- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807983
Keuhko- ja sydämen ultraääni hengitysvaikeuksille vanhuksilla (LUCREED)
Akuutin hengenahdistuksen hallintastrategian vaikutus ikääntyneillä henkilöillä, jotka perustuvat keuhkojen ja sydämen ultraäänen käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengenahdistus on usein ja vakava syy pääsyosastolle (ED), ja yhden kuukauden kuolleisuus on lähellä 16%. Alkuperäisessä arviointivaiheessa on vaikea diagnosoida, koska tämän oireen syy voi vaihdella (kardiologinen, keuhko, tarttuva jne.) Ja oireet voivat olla harhaanjohtavia. Tämä vaikeus diagnosoida viivästyksiä asianmukaisen terapeuttisen hoidon toteuttamisessa, vaikka johtamisen ajantasaisuus liittyy kuolleisuuden vähentymiseen. Nämä kysymykset ovat erityisen tärkeitä vanhuksilla.
Hätälääkärin suorittama keuhko- ja sydämen ultraääni, joka on välittömästi saatavana potilaan sängyssä, voisi vähentää diagnostista ja siten terapeuttista viivettä.
Kuitenkaan keuhko- ja sydämen ultraäänitutkimukseen perustuvan diagnostisen strategian vaikutusta dyspne -vanhuksilla ei ole kuitenkaan arvioitu.
Potilaat satunnaistetaan kahdessa ryhmässä: "hoitostandardi" tai "kliininen ultraääniryhmä". Hätäosastolla (ED) aloitetut hoidot verrataan lopulliseen diagnoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon Hebrard
- Puhelinnumero: +33 561322271
- Sähköposti: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- UHToulouse
-
Päätutkija:
- Frédéric BALEN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon HEBRARD
- Sähköposti: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 -vuotiaat potilaat
- Pääsy akuutin hengenahdistuksen päivystysosastolle päävalituksena (määritelty seuraavasti: hengenahdistuksen tunne etenee alle 2 viikon ajan) objektiivisilla merkkejä hengitysvaikeuksista (polypnea ≥ 22 hengitystä/min ja SPO2 ≤ 92% huoneen ilmassa)
- suostumus osallistumaan tutkimukseen tai sen epäonnistuminen, läheinen sukulainen tai luotettava tukihenkilö, jolla on mahdollisuus sisällyttää hätätoimenpiteen kautta ja tietoisen suostumuksen kerääminen jälkikäteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tunnistettu elämän lopussa
- potilas jo sisältyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kliininen ultraääni
Diagnostinen strategia, joka perustuu kliinisen keuhkojen ja sydämen ultraäänitutkimuksen protokolliin, ehdotetulla diagnostisella ja terapeuttisella painopisteellä tulosten perusteella.
|
Hätälääkärin suorittama sydän- ja keuhkojen ultraääni heti potilaan sängyssä
|
|
Ei väliintuloa: vakiohoito
Diagnostinen ja terapeuttinen strategia, joka perustuu laitoksen ja kliinisen lääkärin tavanomaiseen käytäntöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terapeuttinen riittämättömyys
Aikaikkuna: Tunti 1
|
Terapeuttinen riittämättömyys aloitettujen hätähoidon ja asiantuntijalausunnon tekemän lopullisen diagnoosin välillä
|
Tunti 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikea diagnoosi
Aikaikkuna: Hätäosaston vastuuvapaus (jopa tunti 4)
|
Oikea diagnoosi hätäosaston vastuuvapauden aikana (verrattuna asiantuntijalausunnon tekemän lopulliseen diagnoosiin)
|
Hätäosaston vastuuvapaus (jopa tunti 4)
|
|
Hätäosaston kesto oleskelee
Aikaikkuna: Hätäosaston vastuuvapaus (jopa tunti 4)
|
Päivän kesto päivystysosastolla (tunteina)
|
Hätäosaston vastuuvapaus (jopa tunti 4)
|
|
Hätätilanteen jälkeinen sairaalavierailu
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kesto hätätilanteen jälkeisessä sairaalan osastossa: Lääketieteessä/leikkauksessa/synnytyslääketieteessä tai seurannassa ja kuntoutuksessa (päivinä)
|
Päivä 30
|
|
D0: n ja D30: n välisten sairaalassa olevien päivien lukumäärä elossa sairaalassa
Aikaikkuna: Päivä 30
|
D0: n ja D30: n välisten sairaalassa olevien päivien lukumäärä elossa sairaalassa
|
Päivä 30
|
|
Hoitokustannukset
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Hoitokustannukset - Suorat ja epäsuorat lääketieteelliset kustannukset Ranskan sosiaaliturvakulutusten tarkasteleminen potilaille
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat