- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06808906
Die Auswirkung der Handmassage auf Schmerzen, Angstzustände und Komfortniveaus von Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe bestand aus Patienten, die zwischen April und Mai 2023 auf der Intensivstation der Neurologie in der Intensivstation des Sakarya -Universitäts behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten wurden in eine Interventionsgruppe (n = 32) unterteilt, die eine 15-minütige Handmassage und eine Kontrollgruppe (n = 32) erhielt, die eine routinemäßige Pflege erhielt. Die soziodemografische Datenform, die visuelle Schmerzskala (VAs), die allgemeine Komfort-Skala-Short-Form und das Spieler-State-Trait-Anxiety-Inventar (STAI) von Spielberger wurden verwendet, um Daten zu sammeln. Einschlusskriterien
- 18 Jahre oder älter sein
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und eine schriftliche Erlaubnis
- Keine kognitiven, sensorischen oder psychischen Störungen haben
- In der Lage sein, auf Türkisch zu sprechen und zu kommunizieren
- Voll ausgerichtet sind, um Zeit und Person zu platzieren
- Zu den Einbeziehung von Personen sollten keine Bedingungen wie Massen, Empfindungsverlust, Frakturen oder eingewachsene Zehennägel in ihren Händen haben
Ausschlusskriterien
- Patienten, die sich nicht einverstanden sind, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die die Studie während des Forschungsprozesses verlassen möchten, werden nicht einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Truthahn, 54000
- Sakarya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
- deren schriftliche Zustimmung eingeholt wurde
- Wer keine Kommunikationsprobleme hatte (Hören, Vision, Sprache und Wahrnehmung), wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht einigten, an der Studie teilzunehmen, die Erkrankungen wie Masse im Handbereich, sensorischen Verlust, frühere chirurgische Operation, Allergie- oder Hautkrankheiten, Fraktur und eingewachsener Nagel hatten und die nicht abschließen konnten, wurden 12 Sitzungen ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Handmassage -Anwendungsschritte basierten auf Kolcabas Komforttheorie, und das Protokoll wurde entsprechend befolgt
|
Die Handmassage wurde für insgesamt 12 Sitzungen in zwei Wochen angewendet.
Es wurde darauf geachtet, die Handmassage -Anwendung außerhalb der Behandlungs- und Pflegezeiten durchzuführen, und sie wurde in einer ruhigen Umgebung durchgeführt.
Die Anwendung wurde in derselben Sitzung aus derselben Hand gestartet, und dieselbe Klinikkrankenschwester massierte alle Patienten.
Da die Patienten in der Intensivstation waren, wurden ihre Vitalfunktionen 24 überwacht.
Es wurde sorgfältig überwacht, ob sich während der Massage eine Änderung der Vitalfunktionen gab.
Die Hand des Patienten wurde auf das Kissen oder das Bett gelegt.
Die Kleidung, die die obere Extremität ab dem Ellbogenbereich bedeckte, wurden entfernt.
Der Patient wurde in eine Rückenlage oder eine Halbfusterposition gelegt.
Der Krankenschwester nahm eine ständige Position ein.
Sie begann die Massage mit Effleurage, zuerst auf dem Handrücken, dann auf der Handfläche, von den Fingerspitzen in die Herzrichtung, legte die Daumen auf den Bereich, der behandelt werden soll, und das Aufbringen von Effleurage 5 mal in einer halben Mo
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Einzelpersonen in der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention und erhielten routinemäßige Krankenpflege.
Den Patienten in der Kontrollgruppe wurde am ersten Tag nach der Randomisierung und VAS, GCS-SF und STAI zwei Wochen später VAS, GCS-SF und STAI zwei Wochen später zwei Wochen später verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: 15 Minuten und 60 Minuten nach 10 Minuten Handmassage
|
Es ist eine horizontale oder vertikale Linie von 10 cm mit unterschiedlichen Zahlen an beiden Enden (0 = keine Schmerzen, 10 = schwerste Schmerzen).
In vielen Studien wird es als leicht zu Apply und verständliche Skala zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet.
VAS wird auch zur Bewertung des Komforts verwendet.
|
15 Minuten und 60 Minuten nach 10 Minuten Handmassage
|
|
Allgemeine Komfort-Skala-Short-Form (GCS-SF)
Zeitfenster: 15 Minuten und 60 Minuten nach 10 Minuten Handmassage
|
Die Skala enthält Untermessungen der Erleichterung (9 Elemente), Leichtigkeit (9 Elemente) und Transzendenz (10 Elemente).
Bei der Bewertung der Skala, die aus positiven und negativen Elementen besteht, werden negative Elemente umgekehrt codiert und summiert.
Die höchste Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 112 und die niedrigste Punktzahl beträgt 28
|
15 Minuten und 60 Minuten nach 10 Minuten Handmassage
|
|
SPIELBERG STATE-WAHR-ERZEICHTE Inventar (STAI)
Zeitfenster: 15 Minuten und 60 Minuten nach 10 Minuten Handmassage
|
Die Skala, die auf der Grundlage des Zwei-Faktor-Angstkonzepts entwickelt wurde, um die Angst- und Merkmalsangst von Individuen zu bestimmen, besteht aus insgesamt 40 Punkten und zwei getrennten Abschnitten.
Zwei verschiedene Abschnitte bestimmen den Angstgrad des Transient-Zustands (20 Elemente) und des Merkmals (20 Elemente).
Die staatliche Angstskala (SAS) bestimmt, wie sich das Individuum in einem bestimmten Moment und in einer bestimmten Situation fühlt, und die Merkmalsangstskala (TAS) bestimmt, wie sich das Individuum im Allgemeinen anfühlt.
Aus diesen Skalen werden insgesamt 20-80 Punkte gewonnen.
Die höchste von der Skala erhaltene Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Angst an.
Ein Anstieg der Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten wird, zeigt ein hohes Maß an Angst an.
|
15 Minuten und 60 Minuten nach 10 Minuten Handmassage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Handmassageanwendung
-
Ataturk UniversityAbgeschlossenBrustkrebs | Humanes Papillomavirus | FrauenTürkei (türkiye)
-
King Saud UniversityAbgeschlossenRehabilitation | Muskelkraft | Quadrizeps-MuskelSaudi-Arabien
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAbgeschlossenHypertonie | MedikamentenhaftungSchweiz
-
Dokuz Eylul UniversityAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Truthahn
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossenHypertonie | MedikamentenhaftungSchweiz
-
Gazi UniversityNoch keine RekrutierungIleostomie | Kolostomie – Stoma | Intestinales Stoma
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriUnbekanntNeugeborener Tod
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossen
-
University of LahoreAbgeschlossenStreicheln | Hemiplegie | Spastik | Wiederherstellung nach SchlaganfallPakistan
-
Cukurova UniversityAbgeschlossenAngst | Aktivitäten des täglichen Lebens | Patientenaufklärung | Postoperative Angst | Mobile BildungTruthahn