集中治療患者の痛み、不安、快適さのレベルに及ぼす手マッサージの効果
2025年1月30日 更新者：Havva SERT、Sakarya University
「患者の痛み、不安、快適さのレベルに対するハンドマッサージの影響の評価」というタイトルのこの研究は、集中治療室の患者に対するハンドマッサージの影響を決定することを目的としています。
私たちの研究は単一中心であり、2023年5月30日まで続きます。
この研究は、実験およびコントロールグループを作成するように設計されています。
あなたの患者は研究の対照群にいます。
研究の適用期間中、対照群の患者には日常的な看護が提供され、追加の看護介入は適用されません。
研究の介入グループの患者は、合計12セッションのハンドマッサージ、週に6セッション（各セッション15分）を適用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究サンプルは、2023年4月から5月にかけてサカリヤ大学トレーニングおよび研究病院の神経学集中治療室で治療を受けていた患者で構成され、包含基準を満たし、研究に参加することに同意しました。 患者は、15分間のハンドマッサージを受けた介入グループ（n = 32）と、日常的な看護ケアを受けた対照群（n = 32）に分けられました。 社会人口統計データフォーム、視覚的疼痛スケール（VAS）、一般的な快適なスケールショートフォーム、およびスピルバーガー州立特性不安インベントリ（STAI）がデータを収集するために使用されました。 包含基準
- 18歳以上です
- 研究に参加することに同意し、書面による許可を得ている
- 認知、感覚、または精神障害はありません
- トルコ語で話したりコミュニケーションをとったりすることができる
- 場所、時間、人に完全に向けられています
- 含まれる個人には、質量、感覚の喪失、骨折、または手のついた足の爪などの状態があるべきではありません
除外基準
- 研究に参加することに同意しない患者
- 研究プロセス中に研究を辞めたい患者は含まれません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Serdivan
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Sakarya、Serdivan、七面鳥、54000
- Sakarya University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究に参加することに同意した18歳以上の個人
- その書面による同意が得られました
- コミュニケーションの問題（聴覚、ビジョン、スピーチ、知覚）がない人は研究に含まれていませんでした。
除外基準：
- 研究に参加することに同意しなかった患者、手領域の質量、感覚喪失、以前の外科手術、アレルギーまたは皮膚疾患、骨折、根の爪などの状態があり、12セッションを完了できなかった人は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ハンドマッサージアプリケーションの手順はコルカバの快適理論に基づいており、それに応じてプロトコルに従いました
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ハンドマッサージは、2週間で合計12セッションに適用されました。
治療時間外とケア時間以外でハンドマッサージアプリケーションを実行するように注意し、静かな環境で実行されました。
アプリケーションは、各セッションで同じ患者の同じ手から開始され、同じ診療所の看護師がすべての患者をマッサージしました。
患者は集中治療室にいたため、バイタルサインは監視されました24。
マッサージ中にバイタルサインに変化があったかどうかは慎重に監視されました。
塗る患者の手は枕またはベッドに置かれました。
肘領域から始まる上肢を覆う衣服は取り除かれました。
患者は、仰pineしたまたは半ファウラーの位置に置かれました。
看護師の開業医は立っている立場を取りました。
彼女は、最初は手の甲で、次に手のひらで、手のひらから心臓の方向に向かってマッサージを始め、扱います。
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介入なし：コントロール
対照群の個人は介入を受けず、日常的な看護ケアを受けました。
対照群の患者は、2週間後にランダム化およびVAS、GCS-SF、およびSTAI後の最初の日に10分間隔でVAS、GCS-SF、およびSTAIを2回投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚疼痛スケール（VAS）
時間枠：10分間のハンドマッサージの15分60分後
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これは、両端に異なる数値を持つ10 cmの水平線または垂直線です（0 =痛みなし、10 =最も激しい痛み）。
多くの研究では、痛みの強さを評価するために、適用しやすく理解できるスケールとして使用されています。
VASは、快適さの評価にも使用されます。
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10分間のハンドマッサージの15分60分後
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一般的なコンフォートスケールショートフォーム（GCS-SF）
時間枠：10分間のハンドマッサージの15分60分後
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スケールには、救済（9項目）、容易さ（9項目）、および超越（10項目）のサブディメンションがあります。
ポジティブアイテムとネガティブアイテムで構成されるスケールの評価では、ネガティブアイテムは逆コード化され、合計されます。
スケールから取得できる最高の合計スコアは112で、最低スコアは28です
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10分間のハンドマッサージの15分60分後
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Spielberg State-tarit Anxiety Inventory（STAI）
時間枠：10分間のハンドマッサージの15分60分後
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2因子不安概念に基づいて開発されたスケールは、個人の状態と特性の不安レベルを決定するために、合計40のアイテムと2つの別々のセクションで構成されています。
2つの異なるセクションでは、過渡状態（20項目）と特性（20項目）の不安レベルを決定します。
状態不安尺度（SAS）は、特定の瞬間と特定の状況で個人がどのように感じるかを決定し、特性不安尺度（TAS）は、個人が一般的にどのように感じるかを決定します。
これらのスケールから合計20〜80ポイントが取得されます。
スケールから得られた最高スコアは、高レベルの不安を示しています。
スケールから得られた合計スコアの増加は、高いレベルの不安を示しています。
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10分間のハンドマッサージの15分60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月20日
一次修了 (実際)
2023年8月20日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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