Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plíce a srdeční ultrazvuk pro respirační úzkost u starších osob (LUCREED)

26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Dopad strategie řízení pro akutní dušnost u starších subjektů na základě použití ultrasonografie plic a srdeční

Prospektivní studie pro vyhodnocení dopadu na počáteční terapeutickou nedostatečnost strategie řízení pro akutní dušnost u starších osob na základě použití plic a srdeční ultrasonografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní dušnost je častým a vážným důvodem přijetí na pohotovostní oddělení (ED), s měsíční úmrtnost téměř 16%. Je obtížné diagnostikovat v počáteční fázi hodnocení, protože příčina tohoto příznaku se může lišit (kardiologické, plicní, infekční atd.) A příznaky mohou být zavádějící. Tato potíže s diagnostikou zpoždění implementace vhodného terapeutického řízení, i když je včasnost řízení spojena se snížením úmrtnosti. Tyto problémy jsou zvláště důležité u starších osob.

Plicní a srdeční ultrasonografie prováděná pohotovostním lékařem, okamžitě k dispozici na lůžku pacienta, by mohla snížit diagnostiku, a tedy terapeutické zpoždění.

Dopad diagnostické strategie založené na plicních a srdečních ultrasonografiích u dyspneických starších subjektů však nebyl vyhodnocen.

Pacienti budou randomizováni ve dvou skupinách: „standard péče“ nebo „klinická ultrazvuková“ skupina. Ošetření zahájené na pohotovostním oddělení (ED) bude zaznamenáno, že se budou porovnat s konečnou diagnózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

504

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 65 let
  • Přijato na pohotovostní oddělení pro akutní dušnost jako hlavní stížnost (definovaná jako: pocit dušnosti postupující po dobu kratší než 2 týdny) s objektivními příznaky respirační úzkosti (polypnea ≥ 22 dech/min a SPO2 ≤ 92% na vzduchu místnosti)
  • Souhlas s účastí na studii nebo, pokud to neuspěje, blízký příbuzný nebo důvěryhodná podpůrná osoba, s možností zařazení prostřednictvím nouzového postupu a sběru informovaného souhlasu A posteriori

Kritéria pro vyloučení:

  • pacient identifikovaný na konci života
  • pacient již zahrnul

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinický ultrazvuk
Diagnostická strategie založená na protokolované implementaci klinické ultrasonografie plic a srdeční ultrasonografie s navrhovaným diagnostickým a terapeutickým zaměřením na základě výsledků.
Diagnostický test: Diagnostická strategie založená na plicních a srdečních ultrasonografiích
Kardiopulmonální ultrazvuk prováděný pohotovostním lékařem, okamžitě v pacientově posteli
Žádný zásah: standardní péče
Diagnostická a terapeutická strategie založená na obvyklých praktikách oddělení a lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická nedostatečnost
Časové okno: Hodina 1
Terapeutická nedostatečnost mezi zahájenými pohotovostními procedurami a konečnou diagnózou stanovenou znaleckým názorem
Hodina 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
správná diagnóza
Časové okno: Propuštění pohotovostního oddělení (až 4 hodiny)
Správná diagnóza při propuštění pohotovostního oddělení (ve srovnání s konečnou diagnózou provedenou znaleckým názorem)
Propuštění pohotovostního oddělení (až 4 hodiny)
Doba trvání pohotovostního pobytu
Časové okno: Propuštění pohotovostního oddělení (až 4 hodiny)
Doba trvání na pohotovostním oddělení (v hodinách)
Propuštění pohotovostního oddělení (až 4 hodiny)
Pobyt po pohotovostní nemocnici
Časové okno: 30. den
Délka v oddělení nemocnice v nemocnici: v medicíně/chirurgii/porodnictví nebo následné a rehabilitační péči (ve dnech)
30. den
Počet dnů naživu mimo nemocnici mezi D0 a D30
Časové okno: 30. den
Počet dnů naživu mimo nemocnici mezi D0 a D30
30. den
Náklady na péči
Časové okno: 30. den
Náklady na péči - přímé a nepřímé zdravotní náklady pohledu na výdaje na francouzské sociální zabezpečení pro pacienty
30. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0386
  • 2024-A01678-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit