高齢者の呼吸困難に対する肺および心臓超音波 (LUCREED)
2025年11月26日 更新者：University Hospital, Toulouse
肺および心臓超音波検査の使用に基づく高齢被験者における急性呼吸困難の管理戦略の影響
肺および心臓超音波検査の使用に基づいて、高齢者の急性呼吸困難の管理戦略の初期治療的不十分さへの影響を評価する前向き試験。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸困難は、救急部門（ED）に頻繁かつ深刻な入院の理由であり、1か月の死亡率は16％に近いです。 この症状の原因は異なる可能性があり（心理的、肺、感染性など）、症状が誤解を招く可能性があるため、初期評価段階で診断することは困難です。 診断のこの困難は、管理の適時性が死亡率の減少に関連しているにもかかわらず、適切な治療管理の実装を遅らせます。 これらの問題は、高齢者で特に重要です。
患者のベッドサイドですぐに利用できる救急医が行う肺および心臓の超音波検査は、診断、したがって治療的遅延を減らすことができます。
ただし、呼吸困難な高齢者の肺および心臓超音波検査に基づく診断戦略の影響は評価されていません。
患者は、「ケアの標準」または「臨床超音波」グループの2つのグループでランダム化されます。 救急部門（ED）で開始された治療は、最終診断と比較されることに注意されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
504
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manon Hebrard
- 電話番号：+33 561322271
- メール：hebrard.m@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- 募集
- UHToulouse
-
主任研究者：
- Frédéric BALEN, MD
-
コンタクト：
- Manon HEBRARD
- メール：hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 65歳以上の患者
- 呼吸困難の客観的な兆候を持つ主要な苦情（2週間未満で進行する息切れの感覚）として、急性呼吸困難のための救急部門に認められました（ポリプネア≥22呼吸/minおよびSPO2≤92％）
- 研究に参加すること、またはそれに失敗した場合、緊急手続きとインフォームドコンセントの収集を介して含める可能性を伴う親relativeまたは信頼できるサポート担当者に失敗しました。
除外基準：
- 終末期に特定された患者
- 患者はすでに含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：臨床超音波
臨床肺および心臓超音波検査のプロトコル化された実装に基づく診断戦略と、結果に基づいた診断と治療の焦点が提案されています。
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救急医が患者のベッドですぐに行う心肺超音波
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介入なし：標準ケア
部門と臨床医の通常の慣行に基づく診断および治療戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療的不十分さ
時間枠：時間1
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開始された緊急治療と専門家の意見による最終診断との間の治療的不十分さ
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時間1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正しい診断
時間枠：救急部門の退院（4時間まで）
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救急部門の退院時の正しい診断（専門家の意見による最終診断と比較）
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救急部門の退院（4時間まで）
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救急部門の滞在期間
時間枠：救急部門の退院（4時間まで）
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救急部門の期間（時間内）
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救急部門の退院（4時間まで）
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緊急後の入院
時間枠：30日目
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緊急後病院部門の期間：医学/手術/産科、またはフォローアップおよびリハビリテーションケア（数日）
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30日目
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D0とD30の間に病院の外で生きている日数
時間枠：30日目
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D0とD30の間に病院の外で生きている日数
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30日目
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ケアコスト
時間枠：30日目
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ケアコスト - 直接および間接的な医療費患者のフランスの社会保障支出を見る
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric BALEN, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月4日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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