Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del massaggio manuale su dolore, ansia e massimo dei pazienti con terapia intensiva

30 gennaio 2025 aggiornato da: Havva SERT, Sakarya University
Questo studio intitolato "Valutazione dell'effetto del massaggio manuale sul dolore, l'ansia e i livelli di comfort dei pazienti" mira a determinare l'effetto del massaggio manuale sui pazienti nelle unità di terapia intensiva. Il nostro studio è singolo e continuerà fino al 30 maggio 2023. Lo studio è progettato per creare un gruppo sperimentale e di controllo. Il tuo paziente è nel gruppo di controllo dello studio. Durante il periodo di applicazione dello studio, i pazienti nel gruppo di controllo verranno forniti cure infermieristiche di routine e non verrà applicato alcun intervento infermieristico aggiuntivo. I pazienti nel gruppo di intervento dello studio verranno applicati per un totale di 12 sessioni di massaggio manuale, 6 sessioni a settimana (15 minuti per sessione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di studio consisteva in pazienti che stavano ricevendo cure presso l'unità di terapia intensiva della neurologia dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Sakarya tra aprile e maggio 2023, che soddisfacevano i criteri di inclusione e accettavano di partecipare allo studio. I pazienti sono stati divisi in un gruppo di intervento (n = 32) che ha ricevuto un massaggio delle mani di 15 minuti e un gruppo di controllo (n = 32) che ha ricevuto cure infermieristiche di routine. La forma di dati sociodemografici, Visual Pain Scale (VAS), la forma generale della scala del comfort e l'inventario dell'ansia dello stato di Spielberger (STAI) sono stati usati per raccogliere dati. Criteri di inclusione

  • Avendo 18 anni o più
  • Accettare di partecipare allo studio e avere autorizzazione scritta
  • Non avere disturbi cognitivi, sensoriali o mentali
  • Essere in grado di parlare e comunicare in turco
  • Essere completamente orientati al luogo, al tempo e alla persona
  • Gli individui da includere non dovrebbero avere condizioni come masse, perdita di sensazione, fratture o unghie dei piedi incarnite nelle loro mani

Criteri di esclusione

  • Pazienti che non accettano di partecipare allo studio
  • I pazienti che vogliono lasciare lo studio durante il processo di ricerca non saranno inclusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54000
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio
  • il cui consenso scritto è stato ottenuto
  • che non hanno avuto problemi di comunicazione (udito, visione, linguaggio e percezione) sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio, che avevano condizioni come massa nell'area della mano, perdita sensoriale, precedenti operazioni chirurgiche, allergie o malattie della pelle, frattura e unghia incarnita, e che non potevano completare 12 sessioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le fasi di applicazione del massaggio manuale erano basate sulla teoria del comfort di Kolcaba e il protocollo è stato seguito di conseguenza
Altro: Applicazione del massaggio manuale
Il massaggio a mano è stato applicato per un totale di 12 sessioni in due settimane. È stata prestata attenzione per eseguire l'applicazione del massaggio manuale al di fuori del trattamento e delle ore di assistenza ed è stata eseguita in un ambiente tranquillo. L'applicazione è stata avviata dalla stessa mano nello stesso paziente in ogni sessione e la stessa infermiera clinica ha massaggiato tutti i pazienti. Poiché i pazienti erano nell'unità di terapia intensiva, i loro segni vitali sono stati monitorati 24. È stato attentamente monitorato se si è verificato un cambiamento nei segni vitali durante il massaggio. La mano del paziente da applicare è stata posizionata sul cuscino o sul letto. I vestiti che coprono gli arti superiori a partire dall'area del gomito sono stati rimossi. Il paziente è stato posto in una posizione supina o semi-fowler. L'infermiera ha preso una posizione permanente. Ha iniziato il massaggio con effleurage, prima sul retro della mano, poi sul palmo, dalla punta delle dita verso la direzione cardiaca, posizionando i pollici sull'area per essere trattati e applicando l'effleurage 5 volte in mezzo-mo
Nessun intervento: Controllare
Le persone nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento e hanno ricevuto cure infermieristiche di routine. I pazienti nel gruppo di controllo sono stati somministrati VAS, GCS-SF e STAI due volte a intervalli di 10 minuti il ​​primo giorno dopo la randomizzazione e VAS, GCS-SF e STAI due settimane dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Pain Scale (VAS)
Lasso di tempo: 15 minuti e 60 minuti dopo 10 minuti di massaggio manuale
È una linea orizzontale o verticale da 10 cm con numeri diversi su entrambe le estremità (0 = nessun dolore, 10 = dolore più grave). In molti studi, è usato come una scala facile da applicare e comprensibile per la valutazione dell'intensità del dolore. VAS è anche utilizzato per la valutazione del comfort.
15 minuti e 60 minuti dopo 10 minuti di massaggio manuale
Forma di scala generale del comfort generale (GCS-SF)
Lasso di tempo: 15 minuti e 60 minuti dopo 10 minuti di massaggio manuale
La scala ha sottodimensioni di sollievo (9 articoli), facilità (9 articoli) e trascendenza (10 articoli). Nella valutazione della scala costituita da elementi positivi e negativi, gli elementi negativi sono codificati e sommati inversi. Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 112 e il punteggio più basso è 28
15 minuti e 60 minuti dopo 10 minuti di massaggio manuale
Spielberg Inventario dell'ansia-tratto dello stato (STAI)
Lasso di tempo: 15 minuti e 60 minuti dopo 10 minuti di massaggio manuale
La scala, che è stata sviluppata in base al concetto di ansia a due fattori per determinare i livelli di ansia dello stato e del tratto degli individui, è costituita da un totale di 40 elementi e due sezioni separate. Due sezioni diverse determinano livelli di ansia a stato transitorio (20 articoli) e tratto (20 articoli). La scala di ansia statale (SAS) determina come si sente l'individuo in un certo momento e in una determinata situazione, e la scala di ansia del tratto (TAS) determina come si sente generalmente l'individuo. Un totale di 20-80 punti sono ottenuti da queste scale. Il punteggio più alto ottenuto dalla scala indica un alto livello di ansia. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un alto livello di ansia.
15 minuti e 60 minuti dopo 10 minuti di massaggio manuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAÜ-HAND MASSAGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione del massaggio manuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi