Ultrasonido de pulmón y cardíaco para angustia respiratoria en ancianos (LUCREED)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Impacto de una estrategia de gestión para la disnea aguda en sujetos de edad avanzada basado en el uso de la ultrasonografía cardíaca y pulmonar
Ensayo prospectivo para evaluar el impacto en la insuficiencia terapéutica inicial de una estrategia de gestión para la disnea aguda en los ancianos en función del uso de la ecografía pulmonar y cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disnea aguda es una razón frecuente y seria de admisión en el departamento de emergencias (DE), con una mortalidad de un mes cercana al 16%. Es difícil diagnosticar en la fase de evaluación inicial ya que la causa de este síntoma puede variar (cardiológica, pulmonar, infecciosa, etc.) y los síntomas pueden ser engañosos. Esta dificultad para diagnosticar retrasa la implementación del manejo terapéutico apropiado, incluso cuando la puntualidad del manejo se asocia con una reducción en la mortalidad. Estos problemas son particularmente importantes en los ancianos.
La ecografía de pulmón y cardíaca realizada por el médico de emergencias, inmediatamente disponible al lado de la cama del paciente, podría reducir el diagnóstico y, por lo tanto, el retraso terapéutico.
Sin embargo, no se ha evaluado el impacto de una estrategia de diagnóstico basada en la ecografía pulmonar y cardíaca en sujetos de edad avanzada disneica.
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos: grupo "Estándar de atención" o "ultrasonido clínico". Se observará que los tratamientos iniciados en el departamento de emergencias (DE) se comparan con el diagnóstico final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
504
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manon Hebrard
- Número de teléfono: +33 561322271
- Correo electrónico: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- UHToulouse
-
Investigador principal:
- Frédéric BALEN, MD
-
Contacto:
- Manon HEBRARD
- Correo electrónico: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 65 años
- Admitido en el departamento de emergencias por disnea aguda como queja principal (definida como: sensación de falta de aliento que progresa durante menos de 2 semanas) con signos objetivos de angustia respiratoria (polipnea ≥ 22 respiraciones/min y spo2 ≤ 92% en el aire de la habitación)
- consentimiento para participar en el estudio o, en defecto de eso, una persona parecida cercana o de apoyo confiable, con la posibilidad de inclusión a través del procedimiento de emergencia y la recolección de consentimiento informado como a posteriori
Criterios de exclusión:
- paciente identificado al final de la vida
- paciente ya incluido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ultrasonido clínico
Estrategia de diagnóstico basada en la implementación protocolizada de la ultrasonografía clínica pulmonar y cardíaca, con un enfoque diagnóstico y terapéutico propuesto basado en los resultados.
|
ultrasonido cardiopulmonar realizado por el médico de emergencias, inmediatamente en la cama del paciente
|
|
Sin intervención: atención estándar
Estrategia diagnóstica y terapéutica basada en las prácticas habituales del departamento y el clínico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inadecuación terapéutica
Periodo de tiempo: Hora 1
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La insuficiencia terapéutica entre los tratamientos de emergencia iniciados y el diagnóstico final realizado por la opinión de expertos
|
Hora 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico correcto
Periodo de tiempo: Descarga del departamento de emergencias (hasta la hora 4)
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Diagnóstico correcto en el alta del departamento de emergencias (en comparación con el diagnóstico final realizado por la opinión de expertos)
|
Descarga del departamento de emergencias (hasta la hora 4)
|
|
Duración de la estadía del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Descarga del departamento de emergencias (hasta la hora 4)
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Duración en el departamento de emergencias (en horas)
|
Descarga del departamento de emergencias (hasta la hora 4)
|
|
Estancia hospitalaria posterior a la emergencia
Periodo de tiempo: Día 30
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Duración en el departamento del hospital posterior a la emergencia: en medicina/cirugía/obstetricia o atención de seguimiento y rehabilitación (en días)
|
Día 30
|
|
Número de días vivos fuera del hospital entre D0 y D30
Periodo de tiempo: Día 30
|
Número de días vivos fuera del hospital entre D0 y D30
|
Día 30
|
|
Costo de atención
Periodo de tiempo: Día 30
|
Costo de atención: costo médico directo e indirecto analizando los gastos del Seguro Social francés para los pacientes
|
Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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