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Échographie pulmonaire et cardiaque pour la détresse respiratoire chez les personnes âgées (LUCREED)

26 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Impact d'une stratégie de gestion pour la dyspnée aiguë chez les sujets âgés en fonction de l'utilisation de l'échographie pulmonaire et cardiaque

Essai prospectif pour évaluer l'impact sur l'insuffisance thérapeutique initiale d'une stratégie de gestion pour la dyspnée aiguë chez les personnes âgées en fonction de l'utilisation de l'échographie pulmonaire et cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dyspnée aiguë est une raison d'admission fréquente et grave aux urgences (ED), avec une mortalité d'un mois proche de 16%. Il est difficile de diagnostiquer dans la phase d'évaluation initiale, car la cause de ce symptôme peut varier (cardiologique, pulmonaire, infectieuse, etc.) et les symptômes peuvent être trompeurs. Cette difficulté à diagnostiquer retarde la mise en œuvre d'une gestion thérapeutique appropriée, même si la rapidité de la gestion est associée à une réduction de la mortalité. Ces problèmes sont particulièrement importants chez les personnes âgées.

L'échographie pulmonaire et cardiaque effectuée par le médecin d'urgence, immédiatement disponible au chevet du patient, pourrait réduire le retard diagnostique et donc thérapeutique.

Cependant, l'impact d'une stratégie de diagnostic basée sur l'échographie pulmonaire et cardiaque chez les sujets âgés dyspneiques n'a pas été évalué.

Les patients seront randomisés en deux groupes: le groupe "standard de soins" ou "échographie clinique". Les traitements initiés aux urgences (ED) seront notés pour être comparés au diagnostic final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

504

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient de plus de 65 ans
  • Admis aux urgences pour la dyspnée aiguë comme plainte principale (définie comme: sensation de l'essoufflement progressant pendant moins de 2 semaines) avec des signes objectifs de détresse respiratoire (polypnée ≥ 22 respirations / min et spo2 ≤ 92% sur l'air de la pièce)
  • Consentement à participer à l'étude ou, à défaut, une personne de soutien relative ou de confiance proche, avec la possibilité d'inclusion via la procédure d'urgence et la collecte de consentement éclairé a postéori

Critères d'exclusion:

  • patient identifié en fin de vie
  • patient déjà inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échographie clinique
Stratégie de diagnostic basée sur la mise en œuvre protocole de l'échographie pulmonaire et cardiaque clinique, avec un objectif diagnostique et thérapeutique proposé basé sur les résultats.
Test diagnostique: stratégie de diagnostic basée sur l'échographie pulmonaire et cardiaque
échographie cardiopulmonaire effectuée par le médecin d'urgence, immédiatement au lit du patient
Aucune intervention: soins standard
Stratégie diagnostique et thérapeutique basée sur les pratiques habituelles du département et du clinicien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insuffisance thérapeutique
Délai: Heure 1
Insuffisance thérapeutique entre les traitements d'urgence initiés et le diagnostic final posé par l'opinion d'experts
Heure 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic correct
Délai: Décharge du service des urgences (jusqu'à l'heure 4)
Diagnostic correct à la sortie du service des urgences (par rapport au diagnostic final posé par l'opinion d'experts)
Décharge du service des urgences (jusqu'à l'heure 4)
Durée du service des urgences
Délai: Décharge du service des urgences (jusqu'à l'heure 4)
Durée dans le service des urgences (en heures)
Décharge du service des urgences (jusqu'à l'heure 4)
Séjour à l'hôpital après l'urgence
Délai: Jour 30
Durée dans le département de l'hôpital post-urgence: en médecine / chirurgie / obstétrique ou des soins de suivi et de réadaptation (à quelques jours)
Jour 30
Nombre de jours vivants à l'extérieur de l'hôpital entre D0 et D30
Délai: Jour 30
Nombre de jours vivants à l'extérieur de l'hôpital entre D0 et D30
Jour 30
Coût des soins
Délai: Jour 30
Coût des soins - coût médical direct et indirect Recherche des dépenses de sécurité sociale françaises pour les patients
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

4 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/23/0386
  • 2024-A01678-39 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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