Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže rukou na bolest, úzkost a pohodlí úrovně pacientů s intenzivní péčí

30. ledna 2025 aktualizováno: Havva SERT, Sakarya University
Cílem této studie s názvem „Hodnocení účinku masáže rukou na bolest, úzkost a pohodlí pacientů“ je určit účinek masáže rukou na pacienty v jednotkách intenzivní péče. Naše studie je jednorázová a bude pokračovat až do 30. května 2023. Studie je navržena tak, aby vytvořila experimentální a kontrolní skupina. Váš pacient je v kontrolní skupině studie. Během aplikačního období studie bude pacientům v kontrolní skupině poskytnuta rutinní péče o ošetřovatelství a nebude použita žádná další ošetřovatelská intervence. Pacienti v intervenční skupině studie budou použity celkem 12 relací ruční masáže, 6 relací týdně (15 minut každou relaci).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vzorek studie se skládal z pacientů, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče o neurologii v oblasti výcvikové a výzkumné nemocnice v Sakarya mezi dubnem do 2023, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí na studii. Pacienti byli rozděleni do intervenční skupiny (n = 32), která obdržela 15minutovou masáž rukou a kontrolní skupinu (n = 32), která dostávala rutinní ošetřovatelskou péči. K shromažďování údajů byly použity formy sociodemografických dat, stupnice vizuální bolesti (VAS), obecná forma měřítka komfortu a Spielberger State-Trait Beety Inventory (STAI). Kritéria pro zařazení

  • Být 18 let nebo starší
  • Souhlasí s účastí na studii a na písemné povolení
  • Nemá žádné kognitivní, smyslové nebo duševní poruchy
  • Být schopen mluvit a komunikovat v turečtině
  • Plně orientovaný na místo, čas a osobu
  • Jednotlivci, kteří mají být zahrnuti, by neměly mít podmínky, jako jsou masy, ztráta pocitu, zlomeniny nebo zarostlé nehty v rukou

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii
  • Pacienti, kteří chtějí opustit studii během výzkumného procesu, nebudou zahrnuti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Krocan, 54000
        • Sakarya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a více, kteří souhlasili s účastí na studii
  • jehož písemný souhlas byl získán
  • do studie neměli žádné komunikační problémy (sluch, vize, řeč a vnímání).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí na studii, kteří měli podmínky, jako je hmotnost v oblasti ruky, smyslová ztráta, předchozí chirurgický provoz, alergii nebo kožní onemocnění, zlomeninu a zarostlé nehty a kteří nemohli dokončit 12 sezení, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Kroky aplikace masáže rukou byly založeny na teorii pohodlí Kolcaba a protokol byl odpovídajícím způsobem dodržován
Hands masáž byla použita celkem 12 sezení za dva týdny. Byla věnována pozornost provádění aplikace masáže rukou mimo dobu léčby a péče a byla provedena v klidném prostředí. Aplikace byla zahájena ze stejné ruky u stejného pacienta v každé relaci a stejná klinická sestra masíruje všechny pacienty. Vzhledem k tomu, že pacienti byli na jednotce intenzivní péče, byly jejich vitální příznaky monitorovány 24. Bylo pečlivě sledováno, zda během masáže došlo k nějaké změně vitálních příznaků. Ruka pacienta, která má být použita, byla umístěna na polštář nebo postel. Oděvy pokrývající horní končetinu od oblasti lokte byly odstraněny. Pacient byl umístěn do polohy vleže nebo polotovaru. Ošetřovatel se zdravotní sestra zaujal stálou pozici. Masáž začala s efleurage, nejprve na zadní straně ruky, pak na dlani, od prstů směrem ke srdce, položila palce na oblast, která má být ošetřena, a nanášení ztělesnění 5krát na půl modu
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci v kontrolní skupině nedostali žádný zásah a obdrželi rutinní ošetřovatelskou péči. Pacienti v kontrolní skupině byly podávány VAS, GCS-SF a STAI dvakrát v 10 minutových intervalech první den po randomizaci a VAS, GCS-SF a STAI o dva týdny později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko vizuální bolesti (VAS)
Časové okno: 15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
Jedná se o horizontální nebo svislou čáru 10 cm s různými čísly na obou koncích (0 = žádná bolest, 10 = nejzávažnější bolest). V mnoha studiích se používá jako snadno použitelný a pochopitelný měřítko pro hodnocení intenzity bolesti. VAS se také používá pro hodnocení pohodlí.
15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
Obecná forma měřítka pohodlí (GCS-SF)
Časové okno: 15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
Měřítko má sub-dimenze úlevy (9 položek), snadné (9 položek) a transcendence (10 položek). Při hodnocení stupnice sestávající z pozitivních a negativních položek jsou negativní položky kódovány a shrnuty. Nejvyšší celkové skóre, které lze získat z stupnice, je 112 a nejnižší skóre je 28
15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
Inventory úzkosti Spielbergu (Stai)
Časové okno: 15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky
Měřítko, které bylo vyvinuto na základě konceptu dvoufaktorové úzkosti pro stanovení úrovně státu a rysů jednotlivců, sestává z celkem 40 položek a dvou samostatných sekcí. Dvě různé sekce určují přechodný stav (20 položek) a rysy (20 položek) úrovní úzkosti. Stavová stupnice úzkosti (SAS) určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a v určité situaci, a měřítko úzkosti (TAS) určuje, jak se jednotlivec obecně cítí. Z těchto stupnic je získáno celkem 20-80 bodů. Nejvyšší skóre získané ze stupnice naznačuje vysokou úroveň úzkosti. Zvýšení celkového skóre získaného z stupnice naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
15 minut a 60 minut po 10 minutách masáže ruky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAÜ-HAND MASSAGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace masáže rukou

Předplatit