- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06808906
Влияние массажа рук на боль, беспокойство и комфорт пациентов с интенсивной терапией
Обзор исследования
Подробное описание
Образец исследования состояла из пациентов, которые получали лечение в отделении интенсивной терапии неврологии в Университете Сакаря и исследовательской больнице в период с апреля по май 2023 года, которые соответствовали критериям включения и согласились принять участие в исследовании. Пациенты были разделены на группу вмешательства (n = 32), которая получила 15-минутный массаж рук и контрольную группу (n = 32), которая получала обычную медсестру. Форма социально-демографических данных, шкала визуальной боли (VAS), общая шкала комфорта и инвентаризация тревожности Spielberger State-Mrate (STAI) использовались для сбора данных. Критерии включения
- Быть 18 -летним и старше
- Согласие участвовать в исследовании и письменного разрешения
- Не имея когнитивных, сенсорных или психических расстройств
- Возможность говорить и общаться на турецком языке
- Быть полностью ориентированным на место, время и человека
- Люди, которые должны быть включены, не должны иметь такие условия, как масса, потеря ощущения, переломы или вросшие ногти на ногах
Критерии исключения
- Пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании
- Пациенты, которые хотят покинуть исследование в ходе исследовательского процесса, не будут включены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Турция, 54000
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, которые согласились принять участие в исследовании
- чье письменное согласие было получено
- у которых не было проблем с общением (слух, видение, речь и восприятие) были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не согласились участвовать в исследовании, у которых были такие состояния, как масса в области рук, сенсорная потеря, предыдущая хирургическая операция, аллергия или кожные заболевания, перелом и вросший гвоздь, и которые не могли завершить 12 сеансов, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Шаги применения массажа рук были основаны на теории комфорта в Колькабе, и протокол был соблюден соответственно
|
Массаж рук был применен в общей сложности 12 сеансов за две недели.
Был осторожен, чтобы выполнить применение массажа рук вне часов лечения и ухода, и это было выполнено в тихой обстановке.
Приложение было начато с одной и той же руки у одной и той же пациента в каждом сеансе, и одна и та же самая медсестра в клинике массировала всех пациентов.
Поскольку пациенты находились в отделении интенсивной терапии, их жизненно важные признаки контролировались 24.
Было тщательно контролировано, были ли какие -либо изменения в жизненно важных признаках во время массажа.
Рука пациента, которая была нанесена, была помещена на подушку или кровать.
Одежда, покрывающая верхнюю конечность, начиная с области локтя, была удалена.
Пациент был помещен в положение на спине или полузащите.
Практикующая медсестра заняла постоянную позицию.
Она начала массаж с эфлюража, сначала на задней части руки, затем на ладони, от кончиков пальцев к направлению сердца, положив большие пальцы на область, которая будет обработана, и нанесение эфлеража 5 раз в пол-м.н.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Люди в контрольной группе не получили никакого вмешательства и получали обычный уход за больными.
Пациентам в контрольной группе вводили VAS, GCS-SF и STAI дважды с 10-минутными интервалами в первый день после рандомизации и VAS, GCS-SF и Stai через две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная шкала боли (VAS)
Временное ограничение: 15 минут и 60 минут после 10 минут массажа рук
|
Это горизонтальная или вертикальная линия 10 см с различными числами на обоих концах (0 = нет боли, 10 = наиболее сильная боль).
Во многих исследованиях он используется в качестве простых в применении и понятной шкале для оценки интенсивности боли.
VAS также используется для оценки комфорта.
|
15 минут и 60 минут после 10 минут массажа рук
|
|
Общая шкала комфорта (GCS-SF)
Временное ограничение: 15 минут и 60 минут после 10 минут массажа рук
|
Шкала имеет подразделения облегчения (9 пунктов), легкость (9 пунктов) и трансцендентность (10 пунктов).
При оценке шкалы, состоящей из положительных и отрицательных элементов, отрицательные элементы обратно кодируются и суммируются.
Самый высокий общий балл, который можно получить из шкалы, составляет 112, а самый низкий балл - 28
|
15 минут и 60 минут после 10 минут массажа рук
|
|
Спилберг государственная инвентаризация тревожности (Stai)
Временное ограничение: 15 минут и 60 минут после 10 минут массажа рук
|
Шкала, которая была разработана на основе двухфакторной концепции тревоги, чтобы определить уровни тревожности состояния и признаков, состоит из 40 пунктов и двух отдельных разделов.
Два разных раздела определяют уровни тревоги переходного состояния (20 пунктов) и черты (20 пунктов).
Шкала тревоги состояния (SAS) определяет, как человек чувствует себя в определенном моменте и в определенной ситуации, и шкала тревожности признака (TAS) определяет, как человек обычно чувствует.
В общей сложности 20-80 баллов получают из этих шкал.
Самая высокая оценка, полученная из шкалы, указывает на высокий уровень беспокойства.
Увеличение общего балла, полученного из шкалы, указывает на высокий уровень тревоги.
|
15 минут и 60 минут после 10 минут массажа рук
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SAÜ-HAND MASSAGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .