일한 용량 및 연구 그룹의 환자와 동일한 방식으로 5 mg Desloratadine+10 mg Montelukast 나트륨을 함유하는 정제에서 시작되었다.
환자들은 매일 매일 각 콧 구멍에 2 개의 스프레이로 50 마이크로 그램의 플루 티카손 프로 피오 네이트에 해당하는 100 mg의 현탁액을 사용하고 매일 한 번 태블릿을 사용하도록 요청 받았다.
두 그룹의 환자는 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청 받았으며 총 IG E 수준을 확인했습니다.
8-10 주 후에 검진을 요청받은 환자는 시각적 아날로그 척도로 다시 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오말리 주맙 처리 과정
기간: 치료를 시작한 후 3 개월 동안 환자를 추적 하였다.
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콧물, 비강 정체, 재채기, 찢어짐 및 가려움증을 포함한 VAS 점수는 오말리 주맙 치료 전과 3 개월 후에 비교되었습니다.
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치료를 시작한 후 3 개월 동안 환자를 추적 하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19.12.2018/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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