- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06807983
Ultradźwięki płuc i sercowe dla niewydolności oddechowej u osób starszych (LUCREED)
Wpływ strategii zarządzania ostrej duszności u osób starszych w oparciu o użycie ultrasonografii płuc i sercowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra duszona jest częstym i poważnym przyczyną przyjęcia na oddziale ratunkowym (ED), ze śmiertelnością miesięczną zbliżoną do 16%. Trudno jest zdiagnozować w początkowej fazie oceny, ponieważ przyczyna tego objawu może się różnić (kardiologiczne, płucne, zakaźne itp.), A objawy mogą być mylące. Trudność w diagnozowaniu opóźnia wdrażanie odpowiedniego zarządzania terapeutycznego, nawet jeśli terminowość zarządzania wiąże się ze zmniejszeniem śmiertelności. Problemy te są szczególnie ważne u osób starszych.
Ultrasonografia płuc i sercowa wykonywana przez lekarza ratunkowego, natychmiast dostępnego przy łóżku pacjenta, może zmniejszyć opóźnienie diagnostyczne, a tym samym terapeutyczne.
Jednak wpływ strategii diagnostycznej opartej na ultrasonografii płuc i serca u osób starszych nie oceniono.
Pacjenci będą losowo losowo w dwóch grupach: „Standard opieki” lub „kliniczne ultradźwięk”. Zauważono, że zabiegi zabiegowe inicjowane w oddziale ratunkowym (ED) są porównywane z ostateczną diagnozą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manon Hebrard
- Numer telefonu: +33 561322271
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- UHToulouse
-
Główny śledczy:
- Frédéric BALEN, MD
-
Kontakt:
- Manon HEBRARD
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku powyżej 65 lat
- Przyjęty do oddziału ratunkowego na ostrą duszność jako główna skarga (zdefiniowana jako: odczuwanie duszności oddechu przez mniej niż 2 tygodnie) z obiektywnymi oznakami niewydolności oddechowej (Polypnea ≥ 22 oddechu/min i SPO2 ≤ 92% na powietrzu w pomieszczeniu)
- Zgoda na udział w badaniu lub, w przypadku tego, że jest to bliska względna lub zaufana osoba wsparcia, z możliwością włączenia za pomocą procedury awaryjnej i zbieranie świadomej zgody A Perteriori
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent zidentyfikowany pod koniec życia
- Pacjent już włączony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięki kliniczne
Strategia diagnostyczna oparta na protokolizowanym wdrożeniu klinicznej ultrasonografii płuc i sercowej, z proponowanym ukierunkiem diagnostycznym i terapeutycznym opartym na wynikach.
|
Ultradźwięki krążeniowo -oddechowe wykonywane przez lekarza ratunkowego, bezpośrednio w łóżku pacjenta
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
strategia diagnostyczna i terapeutyczna oparta na zwykłych praktykach działu i klinicysty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
terapeutyczna nieadekwatność
Ramy czasowe: Godzina 1
|
terapeutyczna nieadekwatność między inicjowanymi leczeniem awaryjnym a ostateczną diagnozą dokonaną przez eksperta
|
Godzina 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa diagnoza
Ramy czasowe: Wyładowanie oddziału ratunkowego (do 4)
|
Prawidłowa diagnoza na oddziale ratunkowym (w porównaniu z ostateczną diagnozą dokonaną przez opinię eksperta)
|
Wyładowanie oddziału ratunkowego (do 4)
|
|
czas pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Wyładowanie oddziału ratunkowego (do 4)
|
Czas trwania na oddziale ratunkowym (w godzinach)
|
Wyładowanie oddziału ratunkowego (do 4)
|
|
Pobyt w szpitalu po wydaniu
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Czas trwania w dziale szpitala po hałdyt: w medycynie/chirurgii/położnictwa lub opiece kontrolnej i rehabilitacji (za dni)
|
Dzień 30
|
|
Liczba dni żyjących poza szpitalem między D0 a D30
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Liczba dni żyjących poza szpitalem między D0 a D30
|
Dzień 30
|
|
Koszt opieki
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Koszt opieki - bezpośrednie i pośrednie koszty medyczne Patrząc na francuskie wydatki na ubezpieczenie społeczne dla pacjentów
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone