Effekten av handmassage på smärta, ångest och komfortnivåer för intensivvårdspatienter
30 januari 2025 uppdaterad av: Havva SERT, Sakarya University
Denna studie med titeln "Utvärdering av effekten av handmassage på patientens smärta, ångest och komfortnivåer" syftar till att bestämma effekten av handmassage på patienter i intensivvårdsenheter.
Vår studie är encenter och kommer att fortsätta till 30 maj 2023.
Studien är utformad för att skapa en experimentell och kontrollgrupp.
Din patient är i kontrollgruppen i studien.
Under tillämpningsperioden för studien kommer patienter i kontrollgruppen att förses med rutinmjukvård och ingen ytterligare omvårdnadsintervention kommer att tillämpas.
Patienter i interventionsgruppen i studien kommer att tillämpas totalt 12 sessioner med handmassage, 6 sessioner per vecka (15 minuter varje session).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studieprovet bestod av patienter som fick behandling på Neurology Intensive Care Unit vid Sakarya University Training and Research Hospital mellan april och maj 2023, som uppfyllde inkluderingskriterierna och gick med på att delta i studien. Patienterna delades in i en interventionsgrupp (n = 32) som fick 15-minuters handmassage och en kontrollgrupp (n = 32) som fick rutinmjukvård. Den sociodemografiska dataformen, Visual Pain Scale (VAS), General Comfort Scale-kortform och Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) användes för att samla in data. Inkluderingskriterier
- Att vara 18 år eller äldre
- Samtycker till att delta i studien och ha skriftligt tillstånd
- Att inte ha några kognitiva, sensoriska eller psykiska störningar
- Att kunna tala och kommunicera på turkiska
- Att vara helt orienterad att plats, tid och person
- Individer som ska inkluderas bör inte ha förhållanden som massor, förlust av sensation, frakturer eller inåtväxta tånaglar i händerna
Uteslutningskriterier
- Patienter som inte går med på att delta i studien
- Patienter som vill lämna studien under forskningsprocessen kommer inte att inkluderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkon, 54000
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer i åldern 18 år och över som gick med på att delta i studien
- vars skriftliga samtycke erhölls
- som inte hade några kommunikationsproblem (hörsel, vision, tal och uppfattning) inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte gick med på att delta i studien, som hade tillstånd som massa i handområdet, sensorisk förlust, tidigare kirurgisk operation, allergi eller hudsjukdom, sprickor och inåtvänd spik, och som inte kunde genomföra 12 sessioner utesluts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Steg för handmassage -applikationer baserades på Kolcabas komfortteori, och protokollet följdes i enlighet därmed
|
Handmassage applicerades för totalt 12 sessioner på två veckor.
Care togs för att utföra handmassagansökan utanför behandlings- och vårdtiderna, och den utfördes i en lugn miljö.
Applikationen startades från samma hand hos samma patient i varje session, och samma kliniksjuksköterska masserade alla patienter.
Eftersom patienterna var på intensivvården övervakades deras vitala tecken 24.
Det övervakades noggrant om det var någon förändring i vitala tecken under massagen.
Patientens hand som ska appliceras placerades på kudden eller sängen.
Kläder som täcker den övre extremiteten från armbågsområdet togs bort.
Patienten placerades i en rygg- eller halvfowler-position.
Sjuksköterskan tog en stående position.
Hon startade massagen med effleurage, först på baksidan av handen, sedan på handflatan, från fingertopparna mot hjärtriktningen, placerade tummen på området för att behandlas och applicera effleurage 5 gånger i en halv-mo
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Individer i kontrollgruppen fick inte någon intervention och fick rutinmjukvård.
Patienterna i kontrollgruppen administrerades VAS, GCS-SF och STAI två gånger med 10 minuters intervall den första dagen efter randomisering och VAS, GCS-SF och STAI två veckor senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Pain Scale (VAS)
Tidsram: 15 minuter och 60 minuter efter 10 minuters handmassage
|
Det är en 10 cm horisontell eller vertikal linje med olika siffror i båda ändarna (0 = ingen smärta, 10 = mest allvarlig smärta).
I många studier används det som en lättanvänd och förståelig skala för bedömning av smärtintensitet.
VAS används också för bedömning av komfort.
|
15 minuter och 60 minuter efter 10 minuters handmassage
|
|
General Comfort Scale-kortformulär (GCS-SF)
Tidsram: 15 minuter och 60 minuter efter 10 minuters handmassage
|
Skalan har underdimensioner av lättnad (9 artiklar), lätthet (9 artiklar) och transcendens (10 artiklar).
Vid utvärderingen av skalan som består av positiva och negativa artiklar är negativa objekt omvänd kodade och summerade.
Den högsta totala poängen som kan erhållas från skalan är 112 och den lägsta poängen är 28
|
15 minuter och 60 minuter efter 10 minuters handmassage
|
|
Spielberg State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsram: 15 minuter och 60 minuter efter 10 minuters handmassage
|
Skalan, som utvecklades baserat på tvåfaktorens ångestkoncept för att bestämma tillståndet och dragens ångestnivåer för individer, består av totalt 40 artiklar och två separata avsnitt.
Två olika avsnitt bestämmer övergående tillstånd (20 artiklar) och drag (20 artiklar) ångestnivåer.
Statens ångestskala (SAS) avgör hur individen känner sig vid ett visst ögonblick och i en viss situation, och Trait Anxiety Scale (TAS) avgör hur individen i allmänhet känns.
Totalt 20-80 poäng erhålls från dessa skalor.
Den högsta poäng som erhållits från skalan indikerar en hög ångestnivå.
En ökning av den totala poängen som erhållits från skalan indikerar en hög ångestnivå.
|
15 minuter och 60 minuter efter 10 minuters handmassage
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .