Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del masaje de la mano sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de comodidad de los pacientes con cuidados intensivos

30 de enero de 2025 actualizado por: Havva SERT, Sakarya University
Este estudio titulado "Evaluación del efecto del masaje de manos en los niveles de dolor, ansiedad y comodidad de los pacientes" tiene como objetivo determinar el efecto del masaje de manos en los pacientes en unidades de cuidados intensivos. Nuestro estudio es un solo centro y continuará hasta el 30 de mayo de 2023. El estudio está diseñado para crear un grupo experimental y de control. Su paciente está en el grupo de control del estudio. Durante el período de aplicación del estudio, los pacientes en el grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina y no se aplicará una intervención de enfermería adicional. Los pacientes en el grupo de intervención del estudio se aplicarán un total de 12 sesiones de masaje manual, 6 sesiones por semana (15 minutos cada sesión).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra del estudio consistió en pacientes que recibían tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurología del Hospital de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Sakarya entre abril y mayo de 2023, que cumplieron con los criterios de inclusión y acordaron participar en el estudio. Los pacientes se dividieron en un grupo de intervención (n = 32) que recibió masaje manual de 15 minutos y un grupo de control (n = 32) que recibió atención de enfermería de rutina. La forma de datos sociodemográficos, la escala de dolor visual (VAS), la forma general de escala de confort y el inventario de ansiedad del rasgo de estado Spielberger (STAI) se usaron para recopilar datos. Criterios de inclusión

  • Tener 18 años de edad o más
  • Aceptar participar en el estudio y tener permiso por escrito
  • No tener ningún trastorno cognitivo, sensorial o mental
  • Poder hablar y comunicarse en turco
  • Estar completamente orientado al lugar, el tiempo y la persona
  • Las personas a incluir no deben tener condiciones como masas, pérdida de sensación, fracturas o uñas encarnadas en sus manos

Criterios de exclusión

  • Pacientes que no aceptan participar en el estudio
  • No se incluirán pacientes que deseen abandonar el estudio durante el proceso de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Pavo, 54000
        • Sakarya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 18 años o más que acordaron participar en el estudio
  • cuyo consentimiento por escrito se obtuvo
  • que no tenían problemas de comunicación (audición, visión, habla y percepción) se incluyeron en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que no estaban de acuerdo en participar en el estudio, que tenían afecciones como la masa en el área de la mano, la pérdida sensorial, la operación quirúrgica previa, la alergia o la enfermedad de la piel, la fractura y las uñas encarnadas, y que no podían completar 12 sesiones fueron excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los pasos de la aplicación de masaje manual se basaron en la teoría de comodidad de Kolcaba, y el protocolo se siguió en consecuencia
Otro: Aplicación de masaje manual
El masaje manual se aplicó para un total de 12 sesiones en dos semanas. Se tuvo cuidado para realizar la aplicación de masaje manual fuera de las horas de tratamiento y atención, y se realizó en un entorno tranquilo. La aplicación se inició desde la misma mano en el mismo paciente en cada sesión, y la misma enfermera clínica masajeó a todos los pacientes. Dado que los pacientes estaban en la unidad de cuidados intensivos, sus signos vitales fueron monitoreados 24. Fue monitoreado cuidadosamente si hubo algún cambio en los signos vitales durante el masaje. La mano del paciente a aplicar se colocó sobre la almohada o la cama. Se eliminaron la ropa que cubre la extremidad superior desde el área del codo. El paciente fue colocado en una posición supina o semi-Fowler. La enfermera practicante tomó una posición de pie. Comenzó el masaje con efleurage, primero en la parte posterior de la mano, luego en la palma, desde las yemas de los dedos hacia la dirección del corazón, colocando los pulgares en el área para ser tratado y aplicando efleurage 5 veces en un medio más
Sin intervención: Control
Las personas en el grupo de control no recibieron ninguna intervención y recibieron atención de enfermería de rutina. A los pacientes en el grupo control se les administró VAS, GCS-SF y STAI dos veces a intervalos de 10 minutos el primer día después de la aleatorización y VAS, GCS-SF y Stai dos semanas después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor visual (VAS)
Periodo de tiempo: 15 minutos y 60 minutos después de 10 minutos de masaje manual
Es una línea horizontal o vertical de 10 cm con diferentes números en ambos extremos (0 = sin dolor, 10 = el dolor más grave). En muchos estudios, se utiliza como una escala fácil de aplicar y comprensible para la evaluación de la intensidad del dolor. VAS también se usa para la evaluación de la comodidad.
15 minutos y 60 minutos después de 10 minutos de masaje manual
Forma general de escala de escala de confort (GCS-SF)
Periodo de tiempo: 15 minutos y 60 minutos después de 10 minutos de masaje manual
La escala tiene subdimensiones de alivio (9 ítems), facilidad (9 ítems) y trascendencia (10 ítems). En la evaluación de la escala que consiste en elementos positivos y negativos, los ítems negativos se codifican y suman inversos. La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 112, y la puntuación más baja es 28
15 minutos y 60 minutos después de 10 minutos de masaje manual
Inventario de ansiedad del rasgo del estado de Spielberg (STAI)
Periodo de tiempo: 15 minutos y 60 minutos después de 10 minutos de masaje manual
La escala, que se desarrolló en base al concepto de ansiedad de dos factores para determinar los niveles de ansiedad del estado y el rasgo de los individuos, consta de un total de 40 ítems y dos secciones separadas. Dos secciones diferentes determinan los niveles de ansiedad en estado transitorio (20 ítems) y rasgo (20 ítems). La escala de ansiedad del estado (SAS) determina cómo se siente el individuo en un momento determinado y en una determinada situación, y la escala de ansiedad del rasgo (TAS) determina cómo se siente el individuo generalmente. Se obtienen un total de 20-80 puntos de estas escalas. La puntuación más alta obtenida de la escala indica un alto nivel de ansiedad. Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica un alto nivel de ansiedad.
15 minutos y 60 minutos después de 10 minutos de masaje manual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sakarya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SAÜ-HAND MASSAGE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de masaje manual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir