- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06808906
Účinek masáže rukou na bolest, úzkost a pohodlí úrovně pacientů s intenzivní péčí
Přehled studie
Detailní popis
Vzorek studie se skládal z pacientů, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče o neurologii v oblasti výcvikové a výzkumné nemocnice v Sakarya mezi dubnem do 2023, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí na studii. Pacienti byli rozděleni do intervenční skupiny (n = 32), která obdržela 15minutovou masáž rukou a kontrolní skupinu (n = 32), která dostávala rutinní ošetřovatelskou péči. K shromažďování údajů byly použity formy sociodemografických dat, stupnice vizuální bolesti (VAS), obecná forma měřítka komfortu a Spielberger State-Trait Beety Inventory (STAI). Kritéria pro zařazení
- Být 18 let nebo starší
- Souhlasí s účastí na studii a na písemné povolení
- Nemá žádné kognitivní, smyslové nebo duševní poruchy
- Být schopen mluvit a komunikovat v turečtině
- Plně orientovaný na místo, čas a osobu
- Jednotlivci, kteří mají být zahrnuti, by neměly mít podmínky, jako jsou masy, ztráta pocitu, zlomeniny nebo zarostlé nehty v rukou
Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii
- Pacienti, kteří chtějí opustit studii během výzkumného procesu, nebudou zahrnuti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Krocan, 54000
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 let a více, kteří souhlasili s účastí na studii
- jehož písemný souhlas byl získán
- do studie neměli žádné komunikační problémy (sluch, vize, řeč a vnímání).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí na studii, kteří měli podmínky, jako je hmotnost v oblasti ruky, smyslová ztráta, předchozí chirurgický provoz, alergii nebo kožní onemocnění, zlomeninu a zarostlé nehty a kteří nemohli dokončit 12 sezení, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Kroky aplikace masáže rukou byly založeny na teorii pohodlí Kolcaba a protokol byl odpovídajícím způsobem dodržován
|
Hands masáž byla použita celkem 12 sezení za dva týdny.
Byla věnována pozornost provádění aplikace masáže rukou mimo dobu léčby a péče a byla provedena v klidném prostředí.
Aplikace byla zahájena ze stejné ruky u stejného pacienta v každé relaci a stejná klinická sestra masíruje všechny pacienty.
Vzhledem k tomu, že pacienti byli na jednotce intenzivní péče, byly jejich vitální příznaky monitorovány 24.
Bylo pečlivě sledováno, zda během masáže došlo k nějaké změně vitálních příznaků.
Ruka pacienta, která má být použita, byla umístěna na polštář nebo postel.
Oděvy pokrývající horní končetinu od oblasti lokte byly odstraněny.
Pacient byl umístěn do polohy vleže nebo polotovaru.
Ošetřovatel se zdravotní sestra zaujal stálou pozici.
Masáž začala s efleurage, nejprve na zadní straně ruky, pak na dlani, od prstů směrem ke srdce, položila palce na oblast, která má být ošetřena, a nanášení ztělesnění 5krát na půl modu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci v kontrolní skupině nedostali žádný zásah a obdrželi rutinní ošetřovatelskou péči.
Pacienti v kontrolní skupině byly podávány VAS, GCS-SF a STAI dvakrát v 10 minutových intervalech první den po randomizaci a VAS, GCS-SF a STAI o dva týdny později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko vizuální bolesti (VAS)
Časové okno: 15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
|
Jedná se o horizontální nebo svislou čáru 10 cm s různými čísly na obou koncích (0 = žádná bolest, 10 = nejzávažnější bolest).
V mnoha studiích se používá jako snadno použitelný a pochopitelný měřítko pro hodnocení intenzity bolesti.
VAS se také používá pro hodnocení pohodlí.
|
15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
|
|
Obecná forma měřítka pohodlí (GCS-SF)
Časové okno: 15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
|
Měřítko má sub-dimenze úlevy (9 položek), snadné (9 položek) a transcendence (10 položek).
Při hodnocení stupnice sestávající z pozitivních a negativních položek jsou negativní položky kódovány a shrnuty.
Nejvyšší celkové skóre, které lze získat z stupnice, je 112 a nejnižší skóre je 28
|
15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
|
|
Inventory úzkosti Spielbergu (Stai)
Časové okno: 15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
|
Měřítko, které bylo vyvinuto na základě konceptu dvoufaktorové úzkosti pro stanovení úrovně státu a rysů jednotlivců, sestává z celkem 40 položek a dvou samostatných sekcí.
Dvě různé sekce určují přechodný stav (20 položek) a rysy (20 položek) úrovní úzkosti.
Stavová stupnice úzkosti (SAS) určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a v určité situaci, a měřítko úzkosti (TAS) určuje, jak se jednotlivec obecně cítí.
Z těchto stupnic je získáno celkem 20-80 bodů.
Nejvyšší skóre získané ze stupnice naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
Zvýšení celkového skóre získaného z stupnice naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
|
15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace masáže rukou
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of MiamiNábor