Het effect van handmassage op pijn, angst en comfortniveaus van intensive care patiënten
30 januari 2025 bijgewerkt door: Havva SERT, Sakarya University
Deze studie getiteld "Evaluatie van het effect van handmassage op de pijn, angst en comfortniveaus van patiënten" is bedoeld om het effect van handmassage op patiënten in intensive care -eenheden te bepalen.
Onze studie is single-center en gaat door tot 30 mei 2023.
De studie is ontworpen om een experimentele en controlegroep te creëren.
Uw patiënt zit in de controlegroep van het onderzoek.
Tijdens de toepassingsperiode van het onderzoek zullen patiënten in de controlegroep worden voorzien van routinematige verpleegkundige zorg en zal er geen aanvullende verpleeginterventie worden toegepast.
Patiënten in de interventiegroep van het onderzoek zullen in totaal 12 sessies van handmassage worden toegepast, 6 sessies per week (15 minuten per sessie).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef bestond uit patiënten die een behandeling kregen op de neurologie -intensive care -eenheid van Sakarya University Training and Research Hospital tussen april en mei 2023, die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De patiënten werden verdeeld in een interventiegroep (n = 32) die 15 minuten handmassage ontving en een controlegroep (n = 32) die routinematige verpleegkundige zorg ontving. De sociodemografische gegevensvorm, Visual Pain Scale (VAS), algemene comfortschaalvormige vorm en Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Inclusiecriteria
- 18 jaar of ouder zijn
- Akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke toestemming te hebben
- Geen cognitieve, zintuiglijke of psychische stoornissen hebben
- In staat zijn om te spreken en te communiceren in het Turks
- Volledig georiënteerd zijn op plaats, tijd en persoon
- Personen die moeten worden opgenomen, mogen geen voorwaarden hebben zoals massa's, verlies van sensatie, fracturen of ingegroeide teennagels in hun handen
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die niet instemmen om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die het onderzoek tijdens het onderzoeksproces willen verlaten, worden niet opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkoen, 54000
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar en ouder die overeenkwamen om deel te nemen aan het onderzoek
- wiens schriftelijke toestemming werd verkregen
- die geen communicatieproblemen hadden (gehoor, visie, spraak en perceptie) werden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet instemden om deel te nemen aan de studie, die aandoeningen zoals massa in het handgebied, sensorisch verlies, eerdere chirurgische operatie, allergie of huidziekten, breuk en ingegroeide nagel hadden, en die geen 12 sessies konden voltooien, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Handmassage -toepassingsstappen waren gebaseerd op de comfortheorie van Kolcaba en het protocol werd dienovereenkomstig gevolgd
|
Handmassage werd in totaal 12 sessies toegepast in twee weken.
Er werd gezorgd om de handmassage -toepassing buiten de behandelings- en zorguren uit te voeren, en deze werd uitgevoerd in een rustige omgeving.
De toepassing werd gestart vanaf dezelfde hand bij dezelfde patiënt in elke sessie en dezelfde kliniekverpleegkundige masseerde alle patiënten.
Omdat de patiënten op de intensive care waren, werden hun vitale tekenen 24 gemonitord 24.
Het werd zorgvuldig gecontroleerd of er tijdens de massage enige verandering in vitale tekenen was.
De handige hand van de patiënt werd op het kussen of bed geplaatst.
Kleding die de bovenste extremiteit bedekte, beginnend vanaf het ellebooggebied werden verwijderd.
De patiënt werd in een rugligging of semi-fowler-positie geplaatst.
De verpleegkundige nam een staande positie in.
Ze begon de massage met effleurage, eerst op de achterkant van de hand, vervolgens op de palm, vanaf de vingertoppen naar de hartrichting, waarbij de duimen op het te behandelen gebied werden behandeld en 5 keer effleurage in een halve mo
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Personen in de controlegroep ontvingen geen interventie en ontvingen routinematige verpleegkundige zorg.
De patiënten in de controlegroep kregen VAS, GCS-SF en STAI tweemaal met intervallen van 10 minuten op de eerste dag na randomisatie en VAS, GCS-SF en Stai twee weken later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Pain Scale (VAS)
Tijdsspanne: 15 minuten en 60 minuten na 10 minuten handmassage
|
Het is een horizontale of verticale lijn van 10 cm met verschillende getallen aan beide uiteinden (0 = geen pijn, 10 = meest ernstige pijn).
In veel studies wordt het gebruikt als een gemakkelijk op te richten en begrijpelijke schaal voor de beoordeling van de pijnintensiteit.
VAS wordt ook gebruikt voor de beoordeling van comfort.
|
15 minuten en 60 minuten na 10 minuten handmassage
|
|
Algemene comfortschaal-korte vorm (GCS-SF)
Tijdsspanne: 15 minuten en 60 minuten na 10 minuten handmassage
|
De schaal heeft subdimensies van reliëf (9 items), gemak (9 items) en transcendentie (10 items).
Bij de evaluatie van de schaal bestaande uit positieve en negatieve items, worden negatieve items omgekeerd gecodeerd en opgeteld.
De hoogste totale score die uit de schaal kan worden verkregen, is 112, en de laagste score is 28
|
15 minuten en 60 minuten na 10 minuten handmassage
|
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (Stai)
Tijdsspanne: 15 minuten en 60 minuten na 10 minuten handmassage
|
De schaal, die werd ontwikkeld op basis van het concept van twee factoren om de staats- en eigenschapsangstniveaus van individuen te bepalen, bestaat uit in totaal 40 items en twee afzonderlijke secties.
Twee verschillende secties bepalen de angstniveaus van tijdelijke toestand (20 items) en eigenschap (20 items).
De State Anxiety Scale (SAS) bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment en in een bepaalde situatie voelt, en de eigenschap angstschaal (TAS) bepaalt hoe het individu in het algemeen voelt.
Een totaal van 20-80 punten worden verkregen uit deze schalen.
De hoogste score verkregen uit de schaal duidt op een hoog niveau van angst.
Een toename van de totale score verkregen uit de schaal duidt op een hoog niveau van angst.
|
15 minuten en 60 minuten na 10 minuten handmassage
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .