- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06807983
Long- en cardiale echografie voor ademnood bij ouderen (LUCREED)
Impact van een managementstrategie voor acute dyspneu bij oudere proefpersonen op basis van het gebruik van long- en cardiale echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute dyspneu is een frequente en ernstige reden van toelating op de afdeling spoedeisende hulp (ED), met een mortaliteit van een maand bijna 16%. Het is moeilijk om te diagnosticeren in de initiële beoordelingsfase, omdat de oorzaak van dit symptoom kan variëren (cardiologisch, long, infectieus, enz.) En de symptomen kunnen misleidend zijn. Deze moeilijkheid bij het diagnosticeren van vertragingen de implementatie van passend therapeutisch beheer, zelfs als de tijdigheid van management geassocieerd is met een vermindering van de sterfte. Deze kwesties zijn vooral belangrijk bij ouderen.
Long- en cardiale echografie uitgevoerd door de spoedarts, onmiddellijk beschikbaar aan het bed van de patiënt, kunnen de diagnostische en dus therapeutische vertraging verminderen.
De impact van een diagnostische strategie op basis van long- en cardiale echografie bij dyspneische oudere proefpersonen is echter niet geëvalueerd.
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: "standaard van zorg" of "klinische echografie" groep. Behandelingen geïnitieerd op de afdeling spoedeisende hulp (ED) zullen worden opgemerkt in vergelijking met de definitieve diagnose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manon Hebrard
- Telefoonnummer: +33 561322271
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- UHToulouse
-
Hoofdonderzoeker:
- Frédéric BALEN, MD
-
Contact:
- Manon HEBRARD
- E-mail: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 65 jaar
- toegelaten op de afdeling spoedeisende hulp voor acute dyspneu als hoofdklacht (gedefinieerd als: sensatie van kortademigheid van minder dan 2 weken) met objectieve tekenen van ademnood (polypneu ≥ 22 ademhalingen/min en spo2 ≤ 92% op kamerlucht)
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek of, falen dat, een hechte relatieve of vertrouwde ondersteunende persoon, met de mogelijkheid van opname via de noodprocedure en het verzamelen van geïnformeerde toestemming a posteriori
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geïdentificeerd aan het einde van het leven
- Patiënt al inbegrepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: klinische echografie
Diagnostische strategie op basis van de geprotocoliseerde implementatie van klinische long- en cardiale echografie, met een voorgestelde diagnostische en therapeutische focus op basis van de resultaten.
|
Cardiopulmonale echografie uitgevoerd door de spoedarts, onmiddellijk op het bed van de patiënt
|
|
Geen tussenkomst: standaardzorg
Diagnostische en therapeutische strategie op basis van de gebruikelijke praktijken van de afdeling en de arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutische ontoereikendheid
Tijdsspanne: Hour 1
|
Therapeutische ontoereikendheid tussen geïnitieerde spoedbehandelingen en de definitieve diagnose van de mening van deskundigen
|
Hour 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte diagnose
Tijdsspanne: Afdeling van de spoedeisende hulp (tot uur 4)
|
Correcte diagnose bij de ontslag van de spoedeisende hulp (vergeleken met de definitieve diagnose van de mening van deskundigen)
|
Afdeling van de spoedeisende hulp (tot uur 4)
|
|
Duur van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Afdeling van de spoedeisende hulp (tot uur 4)
|
duur op de afdeling spoedeisende hulp (in uren)
|
Afdeling van de spoedeisende hulp (tot uur 4)
|
|
Post-Irevency ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Dag 30
|
Duur in de post-noodsituaties ziekenhuisafdeling: in geneeskunde/chirurgie/verloskunde of follow-up en revalidatiezorg (in dagen)
|
Dag 30
|
|
Aantal dagen levend buiten het ziekenhuis tussen D0 en D30
Tijdsspanne: Dag 30
|
Aantal dagen levend buiten het ziekenhuis tussen D0 en D30
|
Dag 30
|
|
Zorgkosten
Tijdsspanne: Dag 30
|
Zorgkosten - directe en indirecte medische kosten kijken naar Franse sociale zekerheidsuitgaven voor patiënten
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
Rise Therapeutics LLCNog niet aan het wervenAcute respiratory distress syndrome
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)