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Ecografia polmonare e cardiaca per angoscia respiratoria negli anziani (LUCREED)

26 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Impatto di una strategia di gestione per la dispnea acuta nei soggetti anziani basati sull'uso dell'ecografia polmonare e cardiaca

Studio prospettico per valutare l'impatto sull'inadeguatezza terapeutica iniziale di una strategia di gestione per la dispnea acuta negli anziani in base all'uso di ecografia polmonare e cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dispnea acuta è una ragione frequente e seria di ammissione al dipartimento di emergenza (DE), con una mortalità di un mese vicino al 16%. È difficile da diagnosticare nella fase di valutazione iniziale poiché la causa di questo sintomo può variare (cardiologico, polmonare, infettivo, ecc.) E i sintomi possono essere fuorvianti. Questa difficoltà nella diagnosi ritarda l'implementazione di un'adeguata gestione terapeutica anche se la tempestività della gestione è associata a una riduzione della mortalità. Questi problemi sono particolarmente importanti negli anziani.

L'ecografia polmonare e cardiaca eseguita dal medico di emergenza, immediatamente disponibile al capezzale del paziente, potrebbe ridurre il ritardo diagnostico e quindi terapeutico.

Tuttavia, non è stato valutato l'impatto di una strategia diagnostica basata su ecografia polmonare e cardiaca nei soggetti anziani dispneici.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: gruppo "standard di cura" o "ultrasuoni clinici". Si noti che i trattamenti avviati nel dipartimento di emergenza (DE) saranno confrontati con la diagnosi finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 65 anni
  • Ammesso al dipartimento di emergenza per la dispnea acuta come reclamo principale (definito come: sensazione di mancanza di respiro che progredisce per meno di 2 settimane) con segni oggettivi di disagio respiratorio (polipnea ≥ 22 respiri/min e spo2 ≤ 92% sull'aria ambiente)
  • acconsenti a partecipare allo studio o, in caso contrario, una persona di supporto stretta o di fiducia, con la possibilità di inclusione attraverso la procedura di emergenza e la raccolta del consenso informato a posteriori

Criteri di esclusione:

  • paziente identificato alla fine della vita
  • paziente già incluso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia clinica
Strategia diagnostica basata sull'implementazione protocollizzata di polmoni clinici e ecografia cardiaca, con un focus diagnostico e terapeutico proposto basato sui risultati.
Test diagnostico: Strategia diagnostica basata sull'ecografia polmonare e cardiaca
Ecografia cardiopolmonare eseguita dal medico di emergenza, immediatamente nel letto del paziente
Nessun intervento: Assistenza standard
Strategia diagnostica e terapeutica basata sulle solite pratiche del dipartimento e del medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inadeguatezza terapeutica
Lasso di tempo: Hour 1
inadeguatezza terapeutica tra trattamenti di emergenza iniziati e diagnosi finale fatta dall'opinione degli esperti
Hour 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi corretta
Lasso di tempo: Scarico del pronto soccorso (fino all'ora 4)
Diagnosi corretta alla dimissione del pronto soccorso (rispetto alla diagnosi finale fatta dall'opinione degli esperti)
Scarico del pronto soccorso (fino all'ora 4)
Durata del soggiorno del pronto soccorso
Lasso di tempo: Scarico del pronto soccorso (fino all'ora 4)
Durata nel pronto soccorso (in ore)
Scarico del pronto soccorso (fino all'ora 4)
Stanzia ospedaliera post-emergenza
Lasso di tempo: Giorno 30
Durata nel dipartimento dell'ospedale post-emergenza: in medicina/chirurgia/ostetricia o cure di follow-up e riabilitazione (in giorni)
Giorno 30
Numero di giorni vivi fuori dall'ospedale tra D0 e D30
Lasso di tempo: Giorno 30
Numero di giorni vivi fuori dall'ospedale tra D0 e D30
Giorno 30
Costo di cura
Lasso di tempo: Giorno 30
Costo di cura - costo medico diretto e indiretto che esamina le spese di sicurezza sociale francese per i pazienti
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0386
  • 2024-A01678-39 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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