Effekten av håndmassasje på smerter, angst og komfortnivå av intensivpasienter
30. januar 2025 oppdatert av: Havva SERT, Sakarya University
Denne studien med tittelen "Evaluering av effekten av håndmassasje på pasientenes smerter, angst og komfortnivå" har som mål å bestemme effekten av håndmassasje på pasienter på intensivavdelinger.
Studien vår er enkeltsenter og vil fortsette til 30. mai 2023.
Studien er designet for å lage en eksperimentell og kontrollgruppe.
Pasienten din er i kontrollgruppen for studien.
I løpet av søknadsperioden for studien vil pasienter i kontrollgruppen få rutinemessig sykepleie og ingen ytterligere sykepleieinngrep vil bli brukt.
Pasienter i intervensjonsgruppen for studien vil bli brukt totalt 12 økter med håndmassasje, 6 økter per uke (15 minutter hver økt).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget besto av pasienter som fikk behandling på intensivavdelingen for nevrologien ved Sakarya University Training and Research Hospital mellom april og mai 2023, som oppfylte inkluderingskriteriene og gikk med på å delta i studien. Pasientene ble delt inn i en intervensjonsgruppe (n = 32) som fikk 15-minutters håndmassasje og en kontrollgruppe (n = 32) som fikk rutinemessig sykepleie. Den sosiodemografiske dataformen, Visual Pain Scale (VAS), General Comfort Scale-Short Form og Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) ble brukt til å samle inn data. Inkluderingskriterier
- Å være 18 år eller eldre
- Enig i å delta i studien og ha skriftlig tillatelse
- Ikke har noen kognitive, sensoriske eller psykiske lidelser
- Å kunne snakke og kommunisere på tyrkisk
- Å være fullt orientert til sted, tid og person
- Enkeltpersoner som skal inkluderes, skal ikke ha forhold som masser, tap av sensasjon, brudd eller inngrodd tånegler i hendene
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke er enige om å delta i studien
- Pasienter som ønsker å forlate studien under forskningsprosessen, vil ikke bli inkludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia, 54000
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer fra 18 år og over som gikk med på å delta i studien
- hvis skriftlige samtykke ble innhentet
- som ikke hadde noen kommunikasjonsproblemer (hørsel, visjon, tale og persepsjon) ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke ble enige om å delta i studien, som hadde tilstander som masse i håndområdet, sansetap, tidligere kirurgisk drift, allergi eller hudsykdom, brudd og inngrodd spiker, og som ikke kunne fullføre 12 økter ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Håndmassasjeapplikasjonstrinn var basert på Kolcabas komfortteori, og protokollen ble fulgt deretter
|
Håndmassasje ble påført totalt 12 økter på to uker.
Det ble ivaretatt å utføre håndmassasjeapplikasjonen utenfor behandlings- og omsorgstiden, og den ble utført i et rolig miljø.
Søknaden ble startet fra samme hånd hos den samme pasienten i hver økt, og den samme klinikksykepleieren masserte alle pasienter.
Siden pasientene var på intensivavdelingen, ble deres vitale tegn overvåket 24.
Det ble nøye overvåket om det var noen endring i vitale tegn under massasjen.
Pasientens hånd som skulle påføres ble plassert på puten eller sengen.
Klær som dekker den øvre ekstremiteten fra albueområdet ble fjernet.
Pasienten ble plassert i en rygg eller semifowler-stilling.
Sykepleieren tok en stående stilling.
Hun startet massasjen med Effleurage, først på baksiden av hånden, deretter på håndflaten, fra fingertuppene mot hjertesetningen, og plasserte tommelen på området for å bli behandlet og påføre Effleurage 5 ganger i en halv mo
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Enkeltpersoner i kontrollgruppen fikk ingen inngrep og fikk rutinemessig sykepleie.
Pasientene i kontrollgruppen ble administrert VAS, GCS-SF og STAI to ganger med 10-minutters intervaller den første dagen etter randomisering og VAS, GCS-SF og STAI to uker senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Pain Scale (VAS)
Tidsramme: 15 minutter og 60 minutter etter 10 minutters håndmassasje
|
Det er en horisontal eller vertikal linje på 10 cm med forskjellige tall i begge ender (0 = ingen smerter, 10 = alvorligste smerter).
I mange studier brukes det som en lett å bruke og forståelig skala for vurdering av smerteintensitet.
VAS brukes også til vurdering av komfort.
|
15 minutter og 60 minutter etter 10 minutters håndmassasje
|
|
Generell Comfort Scale-Short Form (GCS-SF)
Tidsramme: 15 minutter og 60 minutter etter 10 minutters håndmassasje
|
Skalaen har underdimensjoner av lettelse (9 elementer), letthet (9 elementer) og transcendens (10 elementer).
I evalueringen av skalaen som består av positive og negative elementer, blir negative elementer omvendt kodet og summert.
Den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 112, og den laveste poengsummen er 28
|
15 minutter og 60 minutter etter 10 minutters håndmassasje
|
|
Spielberg State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: 15 minutter og 60 minutter etter 10 minutters håndmassasje
|
Skalaen, som ble utviklet basert på to-faktorangstkonseptet for å bestemme tilstanden og trekkangstnivået til individer, består av totalt 40 elementer og to separate seksjoner.
To forskjellige seksjoner bestemmer forbigående tilstand (20 elementer) og egenskaper (20 elementer) angstnivåer.
Statens angstskala (SAS) bestemmer hvordan individet føler seg i et bestemt øyeblikk og i en viss situasjon, og trekkangstskalaen (TAS) bestemmer hvordan individet generelt føles.
Totalt oppnås 20-80 poeng fra disse skalaene.
Den høyeste poengsum oppnådd fra skalaen indikerer et høyt angstnivå.
En økning i den totale poengsummen som er oppnådd fra skalaen indikerer et høyt angstnivå.
|
15 minutter og 60 minutter etter 10 minutters håndmassasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .