- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06807983
Lunge- og hjerteultralyd for luftveisness hos eldre (LUCREED)
Effekten av en styringsstrategi for akutt dyspné hos eldre personer basert på bruk av lunge- og hjerte -ultrasonografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt dyspné er en hyppig og alvorlig grunn til innleggelse i akuttmottaket (ED), med en dødelighet på en måned nær 16%. Det er vanskelig å diagnostisere i den innledende vurderingsfasen siden årsaken til dette symptomet kan variere (kardiologisk, lunge, smittsom, etc.) og symptomene kan være misvisende. Denne vanskeligheten med å diagnostisere forsinker implementeringen av passende terapeutisk styring, selv om styring av styring er assosiert med en reduksjon i dødeligheten. Disse problemene er spesielt viktige hos eldre.
Lunge- og hjerte -ultrasonografi utført av akuttlegen, umiddelbart tilgjengelig ved pasientens sengekant, kan redusere diagnosen og derfor terapeutisk forsinkelse.
Effekten av en diagnostisk strategi basert på lunge- og hjerteultrasonografi hos dyspneiske eldre personer er imidlertid ikke blitt evaluert.
Pasienter vil bli randomisert i to grupper: "Standard of Care" eller "Clinical Ultrasound" -gruppe. Behandlinger initiert i akuttmottaket (ED) vil bli bemerket å bli sammenlignet med endelig diagnose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manon Hebrard
- Telefonnummer: +33 561322271
- E-post: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- UHToulouse
-
Hovedetterforsker:
- Frédéric BALEN, MD
-
Ta kontakt med:
- Manon HEBRARD
- E-post: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient over 65 år
- Innlagt på akuttmottak for akutt dyspné som sjefsklager (definert som: sensasjon av kortpustethet som går i mindre enn 2 uker) med objektive tegn på luftveisnød (polypnea ≥ 22 pust/min og spo2 ≤ 92% på romluft)
- samtykke til å delta i studien eller, mislykkes i at en nær relativ eller pålitelig støtteperson, med mulighet for inkludering via nødprosedyren og innkreving av informert samtykke en posteriori
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten identifisert ved livets slutt
- Pasienten allerede inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk ultralyd
Diagnostisk strategi basert på den protokoliserte implementeringen av klinisk lunge- og hjerteultrasonografi, med et foreslått diagnostisk og terapeutisk fokus basert på resultatene.
|
Kardiopulmonal ultralyd utført av akuttlegen, umiddelbart ved pasientens seng
|
|
Ingen inngripen: Standard pleie
Diagnostisk og terapeutisk strategi basert på avdelingens vanlige praksis og klinikeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk utilstrekkelighet
Tidsramme: Time 1
|
Terapeutisk utilstrekkelighet mellom initierte nødbehandlinger og den endelige diagnosen stilt av ekspertuttalelse
|
Time 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig diagnose
Tidsramme: Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
|
Riktig diagnose ved utskrivning av akuttmottaket (sammenlignet med endelig diagnose laget av ekspertuttalelse)
|
Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
|
|
Varighet av akuttmottaket opphold
Tidsramme: Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
|
Varighet i akuttmottaket (i timer)
|
Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
|
|
Hospital-oppholdet etter nødhjelp
Tidsramme: Dag 30
|
Varighet i sykehusavdelingen etter nødhjelp: I medisin/kirurgi/fødselshjelp eller oppfølgings- og rehabiliteringsomsorg (i dager)
|
Dag 30
|
|
Antall dager i live utenfor sykehuset mellom D0 og D30
Tidsramme: Dag 30
|
Antall dager i live utenfor sykehuset mellom D0 og D30
|
Dag 30
|
|
Omsorgskostnad
Tidsramme: Dag 30
|
Omsorgskostnad - direkte og indirekte medisinske kostnader som ser på franske trygdutgifter for pasienter
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
HTIC, IncRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Forente stater
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn | Respiratory Distress Syndrome hos nyfødte | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease]) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Respiratorisk nødsyndrom (neonatal)
-
Hospital Dr. Franco Ravera ZuninoHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Christiana Care Health ServicesRekrutteringPreTerm nyfødt | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
Xingwang ZhuHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Kunming... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBronkopulmonal dysplasi (BPD) | Respiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført