Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő és szív ultrahang az időskorú légzési zavarokhoz (LUCREED)

2025. november 26. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az akut dyspnea kezelési stratégiájának hatása idős alanyokban a tüdő és a szív ultrahangvizsgálata alapján

Prospektív kísérlet az akut dyspnea kezelési stratégiájának kezdeti terápiás elégtelenségére gyakorolt ​​hatás értékelésére időskorban, a tüdő és a szív ultrahangvizsgálata alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut dyspnea a sürgősségi osztályon (ED) történő felvétel gyakori és komoly oka, egy hónapos halálozás közel 16%. A kezdeti értékelési szakaszban nehéz diagnosztizálni, mivel ennek a tünetnek az oka eltérő lehet (kardiológiai, tüdő, fertőző stb.), És a tünetek félrevezetőek lehetnek. A diagnosztizálás nehézsége késlelteti a megfelelő terápiás kezelés megvalósítását, még akkor is, ha a menedzsment időszerűsége a halálozás csökkentésével jár. Ezek a kérdések különösen fontosak az időskorúakban.

A sürgősségi orvos által azonnal elérhető tüdő- és szív ultrahangvizsgálat, amely közvetlenül a beteg ágyainál elérhető, csökkentheti a diagnosztikát, és ezért a terápiás késleltetést.

A tüdő- és szív ultrahangvizsgálaton alapuló diagnosztikai stratégia hatását azonban a dyspnikus idős alanyokban nem értékelték.

A betegeket két csoportban véletlenszerűen randomizálják: "A gondozási standard" vagy a "klinikai ultrahang" csoportban. A sürgősségi osztályon (ED) kezdeményezett kezeléseket meg kell jegyezni, hogy összehasonlítják a végső diagnózissal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

504

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 65 évesnél idősebb beteg
  • Befogadták az akut dyspnea sürgősségi osztályába, mint fő panasz (definiálva: a légzéshiba érzése kevesebb, mint 2 hétig halad), a légzési zavar objektív jeleivel (polipnea ≥ 22 lélegzet/perc és SPO2 ≤ 92% a szoba levegőjén)
  • beleegyezés a tanulmányban való részvételhez, vagy ha elmulasztja egy közeli rokon vagy megbízható támogató személyt, a vészhelyzeti eljárás révén történő felvétel lehetőségével és az utólagos tájékozott beleegyezés összegyűjtésével

Kizárási kritériumok:

  • Az élet végén azonosított beteg
  • A beteg már tartalmazza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: klinikai ultrahang
Diagnosztikai stratégia, amely a klinikai tüdő és a szív ultrahangvizsgálatának protokollizált megvalósításán alapul, az eredmények alapján javasolt diagnosztikai és terápiás fókuszban.
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztikai stratégia a tüdő és a szív ultrahangvizsgálata alapján
A sürgősségi orvos által végzett kardiopulmonáris ultrahang, azonnal a beteg ágyánál
Nincs beavatkozás: szabványos ellátás
Diagnosztikai és terápiás stratégia az osztály és a klinikus szokásos gyakorlatain alapul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terápiás elégtelenség
Időkeret: 1. óra
Terápiás elégtelenség a kezdeményezett sürgősségi kezelések és a szakértői vélemény által a végső diagnózis között
1. óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyes diagnózis
Időkeret: Sürgősségi osztály mentesítése (legfeljebb 4. óráig)
Helyes diagnózis a sürgősségi osztály mentesítésénél (összehasonlítva a szakértői vélemény végleges diagnózisával)
Sürgősségi osztály mentesítése (legfeljebb 4. óráig)
a sürgősségi osztály tartózkodásának időtartama
Időkeret: Sürgősségi osztály mentesítése (legfeljebb 4. óráig)
időtartam a sürgősségi osztályon (órákban)
Sürgősségi osztály mentesítése (legfeljebb 4. óráig)
Sürgősségi kórházi tartózkodás
Időkeret: 30. nap
Időtartam a sürgősség utáni kórházi osztályon: orvostudomány/műtét/szülészeti vagy nyomon követési és rehabilitációs gondozás (napokban)
30. nap
A kórházon kívüli napok száma a D0 és a D30 között
Időkeret: 30. nap
A kórházon kívüli napok száma a D0 és a D30 között
30. nap
Gondozási költségek
Időkeret: 30. nap
Gondozási költség - Közvetlen és közvetett orvosi költségek A betegek francia társadalombiztosítási kiadásainak áttekintése
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/23/0386
  • 2024-A01678-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel