Lung och hjärt -ultraljud för andningsbesvär hos äldre (LUCREED)
Påverkan av en hanteringstrategi för akut dyspné hos äldre personer baserat på användning av lungor och hjärt ultrasonografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut dyspné är en ofta och allvarlig anledning till inträde i akutavdelningen (ED), med en månads dödlighet nära 16%. Det är svårt att diagnostisera i den första bedömningsfasen eftersom orsaken till detta symptom kan variera (kardiologisk, lung, smittsam, etc.) och symtomen kan vara vilseledande. Denna svårighet att diagnostisera försenar genomförandet av lämplig terapeutisk hantering även när ledningens aktualitet är förknippad med en minskning av dödligheten. Dessa frågor är särskilt viktiga hos äldre.
Lung- och hjärt -ultrasonografi utförd av akutläkaren, omedelbart tillgänglig vid patientens säng, kan minska diagnostiken och därför terapeutisk försening.
Effekten av en diagnostisk strategi baserad på lung- och hjärt -ultrasonografi hos dyspneiska äldre har emellertid inte utvärderats.
Patienter kommer att randomiseras i två grupper: "Standard för vård" eller "klinisk ultraljud". Behandlingar initierade i akutavdelningen (ED) kommer att noteras jämföras med slutlig diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manon Hebrard
- Telefonnummer: +33 561322271
- E-post: hebrard.m@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- UHToulouse
-
Huvudutredare:
- Frédéric BALEN, MD
-
Kontakt:
- Manon HEBRARD
- E-post: hebrard.m@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient över 65 år
- Tillåtet på akutavdelningen för akut dyspné som huvudklagomål (definierad som: Sensation of Cortness of Breath Fortsatt i mindre än 2 veckor) med objektiva tecken på andningsbesvär (polypnea ≥ 22 andetag/min och SPO2 ≤ 92% på rumsluft)
- samtycke till att delta i studien eller, misslyckas det, en nära släkting eller pålitlig stödperson, med möjlighet att inkluderas via nödproceduren och insamling av informerat samtycke en bakre
Uteslutningskriterier:
- Patienten identifierad i slutet av livet
- Patienten ingår redan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: klinisk ultraljud
Diagnostisk strategi baserad på protokoliserad implementering av klinisk lung- och hjärt -ultrasonografi, med ett föreslaget diagnostiskt och terapeutiskt fokus baserat på resultaten.
|
Kardiopulmonal ultraljud utförd av akutläkaren, omedelbart vid patientens säng
|
|
Inget ingripande: standardvård
Diagnostisk och terapeutisk strategi baserad på avdelningens och klinikerns vanliga praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
terapeutisk otillräcklighet
Tidsram: Timme 1
|
Terapeutisk otillräcklighet mellan initierade nödbehandlingar och den slutliga diagnosen som gjorts av expertutlåtande
|
Timme 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrekt diagnos
Tidsram: Emergency Department Urladdning (upp till timme 4)
|
Korrekt diagnos vid utskrivningen av akutavdelningen (jämfört med slutlig diagnos gjord av expertutlåtande)
|
Emergency Department Urladdning (upp till timme 4)
|
|
Varaktighet av akutavdelningen vistelse
Tidsram: Emergency Department Urladdning (upp till timme 4)
|
varaktighet i akutavdelningen (i timmar)
|
Emergency Department Urladdning (upp till timme 4)
|
|
Sjukhusvistelse efter
Tidsram: Dag 30
|
Varaktighet i sjukhusavdelningen efter uppkomst: inom medicin/kirurgi/obstetrik eller uppföljning och rehabiliteringsvård (i dagar)
|
Dag 30
|
|
Antal dagar levande utanför sjukhuset mellan D0 och D30
Tidsram: Dag 30
|
Antal dagar levande utanför sjukhuset mellan D0 och D30
|
Dag 30
|
|
Vårdkostnad
Tidsram: Dag 30
|
Vårdkostnad - Direkt och indirekta medicinska kostnader för att titta på franska socialförsäkringar för patienter
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0386
- 2024-A01678-39 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .