- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807983
Ультразвук легких и сердца для респираторных дистресс у пожилых людей (LUCREED)
Влияние стратегии управления на острую одышку у пожилых субъектов на основе использования ультрасонографии легких и сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая одышка является частой и серьезной причиной поступления в отделение неотложной помощи (ЭД), с смертностью в месяц, близкой к 16%. Трудно диагностировать на начальной фазе оценки, поскольку причина этого симптома может варьироваться (кардиологический, легочный, инфекционный и т. Д.), И симптомы могут вводить в заблуждение. Эта трудность в диагностике задержек реализации соответствующего терапевтического управления, даже несмотря на то, что своевременность управления связана со снижением смертности. Эти проблемы особенно важны у пожилых людей.
Ультрасонография легких и сердца, выполняемая врачом скорой помощи, немедленно доступным у постели больного, может снизить диагностику и, следовательно, терапевтическую задержку.
Тем не менее, влияние диагностической стратегии, основанной на ультрасонографии легких и сердца у пожилых пациентов, не было оценено.
Пациенты будут рандомизированы в двух группах: группе «стандарт лечения» или «клиническая ультразвуковая» группа. Будет отмечено, что лечение, инициированное в отделении неотложной помощи (ED), сравнивается с окончательным диагнозом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manon Hebrard
- Номер телефона: +33 561322271
- Электронная почта: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- UHToulouse
-
Главный следователь:
- Frédéric BALEN, MD
-
Контакт:
- Manon HEBRARD
- Электронная почта: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 65 лет
- Принято в отделение неотложной помощи за острую одышку в качестве главной жалобы (определяется как: ощущение одышки, прогрессирующего в течение менее 2 недель) с объективными признаками дыхательного дистресса (Polypnea ≥ 22 вдоха/мин и Spo2 ≤ 92% на воздухе в помещении)
- Согласие на участие в исследовании или, несмотря на это, близкое относительное или доверенное лицо поддержки с возможностью включения через аварийную процедуру и сбор информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациент выявлен в конце жизни
- Пациент уже включен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническое ультразвук
Диагностическая стратегия, основанная на протоколизированной реализации клинической ультрасонографии легких и сердца, с предлагаемой диагностической и терапевтической фокусом на основе результатов.
|
сердечно -легочный ультразвук, выполняемый врачом скорой помощи, сразу же на кровати пациента
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Диагностическая и терапевтическая стратегия, основанная на обычной практике департамента и врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическая неадекватность
Временное ограничение: Час 1
|
Терапевтическая неадекватность между инициированным неотложным лечением и окончательным диагнозом, понесенным экспертным мнением
|
Час 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильный диагноз
Временное ограничение: Выписка отделения неотложной помощи (до часа 4)
|
Правильный диагноз при выписке отделения неотложной помощи (по сравнению с окончательным диагнозом, понесенным экспертным мнением)
|
Выписка отделения неотложной помощи (до часа 4)
|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Выписка отделения неотложной помощи (до часа 4)
|
Продолжительность в отделении неотложной помощи (в часы)
|
Выписка отделения неотложной помощи (до часа 4)
|
|
Пост-взволнованное пребывание в больнице
Временное ограничение: День 30
|
Продолжительность в больничном отделении после вступления в силу: в медицине/хирургии/акушерстве или последующей и реабилитационной помощи (в дни)
|
День 30
|
|
Количество дней живых за пределами больницы между D0 и D30
Временное ограничение: День 30
|
Количество дней живых за пределами больницы между D0 и D30
|
День 30
|
|
Стоимость заботы
Временное ограничение: День 30
|
Стоимость ухода - прямые и косвенные расходы на медицинское обслуживание, просмотр французских расходов на социальное обеспечение для пациентов
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Респираторный дистресс-синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль