Pulmão e ultrassom cardíaco para sofrimento respiratório em idosos (LUCREED)
26 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Impacto de uma estratégia de gerenciamento para dispnéia aguda em idosos com base no uso de ultrassonografia pulmonar e cardíaca
Estudo prospectivo para avaliar o impacto na inadequação terapêutica inicial de uma estratégia de gerenciamento para dispnéia aguda em idosos com base no uso de pulmão e ultrassonografia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispnéia aguda é um motivo frequente e sério de admissão no departamento de emergência (DE), com uma mortalidade de um mês perto de 16%. É difícil diagnosticar na fase de avaliação inicial, pois a causa desse sintoma pode variar (cardiológica, pulmonar, infecciosa etc.) e os sintomas podem ser enganosos. Essa dificuldade no diagnóstico de atrasos na implementação do gerenciamento terapêutico apropriado, mesmo quando a pontualidade da gestão está associada a uma redução na mortalidade. Essas questões são particularmente importantes em idosos.
A ultrassonografia pulmonar e cardíaca realizada pelo médico de emergência, imediatamente disponível ao lado do paciente, pode reduzir o diagnóstico e, portanto, atraso terapêutico.
No entanto, o impacto de uma estratégia de diagnóstico baseada em pulmão e ultrassonografia cardíaca em idosos dispneicos não foi avaliada.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos: "padrão de atendimento" ou "grupo de ultrassom clínico". Os tratamentos iniciados no Departamento de Emergência (DE) serão observados como comparados ao diagnóstico final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
504
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manon Hebrard
- Número de telefone: +33 561322271
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- UHToulouse
-
Investigador principal:
- Frédéric BALEN, MD
-
Contato:
- Manon HEBRARD
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com mais de 65 anos de idade
- Admitido no departamento de emergência para dispnéia aguda como queixa principal (definida como: Sensação de falta de ar progresso por menos de 2 semanas) com sinais objetivos de desconforto respiratório (polipnea ≥ 22 respirações/min e spo2 ≤ 92% no ar ambiente)
- consentimento para participar do estudo ou, não, um parente próximo ou uma pessoa de apoio confiável, com a possibilidade de inclusão através do procedimento de emergência e a coleta de consentimento informado a posteriori
Critérios de exclusão:
- Paciente identificado no final da vida
- paciente já incluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ultrassom clínico
Estratégia de diagnóstico baseada na implementação protocolizada de pulmão clínico e ultrassonografia cardíaca, com um foco diagnóstico e terapêutico proposto com base nos resultados.
|
Ultrassom cardiopulmonar realizado pelo médico de emergência, imediatamente na cama do paciente
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
estratégia diagnóstica e terapêutica com base nas práticas usuais do departamento e do clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inadequação terapêutica
Prazo: Hora 1
|
Inadequação terapêutica entre tratamentos de emergência iniciados e o diagnóstico final feito pela opinião de especialistas
|
Hora 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnóstico correto
Prazo: Departamento de emergência descarregada (até hora 4)
|
Diagnóstico correto na alta do departamento de emergência (em comparação com o diagnóstico final feito pela opinião de especialistas)
|
Departamento de emergência descarregada (até hora 4)
|
|
duração da estadia do departamento de emergência
Prazo: Departamento de emergência descarregada (até hora 4)
|
duração no departamento de emergência (em horas)
|
Departamento de emergência descarregada (até hora 4)
|
|
Estadia hospitalar pós-emergência
Prazo: Dia 30
|
Duração no Departamento de Hospital pós-emergência: em Medicina/Cirurgia/Obstetrícia ou Assistência de Acompanhamento e Reabilitação (em dias)
|
Dia 30
|
|
Número de dias vivos fora do hospital entre D0 e D30
Prazo: Dia 30
|
Número de dias vivos fora do hospital entre D0 e D30
|
Dia 30
|
|
Custo do cuidado
Prazo: Dia 30
|
Custo do cuidado - custo médico direto e indireto, analisando os gastos com a seguridade social francesa para os pacientes
|
Dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .