- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807983
노인의 호흡 곤란을위한 폐 및 심장 초음파 (LUCREED)
2025년 11월 26일 업데이트: University Hospital, Toulouse
폐 및 심장 초음파 촬영에 기초한 노인 대상에서 급성 호흡 곤란에 대한 관리 전략의 영향
폐 및 심장 초음파 촬영의 사용에 기초하여 노인의 급성 호흡 곤란에 대한 관리 전략의 초기 치료 부적합에 미치는 영향을 평가하기위한 전향 적 시험.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 곤란은 응급실 (ED)의 빈번하고 심각한 이유이며 1 개월 사망률은 16%에 가깝습니다. 이 증상의 원인이 다를 수 있기 때문에 (심장 학적, 폐, 전염성 등) 초기 평가 단계에서 진단하기가 어렵고 증상은 오도 될 수 있습니다. 이러한 어려움은 관리의 적시성이 사망률 감소와 관련이 있어도 적절한 치료 관리의 구현을 지연시킵니다. 이러한 문제는 노인에서 특히 중요합니다.
환자의 침대 옆에서 즉시 구할 수있는 응급 의사가 수행 한 폐 및 심장 초음파 촬영은 진단 및 치료 적 지연을 줄일 수 있습니다.
그러나, 이상한 노인 대상체에서 폐 및 심장 초음파에 기초한 진단 전략의 영향은 평가되지 않았다.
환자는 "표준 치료"또는 "임상 초음파"그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 응급실 (ED)에서 시작된 치료는 최종 진단과 비교 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
504
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manon Hebrard
- 전화번호: +33 561322271
- 이메일: hebrard.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- UHToulouse
-
수석 연구원:
- Frédéric BALEN, MD
-
연락하다:
- Manon HEBRARD
- 이메일: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 환자
- 호흡기 고통의 객관적인 징후 (22 호흡/분 및 SPO2 ≤ 92%)의 객관적인 징후가있는 주요 불만으로 급성 호흡 곤란 응급실에 급성 호흡 곤란 (2 주 미만의 호흡 곤란 감각)에 입원 함).
- 비상 절차를 통한 포함 및 사전 동의 수집 가능성과 함께 연구에 참여하거나 근접한 친척 또는 신뢰할 수있는 지원 담당자가 후부에 동의하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- 수명이 끝날 때 확인 된 환자
- 환자가 이미 포함되어 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상 초음파
결과에 기초한 제안 된 진단 및 치료 적 초점과 함께 임상 폐 및 심장 초음파 촬영의 프로토콜화 된 구현에 기초한 진단 전략.
|
환자의 침대에서 즉시 응급 의사가 수행 한 심폐 초음파
|
|
간섭 없음: 표준 치료
부서와 임상의의 일반적인 관행에 기초한 진단 및 치료 전략
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 부적합
기간: 1 시간
|
시작된 응급 치료와 전문가 의견에 의한 최종 진단 사이의 치료 부적합
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올바른 진단
기간: 응급실 퇴원 (최대 시간 4)
|
응급실 퇴원시 정확한 진단 (전문가 의견에 의한 최종 진단과 비교)
|
응급실 퇴원 (최대 시간 4)
|
|
응급실 체류 기간
기간: 응급실 퇴원 (최대 시간 4)
|
응급실의 기간 (시간)
|
응급실 퇴원 (최대 시간 4)
|
|
응급 병원 체류
기간: 30 일
|
응급 병원 부서의 기간 : 의학/수술/산부인과 또는 후속 및 재활 치료 (일)
|
30 일
|
|
D0과 D30 사이의 병원 밖에서 살아있는 일 수
기간: 30 일
|
D0과 D30 사이의 병원 밖에서 살아있는 일 수
|
30 일
|
|
치료 비용
기간: 30 일
|
치료 비용 - 환자를위한 프랑스 사회 보장 지출을 바라 보는 직간접 의료 비용
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡곤란증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병