L'effet du massage des mains sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort des patients en soins intensifs
30 janvier 2025 mis à jour par: Havva SERT, Sakarya University
Cette étude intitulée «Évaluation de l'effet du massage des mains sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort des patients» vise à déterminer l'effet du massage des mains sur les patients dans des unités de soins intensifs.
Notre étude est monocytaine et se poursuivra jusqu'au 30 mai 2023.
L'étude est conçue pour créer un groupe expérimental et témoin.
Votre patient est dans le groupe témoin de l'étude.
Au cours de la période d'application de l'étude, les patients du groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine et aucune intervention infirmière supplémentaire ne sera appliquée.
Les patients du groupe d'intervention de l'étude seront appliqués au total de 12 séances de massage à la main, 6 séances par semaine (15 minutes chaque session).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon d'étude était composé de patients qui recevaient un traitement à l'unité de soins intensifs en neurologie de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université Sakarya entre avril et mai 2023, qui répondait aux critères d'inclusion et a accepté de participer à l'étude. Les patients ont été divisés en un groupe d'intervention (n = 32) qui a reçu un massage manuel de 15 minutes et un groupe témoin (n = 32) qui a reçu des soins infirmiers de routine. La forme de données sociodémographiques, l'échelle de la douleur visuelle (EVA), la forme générale de l'échelle de confort et l'inventaire d'anxiété d'État de Spielberger (STAI) ont été utilisés pour collecter des données. Critères d'inclusion
- Ayant 18 ans ou plus
- Accepter de participer à l'étude et d'avoir une autorisation écrite
- Ne pas avoir de troubles cognitifs, sensoriels ou mentaux
- Pouvoir parler et communiquer en turc
- Être entièrement orienté vers le lieu, le temps et la personne
- Les individus à inclure ne doivent pas avoir de conditions telles que des masses, une perte de sensation, des fractures ou des ongles incarnés dans leurs mains
Critères d'exclusion
- Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
- Les patients qui souhaitent quitter l'étude pendant le processus de recherche ne seront pas inclus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquie, 54000
- Sakarya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Personnes âgées de 18 ans et plus qui ont accepté de participer à l'étude
- dont le consentement écrit a été obtenu
- qui n'avaient aucun problème de communication (audition, vision, parole et perception) ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude, qui avaient des conditions telles que la masse dans la zone de la main, la perte sensorielle, le fonctionnement chirurgical antérieur, l'allergie ou les maladies cutanées, la fracture et les ongles incarnés, et qui ne pouvaient pas terminer 12 séances ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les étapes d'application de massage des mains étaient basées sur la théorie du confort de Kolcaba, et le protocole a été suivi en conséquence
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Le massage des mains a été appliqué pour un total de 12 séances en deux semaines.
Des soins ont été pris pour effectuer la demande de massage des mains en dehors des heures de traitement et de soins, et elle a été réalisée dans un environnement calme.
L'application a été lancée de la même main chez le même patient à chaque séance, et la même infirmière en clinique a massé tous les patients.
Étant donné que les patients étaient dans l'unité de soins intensifs, leurs signes vitaux ont été surveillés 24.
Il a été soigneusement surveillé s'il y avait un changement dans les signes vitaux pendant le massage.
La main du patient à appliquer a été placée sur l'oreiller ou le lit.
Des vêtements couvrant le membre supérieur à partir de la zone du coude ont été retirés.
Le patient a été placé dans une position couchée ou semi-bassante.
L'infirmière praticienne a pris une position debout.
Elle a commencé le massage avec effleurage, d'abord à l'arrière de la main, puis sur la paume, du bout des doigts vers la direction cardiaque, plaçant les pouces sur la zone pour être traités et appliquant l'effleurage 5 fois en un demi-minute
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Aucune intervention: Contrôle
Les personnes du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention et n'ont reçu des soins infirmiers de routine.
Les patients du groupe témoin ont été administrés à deux fois VA, GCS-SF et STAI à 10 minutes le premier jour après la randomisation et l'EVA, le GCS-SF et le STAI deux semaines plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur visuelle (VAS)
Délai: 15 minutes et 60 minutes après 10 minutes de massage à la main
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Il s'agit d'une ligne horizontale ou verticale de 10 cm avec des nombres différents aux deux extrémités (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus sévère).
Dans de nombreuses études, il est utilisé comme une échelle facile à appliquer et compréhensible pour l'évaluation de l'intensité de la douleur.
L'EVA est également utilisé pour l'évaluation du confort.
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15 minutes et 60 minutes après 10 minutes de massage à la main
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Forme générale de l'échelle de confort (GCS-SF)
Délai: 15 minutes et 60 minutes après 10 minutes de massage à la main
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L'échelle a des sous-dimensions de soulagement (9 éléments), de facilité (9 éléments) et de transcendance (10 éléments).
Dans l'évaluation de l'échelle composée d'éléments positifs et négatifs, les éléments négatifs sont codés inverses et additionnés.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 112, et le score le plus bas est de 28
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15 minutes et 60 minutes après 10 minutes de massage à la main
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Inventaire de l'anxiété d'État de Spielberg (STAI)
Délai: 15 minutes et 60 minutes après 10 minutes de massage à la main
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L'échelle, qui a été développée sur la base du concept d'anxiété à deux facteurs pour déterminer les niveaux d'anxiété de l'état et de trait des individus, se compose d'un total de 40 éléments et de deux sections distinctes.
Deux sections différentes déterminent les niveaux d'anxiété à l'état transitoire (20 éléments) et les traits (20 éléments).
L'échelle d'anxiété de l'État (SAS) détermine comment l'individu se sent à un certain moment et dans une certaine situation, et l'échelle d'anxiété des traits (TAS) détermine ce que l'individu ressent généralement.
Un total de 20 à 80 points sont obtenus à partir de ces échelles.
Le score le plus élevé obtenu à partir de l'échelle indique un niveau élevé d'anxiété.
Une augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique un niveau élevé d'anxiété.
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15 minutes et 60 minutes après 10 minutes de massage à la main
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .