- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06808906
Wpływ masażu dłoni na ból, lęk i poziom komfortu pacjentów z intensywną opieką
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badana próba składała się z pacjentów, którzy leczyli na oddziale intensywnej terapii neurologii Szpitala Szkolenia i Badań Uniwersytetu Sakarya od kwietnia do maja 2023 r., Którzy spełnili kryteria włączenia i zgodzili się wziąć udział w badaniu. Pacjenci zostali podzieleni na grupę interwencyjną (n = 32), która otrzymała 15-minutowy masaż ręki i grupę kontrolną (n = 32), która otrzymała rutynową opiekę pielęgniarską. Do gromadzenia danych wykorzystano formę danych socjodemograficznych, wizualną skalę bólu (VAS), ogólna skala komfortowa i zapas lęku lęku stanowego (STAI). Kryteria włączenia
- Mając 18 lat lub starsze
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu i posiadanie pisemnej zgody
- Brak zaburzeń poznawczych, sensorycznych lub psychicznych
- Możliwość mówienia i komunikowania się po turecku
- Bycie w pełni zorientowanym na miejsce, czas i osobę
- Osoby do uwzględnienia nie powinny mieć takich warunków, jak masy, utrata wrażeń, złamania lub wrastające paznokcie w rękach
Kryteria wykluczenia
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się wziąć udział w badaniu
- Pacjenci, którzy chcą opuścić badanie podczas procesu badawczego, nie zostaną uwzględnione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Indyk, 54000
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze, które zgodziły się wziąć udział w badaniu
- którego pisemną zgodę uzyskano
- którzy nie miały problemów z komunikacją (słuch, wizja, mowa i percepcja), zostały uwzględnione w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie zgodzili się wziąć udziału w badaniu, którzy mieli takie warunki, jak masa w obszarze dłoni, utrata sensoryczna, wcześniejsza operacja chirurgiczna, alergia lub choroby skóry, złamanie i wrastanie, i którzy nie mogli ukończyć 12 sesji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Kroki aplikacji do masażu ręcznego opierały się na teorii komfortu Kolcaba, a protokół był odpowiednio przestrzegany
|
Masaż ręki zastosowano w sumie 12 sesji w ciągu dwóch tygodni.
Uważano, aby wykonać aplikację do masażu ręcznego poza godzinami leczenia i opieki, a także wykonano ją w cichym środowisku.
Zastosowanie rozpoczęto od tej samej ręki u tego samego pacjenta podczas każdej sesji, a ta sama pielęgniarka kliniki masowała wszystkich pacjentów.
Ponieważ pacjenci byli na oddziale intensywnej terapii, ich objawy życiowe monitorowano 24.
Zostało starannie monitorowane, czy podczas masażu nastąpiła zmiana parametrów życiowych.
Rękę pacjenta do zastosowania umieszczono na poduszce lub łóżku.
Ubrania pokrywające kończynę górną, zaczynając od obszaru łokcia.
Pacjent został umieszczony w pozycji leżącej na wznak lub półprzewodnika.
Pielęgniarka objęła pozycję stojącą.
Zaczęła masaż od Efleurage, najpierw z tyłu dłoni, a następnie na dłoni, od opuszków palców w kierunku serca, umieszczając kciuki na obszarze, które mają być leczone i stosując Efleurage 5 razy w pół
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby w grupie kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji i nie otrzymały rutynowej opieki pielęgniarskiej.
Pacjentom w grupie kontrolnej podawano VA, GCS-SF i STAI dwa razy w 10-minutowych odstępach pierwszego dnia po randomizacji i VAS, GCS-SF i STAI dwa tygodnie później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 15 minut i 60 minut po 10 minutach masażu dłoni
|
Jest to linia poziomej lub pionowej 10 cm z różnymi liczbami na obu końcach (0 = bez bólu, 10 = najbardziej silny ból).
W wielu badaniach jest stosowany jako łatwa do zastosowania i zrozumiała skala do oceny intensywności bólu.
VAS jest również wykorzystywany do oceny komfortu.
|
15 minut i 60 minut po 10 minutach masażu dłoni
|
|
Ogólna forma Skali Comfort Scale (GCS-SF)
Ramy czasowe: 15 minut i 60 minut po 10 minutach masażu dłoni
|
Skala ma podwozia ulgi (9 pozycji), łatwości (9 pozycji) i transcendencji (10 pozycji).
W ocenie skali składającej się z pozycji pozytywnych i negatywnych elementy negatywne są kodowane odwrotnie i sumowane.
Najwyższy całkowity wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 112, a najniższy wynik to 28
|
15 minut i 60 minut po 10 minutach masażu dłoni
|
|
Spielberg State Cacie Lech Inventorys (STAI)
Ramy czasowe: 15 minut i 60 minut po 10 minutach masażu dłoni
|
Skala, która została opracowana w oparciu o koncepcję lęku dwuskładnikowego w celu ustalenia poziomu lęku stanu i cech osób, składa się łącznie z 40 pozycji i dwóch oddzielnych sekcji.
Dwie różne sekcje określają poziomy lęku stanu przejściowego (20 pozycji) i cechy (20 pozycji).
Skala lęku stanowego (SAS) określa, jak jednostka czuje się w pewnym momencie i w pewnej sytuacji, a skala lęku cech (TAS) określa, jak się ogólnie czuje jednostka.
W tych skalach uzyskano ogółem 20-80 punktów.
Najwyższy wynik uzyskany ze skali wskazuje wysoki poziom lęku.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskany ze skali wskazuje wysoki poziom lęku.
|
15 minut i 60 minut po 10 minutach masażu dłoni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Aplikacja do masażu ręcznego
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony