- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807983
Lunge- og hjerte -ultralyd til luftvejssnøster hos ældre (LUCREED)
Virkningen af en styringsstrategi for akut dyspnø hos ældre personer baseret på brugen af lunge- og hjerte -ultrasonografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut dyspnø er en hyppig og seriøs årsag til optagelse i akuttafdelingen (ED) med en dødelighed på en måned tæt på 16%. Det er vanskeligt at diagnosticere i den indledende vurderingsfase, da årsagen til dette symptom kan variere (kardiologisk, lunge, smitsom osv.), Og symptomerne kan være vildledende. Denne vanskelighed med at diagnosticere forsinkelser i implementeringen af passende terapeutisk styring, selv når ledelsen af ledelsen er forbundet med en reduktion i dødeligheden. Disse spørgsmål er især vigtige hos ældre.
Lunge- og hjerte -ultrasonografi udført af akutlæge, som straks tilgængelig ved patientens senge kan reducere den diagnostiske og derfor terapeutisk forsinkelse.
Imidlertid er virkningen af en diagnostisk strategi baseret på lunge- og hjerte -ultrasonografi hos dyspneiske ældre personer ikke evalueret.
Patienter vil blive randomiseret i to grupper: "standard for pleje" eller "klinisk ultralyd" -gruppe. Behandlinger, der er initieret i akuttafdelingen (ED), vil blive bemærket at blive sammenlignet med den endelige diagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manon Hebrard
- Telefonnummer: +33 561322271
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- UHToulouse
-
Ledende efterforsker:
- Frédéric BALEN, MD
-
Kontakt:
- Manon HEBRARD
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient over 65 år
- Optaget på akuttafdelingen for akut dyspnø som hovedklager (defineret som: fornemmelse af åndenød, der skrider frem i mindre end 2 uger) med objektive tegn på åndedrætsbesvær (Polypnea ≥ 22 åndedræt/min og SPO2 ≤ 92% på rumluft)
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen eller, hvis det ikke er en nær slægtning eller betroet supportperson, med mulighed for optagelse via nødproceduren og indsamlingen af informeret samtykke A Posteriori
Ekskluderingskriterier:
- Patient identificeret i slutningen af livet
- Patienten allerede inkluderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk ultralyd
Diagnostisk strategi baseret på den protokoliserede implementering af klinisk lunge- og hjerte -ultrasonografi med et foreslået diagnostisk og terapeutisk fokus baseret på resultaterne.
|
Kardiopulmonal ultralyd udført af akutlæge, straks ved patientens seng
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Diagnostisk og terapeutisk strategi baseret på den sædvanlige praksis for afdelingen og klinikeren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk utilstrækkelighed
Tidsramme: Time 1
|
Terapeutisk utilstrækkelighed mellem indledte nødsituationsbehandlinger og den endelige diagnose foretaget ved ekspertudtalelse
|
Time 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrekt diagnose
Tidsramme: Udskrivning af akutafdelingen (op til time 4)
|
Korrekt diagnose ved udskrivningen af akuttafdelingen (sammenlignet med den endelige diagnose foretaget ved ekspertudtalelse)
|
Udskrivning af akutafdelingen (op til time 4)
|
|
Varighed af akuttafdelingen ophold
Tidsramme: Udskrivning af akutafdelingen (op til time 4)
|
Varighed i akuttafdelingen (i timer)
|
Udskrivning af akutafdelingen (op til time 4)
|
|
Ophold efter hylster på hospitalet
Tidsramme: Dag 30
|
Varighed i afdeling for hospitaler efter krænkelse: inden for medicin/kirurgi/fødselslæge eller opfølgning og rehabiliteringspleje (i dage)
|
Dag 30
|
|
Antal dage i live uden for hospitalet mellem D0 og D30
Tidsramme: Dag 30
|
Antal dage i live uden for hospitalet mellem D0 og D30
|
Dag 30
|
|
Omsorgsomkostninger
Tidsramme: Dag 30
|
Omsorgsomkostninger - Direkte og indirekte medicinske omkostninger, der ser på franske sociale sikringsudgifter til patienter
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina