Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge- og hjerteultralyd for luftveisness hos eldre (LUCREED)

26. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Effekten av en styringsstrategi for akutt dyspné hos eldre personer basert på bruk av lunge- og hjerte -ultrasonografi

Prospektiv studie for å evaluere virkningen på den innledende terapeutiske utilstrekkelighet av en styringsstrategi for akutt dyspné hos eldre basert på bruk av lunge- og hjerte -ultrasonografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt dyspné er en hyppig og alvorlig grunn til innleggelse i akuttmottaket (ED), med en dødelighet på en måned nær 16%. Det er vanskelig å diagnostisere i den innledende vurderingsfasen siden årsaken til dette symptomet kan variere (kardiologisk, lunge, smittsom, etc.) og symptomene kan være misvisende. Denne vanskeligheten med å diagnostisere forsinker implementeringen av passende terapeutisk styring, selv om styring av styring er assosiert med en reduksjon i dødeligheten. Disse problemene er spesielt viktige hos eldre.

Lunge- og hjerte -ultrasonografi utført av akuttlegen, umiddelbart tilgjengelig ved pasientens sengekant, kan redusere diagnosen og derfor terapeutisk forsinkelse.

Effekten av en diagnostisk strategi basert på lunge- og hjerteultrasonografi hos dyspneiske eldre personer er imidlertid ikke blitt evaluert.

Pasienter vil bli randomisert i to grupper: "Standard of Care" eller "Clinical Ultrasound" -gruppe. Behandlinger initiert i akuttmottaket (ED) vil bli bemerket å bli sammenlignet med endelig diagnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

504

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient over 65 år
  • Innlagt på akuttmottak for akutt dyspné som sjefsklager (definert som: sensasjon av kortpustethet som går i mindre enn 2 uker) med objektive tegn på luftveisnød (polypnea ≥ 22 pust/min og spo2 ≤ 92% på romluft)
  • samtykke til å delta i studien eller, mislykkes i at en nær relativ eller pålitelig støtteperson, med mulighet for inkludering via nødprosedyren og innkreving av informert samtykke en posteriori

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten identifisert ved livets slutt
  • Pasienten allerede inkludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk ultralyd
Diagnostisk strategi basert på den protokoliserte implementeringen av klinisk lunge- og hjerteultrasonografi, med et foreslått diagnostisk og terapeutisk fokus basert på resultatene.
Kardiopulmonal ultralyd utført av akuttlegen, umiddelbart ved pasientens seng
Ingen inngripen: Standard pleie
Diagnostisk og terapeutisk strategi basert på avdelingens vanlige praksis og klinikeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk utilstrekkelighet
Tidsramme: Time 1
Terapeutisk utilstrekkelighet mellom initierte nødbehandlinger og den endelige diagnosen stilt av ekspertuttalelse
Time 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig diagnose
Tidsramme: Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
Riktig diagnose ved utskrivning av akuttmottaket (sammenlignet med endelig diagnose laget av ekspertuttalelse)
Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
Varighet av akuttmottaket opphold
Tidsramme: Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
Varighet i akuttmottaket (i timer)
Utslipp av akuttmottak (opp til time 4)
Hospital-oppholdet etter nødhjelp
Tidsramme: Dag 30
Varighet i sykehusavdelingen etter nødhjelp: I ​​medisin/kirurgi/fødselshjelp eller oppfølgings- og rehabiliteringsomsorg (i dager)
Dag 30
Antall dager i live utenfor sykehuset mellom D0 og D30
Tidsramme: Dag 30
Antall dager i live utenfor sykehuset mellom D0 og D30
Dag 30
Omsorgskostnad
Tidsramme: Dag 30
Omsorgskostnad - direkte og indirekte medisinske kostnader som ser på franske trygdutgifter for pasienter
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

Abonnere