- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808906
Käsihieronnan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja intensiivisen hoidon potilaiden tasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusnäyte koostui potilaista, jotka saivat hoitoa Sakaryan yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan neurologian tehohoitoyksikössä huhtikuun ja toukokuun 2023 välisenä aikana, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat jaettiin interventioryhmään (n = 32), jotka saivat 15 minuutin käsihierontaa ja kontrolliryhmään (n = 32), jotka saivat rutiininomaista hoitotyötä. Tietojen keräämiseen käytettiin sosiodemografista datamuotoa, visuaalisen kivun asteikkoa (VAS), yleistä mukavuusasteikon-lyhyt muoto ja Spielberger State-piirto-ahdistusluettelo (STAI). Osallisuuskriteerit
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen ja kirjallisen luvan saaminen
- Ei ole kognitiivisia, aisti- tai henkisiä häiriöitä
- Kyky puhua ja kommunikoida turkkilaisessa
- Olla täysin suuntautunut paikkaan, aikaa ja henkilöä
- Sisällytettävillä yksilöillä ei tulisi olla olosuhteita, kuten massat, sensaation menetys, murtumat tai sisäänkasvattomat varpaankynnet heidän käsissään
Syrjäytymiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaita, jotka haluavat poistua tutkimuksesta tutkimusprosessin aikana, ei tule mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkki, 54000
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- jonka kirjallinen suostumus saatiin
- jolla ei ollut viestintäongelmia (kuulo, visio, puhe ja havainto), sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, joilla oli sellaisia olosuhteita, kuten massa käsialueella, aistinvarainen menetys, aikaisempi kirurginen leikkaus, allergia tai ihosairaus, murtuma ja sisäänkasvattu kynsi ja jotka eivät pystyneet suorittamaan 12 istuntoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käsin hierontasovellusvaiheet perustuivat Kolcaban mukavuusteoriaan, ja protokollaa seurattiin vastaavasti
|
Käsihierontaa levitettiin yhteensä 12 istuntoa kahden viikon kuluessa.
Käsihierontasovelluksen suorittaminen hoito- ja hoitotuntien ulkopuolella, ja se suoritettiin hiljaisessa ympäristössä.
Sovellus aloitettiin samasta kädestä samassa potilaassa jokaisessa istunnossa, ja sama klinikan sairaanhoitaja hieroi kaikkia potilaita.
Koska potilaat olivat tehohoitoyksikössä, heidän elintärkeitä merkkejä seurattiin 24.
Hieronnan aikana tarkkailtiin huolellisesti tarkkailta, onko elintärkeitä merkkejä muutoksia.
Potilaan käytettävä käsi asetettiin tyynyyn tai sänkyyn.
Kyynärpäästä alkaen yläraajojen peittämät vaatteet poistettiin.
Potilas asetettiin makuulla tai puoliksi fowler-asentoon.
Sairaanhoitaja otti aseman.
Hän aloitti hieronnan Effleurgessa, ensin käden takaosassa, sitten kämmenellä, sormenpäältä kohti sydämen suuntaa, asettamalla peukalot käsiteltävälle alueelle ja levittäen viisi kertaa puolikroon
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän henkilöt eivät saaneet mitään puuttumista ja saivat rutiininomaista hoitotyötä.
Kontrolliryhmän potilaille annettiin VAS, GCS-SF ja STAI kahdesti 10 minuutin välein ensimmäisenä päivänä satunnaistamisen ja VAS: n, GCS-SF: n ja STAI: n jälkeen kaksi viikkoa myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 60 minuuttia 10 minuutin käden hieronnan jälkeen
|
Se on 10 cm vaaka- tai pystysuora viiva, jolla on eri numerot molemmissa päissä (0 = kipua, 10 = vakavin kipu).
Monissa tutkimuksissa sitä käytetään helposti soveltavan ja ymmärrettävän asteikkona kivun voimakkuuden arviointiin.
VAS: ää käytetään myös mukavuuden arviointiin.
|
15 minuuttia ja 60 minuuttia 10 minuutin käden hieronnan jälkeen
|
|
Yleinen mukavuusasteikko-lyhyt muoto (GCS-SF)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 60 minuuttia 10 minuutin käden hieronnan jälkeen
|
Asteikossa on helpotusta (9 kohdetta), helppous (9 kohdetta) ja transcendenssi (10 kohdetta).
Positiivisista ja negatiivisista kohteista koostuvan asteikon arvioinnissa negatiiviset kohteet koodataan ja summataan.
Suurin kokonaispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 112, ja alin pistemäärä on 28
|
15 minuuttia ja 60 minuuttia 10 minuutin käden hieronnan jälkeen
|
|
Spielbergin osavaltion piirto-ahdistusluettelo (Stai)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 60 minuuttia 10 minuutin käden hieronnan jälkeen
|
Asteikko, joka kehitettiin kahden tekijän ahdistuneisuuskonseptin perusteella yksilöiden valtion ja piirteen ahdistuneisuustason määrittämiseksi, koostuu yhteensä 40 kappaleesta ja kahdesta erillisestä osasta.
Kaksi eri osaa määrää ohimenevän tilan (20 kohdetta) ja piirteen (20 kohdetta) ahdistustasoa.
Valtion ahdistusasteikko (SAS) määrittelee, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tietyssä tilanteessa, ja piirteen ahdistuneisuusasteikko (TAS) määrää, kuinka yksilö yleensä tuntuu.
Näistä asteikoista saadaan yhteensä 20-80 pistettä.
Asteikosta saatu korkein pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistusta.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa korkeaa ahdistusta.
|
15 minuuttia ja 60 minuuttia 10 minuutin käden hieronnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAÜ-HAND MASSAGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Hierontasovellus
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
London Health Sciences Centre Research Institute...The Arthritis Society, CanadaEi vielä rekrytointia
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeTuntematonParalyyttinen aivohalvausSingapore