- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06808906
A kézmasszázs hatása az intenzív gondozó betegek fájdalomra, szorongására és kényelmi szintjére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálati minta olyan betegekből állt, akik 2023 április és május között kezelésben részesítették a Sarcarya Egyetemi Képzési és Kutatási Kórház neurológiai intenzív osztályán, akik teljesítették a befogadási kritériumokat, és vállaltak részt a vizsgálatban való részvételről. A betegeket olyan intervenciós csoportra osztottuk (n = 32), amely 15 perces kézmasszázst és egy kontrollcsoportot (n = 32) kapott, amelyek rutin ápolási ellátást kaptak. Az adatok gyűjtésére a szociodemográfiai adatformát, a vizuális fájdalom skálát (VAS), az általános komfort-rövidítést és a Spielberger állami tulajdonság szorongásos leltárát (STAI) használtuk. Befogadási kritériumok
- 18 éves vagy annál idősebb
- Vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban és írásbeli engedélyt kap
- Nincs kognitív, szenzoros vagy mentális rendellenesség
- Képes beszélni és kommunikálni a törökben
- Teljesen orientálva a hely, az idő és a személy
- A beépítendő egyéneknek nem lehetnek olyan állapotokkal, mint a tömegek, az érzés elvesztése, a törések vagy
Kizárási kritériumok
- Azok a betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálatban való részvételben
- Azokat a betegeket, akik a kutatási folyamat során el akarják hagyni a vizsgálatot, nem veszik figyelembe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Pulyka, 54000
- Sakarya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb személyek, akik beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- akinek az írásbeli hozzájárulását megszerezték
- akiknek nem volt kommunikációs problémája (hallás, látás, beszéd és észlelés), beépítették a tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik nem értettek egyet a vizsgálatban, akiknek olyan állapotai voltak, mint a kézi térség tömege, szenzoros veszteség, korábbi műtéti műtét, allergia vagy bőrbetegség, törés és beépített köröm, és akik nem tudtak teljesíteni 12 ülést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
A kézmasszázs alkalmazási lépései Kolcaba kényelmi elméletén alapultak, és a protokollt ennek megfelelően követték
|
A kézmasszázst két hét alatt összesen 12 ülésen alkalmazták.
Vigyáztunk a kézmasszázs alkalmazás elvégzésére a kezelés és az ápolási időn kívül, és ezt csendes környezetben végezték.
Az alkalmazást ugyanabból a kezéből indították ugyanabban a betegben minden ülésen, és ugyanaz a klinikai ápoló masszírozta az összes beteget.
Mivel a betegek intenzív osztályon voltak, életképességüket 24 -re figyelték.
Gondosan megfigyelték, hogy a masszázs során megváltozott -e az életképesség.
A beteg kezét a párnára vagy az ágyra helyezték.
A könyök területétől kiinduló felsőtestet lefedő ruhákat eltávolítottuk.
A beteget feküdt vagy félig padló helyzetbe helyezték.
A nővér gyakorlója állandó pozíciót töltött be.
A masszázst effleurage-vel kezdte, először a kéz hátulján, majd a tenyéren, az ujjaitól a szív irányig, és a hüvelykujját a kezeléshez szükséges területre helyezte, és ötször felhordva az effleurage-t egy félmosó alatt
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport egyének nem kaptak beavatkozást, és rutinszerű ápolási gondozást kaptak.
A kontrollcsoportban részt vevő betegeket VAS, GCS-SF és STAI-t adták be kétszer 10 perces időközönként a randomizálás utáni első napon, valamint a VAS, a GCS-SF és a Stai két héttel később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális fájdalom skála (VAS)
Időkeret: 15 perc és 60 perccel 10 perces kézmasszázs után
|
Ez egy 10 cm -es vízszintes vagy függőleges vonal, mindkét végén különböző számokkal (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom).
Számos tanulmányban ezt könnyen alkalmazható és érthető skálaként használják a fájdalom intenzitásának felmérésére.
A VAS -t a kényelem értékeléséhez is használják.
|
15 perc és 60 perccel 10 perces kézmasszázs után
|
|
Általános kényelmi skála-rövid forma (GCS-SF)
Időkeret: 15 perc és 60 perccel 10 perces kézmasszázs után
|
A skála aldimenziókkal (9 elem), könnyű (9 tétel) és transzcendencia (10 tétel) aldimenziókkal rendelkezik.
A pozitív és negatív tételekből álló skála értékelése során a negatív tételeket fordított kódolják és összegzik.
A legmagasabb pontszám, amelyet a skálán lehet elérni, 112, a legalacsonyabb pontszám pedig 28
|
15 perc és 60 perccel 10 perces kézmasszázs után
|
|
Spielberg állami vonási szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 15 perc és 60 perccel 10 perces kézmasszázs után
|
A skála, amelyet a két tényező szorongásos koncepció alapján fejlesztettek ki, az egyének állapot- és tulajdonság szorongásszintjének meghatározására, összesen 40 elemből és két különálló szakaszból áll.
Két különböző szakasz határozza meg az átmeneti állapotot (20 tétel) és a vonás (20 tétel) szorongásszintet.
Az állami szorongás skála (SAS) meghatározza, hogy az egyén hogyan érzi magát egy bizonyos pillanatban és egy bizonyos helyzetben, és a vonási szorongás skála (TAS) meghatározza, hogy az egyén hogyan érzi magát.
Ezekből a skálákból összesen 20-80 pontot szereznek.
A skálán kapott legmagasabb pontszám a magas szorongás szintjét jelzi.
A skálán kapott teljes pontszám növekedése magas szintű szorongást jelez.
|
15 perc és 60 perccel 10 perces kézmasszázs után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAÜ-HAND MASSAGE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .