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- 임상시험 NCT06808906
집중 치료 환자의 통증, 불안 및 편안함 수준에 대한 손 마사지의 영향
2025년 1월 30일 업데이트: Havva SERT, Sakarya University
이 연구는 "환자의 통증, 불안 및 안락함 수준에 대한 손 마사지의 영향 평가"라는 제목의 제목은 집중 치료실에서 환자에 대한 손 마사지의 영향을 결정하는 것을 목표로합니다.
우리의 연구는 단일 센터이며 2023 년 5 월 30 일까지 계속 될 것입니다.
이 연구는 실험 및 제어 그룹을 만들도록 설계되었습니다.
귀하의 환자는 연구의 대조군에 있습니다.
연구의 적용 기간 동안, 대조군의 환자에게는 일상적인 간호 치료가 제공되며 추가 간호 개입은 적용되지 않습니다.
연구의 중재 그룹에있는 환자는 총 12 개의 손 마사지 세션, 주당 6 세션 (각 세션 15 분)이 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 샘플은 2023 년 4 월에서 5 월 사이에 Sakarya University Training and Research Hospital의 신경과 집중 치료실에서 치료를 받고있는 환자로 구성되어 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 동의했습니다. 환자는 15 분의 손 마사지를받은 중재 그룹 (n = 32)과 일상적인 간호를받은 대조군 (n = 32)으로 나누었다. Sociodographic 데이터 형식, VAS (Visual Pain Scale), General Comfort Scale-Short Form 및 Spielberger State-Trait Joasiety Inventory (STAI)를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 포함 기준
- 18 세 이상입니다
- 연구 참여에 동의하고 서면 허가
- 인지 적, 감각 또는 정신 장애가 없습니다
- 터키어로 말하고 의사 소통 할 수 있습니다
- 배치, 시간, 사람을 완전히 지향합니다
- 포함될 개인은 질량, 감각 상실, 골절 또는 내장 발톱과 같은 조건이 없어야합니다.
제외 기준
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 연구 과정에서 연구를 떠나고 자하는 환자는 포함되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, 칠면조, 54000
- Sakarya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 연구에 참여하기로 동의 한 개인
- 서면 동의가 얻어졌습니다
- 의사 소통 문제 (청각, 비전, 언어 및 인식)가없는 사람이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 이 연구에 참여하기로 동의하지 않은 환자, 손 부위, 감각 손실, 이전 수술 수술, 알레르기 또는 피부 질환, 골절 및 내장 손톱과 같은 조건이있는 환자와 12 세션을 완료 할 수없는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
핸드 마사지 응용 단계는 Kolcaba의 편안한 이론을 기반으로했으며 그에 따라 프로토콜을 따랐습니다.
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손 마사지는 2 주 안에 총 12 개의 세션을 위해 적용되었습니다.
치료 및 관리 시간 외부에서 손 마사지 용도를 수행하기 위해주의를 기울였으며 조용한 환경에서 수행되었습니다.
신청은 각 세션에서 동일한 환자의 동일한 손에서 시작되었고 동일한 클리닉 간호사가 모든 환자를 마사지했습니다.
환자가 집중 치료실에 있었기 때문에 활력 징후가 24를 모니터링했습니다.
마사지 중에 활력 징후의 변화가 있는지 여부를 신중하게 모니터링했습니다.
적용 할 환자의 손을 베개 나 침대에 놓았습니다.
팔꿈치 영역에서 시작하여 상지를 덮는 옷이 제거되었습니다.
환자는 앙와위 또는 반 포워 위치에 배치되었다.
간호사 실무자는 서있는 입장을 취했습니다.
그녀는 손 뒤쪽에서 먼저 손바닥에서 손바닥에서 손바닥에서 심장 방향으로 마사지를 시작했습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 개인은 중재를받지 않았으며 일상적인 간호를 받았습니다.
대조군의 환자는 무작위 화 및 VAS, GCS-SF 및 STAI 후 첫날에 10 분 간격으로 VAS, GCS-SF 및 STAI를 2 주 후에 투여 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 통증 척도 (VAS)
기간: 손 마사지 10 분 후 15 분 60 분
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양쪽 끝에 다른 숫자가 다른 10cm 수평 또는 수직선입니다 (0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
많은 연구에서, 그것은 통증 강도 평가를 위해 적용하기 쉽고 이해하기 쉬운 척도로 사용됩니다.
VAS는 또한 편안함 평가에도 사용됩니다.
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손 마사지 10 분 후 15 분 60 분
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일반적인 안락성 스케일 쇼트 형태 (GCS-SF)
기간: 손 마사지 10 분 후 15 분 60 분
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스케일에는 구호의 하위 차원 (9 개 항목), Ease (9 개 항목) 및 초월 (10 개 항목)이 있습니다.
양수 및 음수 항목으로 구성된 척도의 평가에서 음수 항목은 역 코딩되고 합산됩니다.
스케일에서 얻을 수있는 가장 높은 총 점수는 112이고 가장 낮은 점수는 28입니다.
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손 마사지 10 분 후 15 분 60 분
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Spielberg State-Trait 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 손 마사지 10 분 후 15 분 60 분
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개인의 상태 및 특성 불안 수준을 결정하기 위해 2 요인 불안 개념을 기반으로 개발 된이 척도는 총 40 개의 항목과 2 개의 개별 섹션으로 구성됩니다.
두 가지 다른 섹션에서는 과도 상태 (20 개 항목) 및 특성 (20 개 항목) 불안 수준을 결정합니다.
국가 불안 척도 (SAS)는 개인이 특정 순간과 특정 상황에서 어떻게 느끼는지를 결정하고, TAS (Trait Joariety Scale)는 개인의 느낌을 결정합니다.
이 척도에서 총 20-80 점을 얻습니다.
척도에서 얻은 가장 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
척도에서 얻은 총 점수의 증가는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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손 마사지 10 분 후 15 분 60 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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