奥马珠单抗对过敏性鼻炎症状的影响：一项比较研究 (rhinitis)
2025年1月28日 更新者：Semra Ağırbaş、Yuzuncu Yıl University
PatıthentswinthaLlergıcrhınıtıs的Omalızumab治疗效应的评估
我们的目的是评估omalizumab在过敏性鼻炎中的可用性和功效及其作为替代治疗选择的潜力。
研究概览
详细说明
进行了这项研究是为了确定球核酸对诊断患有过敏性鼻炎的患者的症状的有效性，并将其与当前的医疗选择进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tuşba
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VAN、Tuşba、火鸡、65090
- Yuzuncu Yıl üniversity dursun odabaş medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 那些获得知情同意并想参加研究并且没有任何其他系统性或鼻部疾病的人。
排除标准：
- 18岁以下，
- 超过65岁，
- 有系统合并症（糖尿病，高血压，慢性肾衰竭，甲状腺功能减退等）
- 这项研究排除了鼻塞炎，鼻息息，鼻中隔差，肿瘤，吸烟和鼻腔手术以及不符合统一患者的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Omalizumab组
在2018年12月至2019年11月之间，仅包括25例过敏性鼻炎和慢性荨麻疹患者，并且仅包括25例过敏性鼻炎患者。
过敏性鼻炎和慢性荨麻疹的患者接受了omalizumab（300毫克/月）（Omalizumab组）。
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研究组中的患者开始使用丙酸酯和鼻内氟替卡松。
omalizumab每月以300 mg的剂量向这些患者皮下施用。 。
对照组的二十五名患者开始使用鼻内氟替卡松喷雾剂和一个含有5 mg desloratine+10 mg Montelukast钠的片剂，其剂量与研究组中的患者相同。
要求患者使用100毫克的悬浮液，相当于50微克的氟替卡松丙酸酯，每天两次喷入每个鼻孔，每天每天使用一次片剂。
要求两组的患者填写视觉模拟量表，并检查其总Ig e水平。
通过视觉模拟量表再次评估了八到十周后要求进行检查的患者。
其他名称：
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有源比较器：（Desloratadine组）。
过敏性鼻炎的患者每天接受10毫克的蒙特鲁卡斯特（Montelukast）加上desloratadine 5毫克（德斯拉丁丁组）。
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研究组中的患者开始使用丙酸酯和鼻内氟替卡松。
omalizumab每月以300 mg的剂量向这些患者皮下施用。 。
对照组的二十五名患者开始使用鼻内氟替卡松喷雾剂和一个含有5 mg desloratine+10 mg Montelukast钠的片剂，其剂量与研究组中的患者相同。
要求患者使用100毫克的悬浮液，相当于50微克的氟替卡松丙酸酯，每天两次喷入每个鼻孔，每天每天使用一次片剂。
要求两组的患者填写视觉模拟量表，并检查其总Ig e水平。
通过视觉模拟量表再次评估了八到十周后要求进行检查的患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奥马珠单抗治疗过程
大体时间：开始治疗后，患者进行了3个月的跟踪。
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在Omalizumab治疗后和3个月后，比较了眼睛中的VAS分数，包括流鼻涕，鼻塞，打喷嚏，撕裂和瘙痒。
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开始治疗后，患者进行了3个月的跟踪。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19.12.2018/09
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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