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O efeito da massagem manual nos níveis de dor, ansiedade e conforto de pacientes com terapia intensiva

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Havva SERT, Sakarya University
Este estudo intitulado "Avaliação do efeito da massagem manual nos níveis de dor, ansiedade e conforto dos pacientes" visa determinar o efeito da massagem manual em pacientes em unidades de terapia intensiva. Nosso estudo é único e continuará até 30 de maio de 2023. O estudo foi desenvolvido para criar um grupo experimental e controle. Seu paciente está no grupo controle do estudo. Durante o período de aplicação do estudo, os pacientes do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina e nenhuma intervenção adicional de enfermagem será aplicada. Os pacientes do grupo de intervenção do estudo serão aplicados um total de 12 sessões de massagem manual, 6 sessões por semana (15 minutos cada sessão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra do estudo consistiu em pacientes que estavam recebendo tratamento na unidade de terapia intensiva em neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Sakarya entre abril e maio de 2023, que atendeu aos critérios de inclusão e concordou em participar do estudo. Os pacientes foram divididos em um grupo de intervenção (n = 32) que recebeu massagem manual de 15 minutos e um grupo controle (n = 32) que recebeu cuidados de enfermagem de rotina. O formulário de dados sociodemográficos, a Escala de Dor Visual (VAS), a forma de escala geral de conforto e o inventário de ansiedade de traço de Estado de Spielberger (STAI) foram usados ​​para coletar dados. Critérios de inclusão

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Concordando em participar do estudo e ter escrito permissão
  • Não ter nenhum transtorno cognitivo, sensorial ou mental
  • Ser capaz de falar e se comunicar em turco
  • Sendo totalmente orientado para lugar, hora e pessoa
  • Os indivíduos a serem incluídos não devem ter condições como massas, perda de sensação, fraturas ou unhas de uns encravados nas mãos

Critérios de exclusão

  • Pacientes que não concordam em participar do estudo
  • Os pacientes que desejam deixar o estudo durante o processo de pesquisa não serão incluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Peru, 54000
        • Sakarya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais de quem concordaram em participar do estudo
  • cujo consentimento por escrito foi obtido
  • que não tiveram problemas de comunicação (audição, visão, fala e percepção) foram incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo, que tiveram condições como massa na área da mão, perda sensorial, operação cirúrgica anterior, alergia ou doença de pele, fratura e unhas encravadas e que não puderam concluir 12 sessões foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As etapas de aplicação de massagem manual foram baseadas na teoria do conforto de Kolcaba, e o protocolo foi seguido de acordo
Outro: Aplicação de massagem manual
A massagem manual foi aplicada para um total de 12 sessões em duas semanas. Foi tomado cuidado para executar a aplicação de massagem manual fora do horário de tratamento e assistência e foi realizado em um ambiente tranquilo. O pedido foi iniciado da mesma mão no mesmo paciente em cada sessão e a mesma enfermeira da clínica massageou todos os pacientes. Como os pacientes estavam na unidade de terapia intensiva, seus sinais vitais foram monitorados 24. Foi cuidadosamente monitorado se houve alguma alteração nos sinais vitais durante a massagem. A mão do paciente a ser aplicada foi colocada no travesseiro ou na cama. Roupas que cobrem a extremidade superior a partir da área do cotovelo foram removidas. O paciente foi colocado em uma posição supina ou semi-fowler. A enfermeira assumiu uma posição em pé. Ela começou a massagem com efl, primeiro na parte de trás da mão, depois na palma da mão, da ponta dos dedos na direção do coração, colocando os polegares na área a ser tratada e aplicando a effleração 5 vezes em meio monte
Sem intervenção: Controlar
Os indivíduos do grupo controle não receberam nenhuma intervenção e receberam cuidados de enfermagem de rotina. Os pacientes do grupo controle receberam VAS, GCS-SF e STAI duas vezes em intervalos de 10 minutos no primeiro dia após a randomização e VAS, GCS-SF e STAI duas semanas depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor visual (VAS)
Prazo: 15 minutos e 60 minutos após 10 minutos de massagem manual
É uma linha horizontal ou vertical de 10 cm com números diferentes nas duas extremidades (0 = sem dor, 10 = dor mais grave). Em muitos estudos, é usado como uma escala fácil de aplicar e compreensível para a avaliação da intensidade da dor. O VAS também é usado para a avaliação do conforto.
15 minutos e 60 minutos após 10 minutos de massagem manual
Formulário de escala geral de conforto (GCS-SF)
Prazo: 15 minutos e 60 minutos após 10 minutos de massagem manual
A escala possui subdimensões de alívio (9 itens), facilidade (9 itens) e transcendência (10 itens). Na avaliação da escala que consiste em itens positivos e negativos, itens negativos são codificados e somados reversos. A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 112, e a pontuação mais baixa é 28
15 minutos e 60 minutos após 10 minutos de massagem manual
Inventário de Ansiedade de Traço Estadual de Spielberg (STAI)
Prazo: 15 minutos e 60 minutos após 10 minutos de massagem manual
A escala, desenvolvida com base no conceito de ansiedade de dois fatores para determinar os níveis de ansiedade de estado e características dos indivíduos, consiste em um total de 40 itens e duas seções separadas. Duas seções diferentes determinam o estado transitório (20 itens) e os níveis de ansiedade de características (20 itens). A Escala de Ansiedade do Estado (SAS) determina como o indivíduo se sente em um certo momento e em uma certa situação, e a escala de ansiedade de características (TAS) determina como o indivíduo geralmente se sente. Um total de 20 a 80 pontos são obtidos a partir dessas escalas. A pontuação mais alta obtida da escala indica um alto nível de ansiedade. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica um alto nível de ansiedade.
15 minutos e 60 minutos após 10 minutos de massagem manual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sakarya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SAÜ-HAND MASSAGE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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