- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06808906
Effekten af håndmassage på smerter, angst og komfortniveauer af intensivpatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprøven bestod af patienter, der modtog behandling på Neurology Intensive Care Unit of Sakarya University Training and Research Hospital mellem april og maj 2023, der opfyldte inkluderingskriterierne og blev enige om at deltage i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i en interventionsgruppe (n = 32), der modtog 15 minutters håndmassage og en kontrolgruppe (n = 32), der modtog rutinemæssig pleje. Den sociodemografiske dataform, Visual Pain Scale (VAS), General Comfort Scale-Short-form og Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) blev brugt til at indsamle data. Inkluderingskriterier
- At være 18 år eller ældre
- Accepterer at deltage i undersøgelsen og efter at have skrevet tilladelse
- Ikke har nogen kognitiv, sensorisk eller psykiske lidelser
- At kunne tale og kommunikere på tyrkisk
- At være fuldt orienteret til sted, tid og person
- Enkeltpersoner, der skal inkluderes, bør ikke have forhold som masser, tab af sensation, brud eller indgroede tånegle i deres hænder
Ekskluderingskriterier
- Patienter, der ikke er enige om at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen under forskningsprocessen, vil ikke blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkun, 54000
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18 år og derover, der blev enige om at deltage i undersøgelsen
- hvis skriftlige samtykke blev opnået
- der ikke havde nogen kommunikationsproblemer (hørelse, vision, tale og opfattelse) blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen, der havde forhold som masse i håndområdet, sensorisk tab, tidligere kirurgisk drift, allergi eller hudsygdom, brud og indgroet negle, og som ikke kunne gennemføre 12 sessioner blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Håndmassageapplikationstrin var baseret på Kolcabas komfortteori, og protokollen blev fulgt i overensstemmelse hermed
|
Håndmassage blev anvendt på i alt 12 sessioner på to uger.
Der blev taget omhu for at udføre håndmassageapplikationen uden for behandlingen og plejetiden, og den blev udført i et roligt miljø.
Anvendelsen blev startet fra den samme hånd i den samme patient i hver session, og den samme klinik sygeplejerske masserede alle patienter.
Da patienterne var i intensivafdelingen, blev deres vitale tegn overvåget 24.
Det blev nøje overvåget, om der var nogen ændring i vitale tegn under massagen.
Patientens hånd, der skal påføres, blev anbragt på puden eller sengen.
Tøj, der dækker den øvre ekstremitet fra albueområdet, blev fjernet.
Patienten blev anbragt i en liggende eller semi-fowler position.
Sygeplejersken indtog en stående stilling.
Hun startede massagen med effleurage, først på bagsiden af hånden, derefter på håndfladen, fra fingerspidserne mod hjerteretningen, placering af tommelfingrene på området, der skal behandles og påføres effleurage 5 gange i en halv mo
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Enkeltpersoner i kontrolgruppen modtog ingen intervention og modtog rutinemæssig pleje.
Patienterne i kontrolgruppen blev administreret VAS, GCS-SF og STAI to gange med 10 minutters intervaller på den første dag efter randomisering og VAS, GCS-SF og STAI to uger senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Pain Scale (VAS)
Tidsramme: 15 minutter og 60 minutter efter 10 minutters håndmassage
|
Det er en 10 cm vandret eller lodret linje med forskellige tal i begge ender (0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlige smerter).
I mange undersøgelser bruges det som en let at anvende og forståelig skala til vurdering af smerteintensitet.
VAS bruges også til vurdering af komfort.
|
15 minutter og 60 minutter efter 10 minutters håndmassage
|
|
Generel komfortskala-kort form (GCS-SF)
Tidsramme: 15 minutter og 60 minutter efter 10 minutters håndmassage
|
Skalaen har underdimensioner af lettelse (9 poster), lethed (9 poster) og transcendens (10 poster).
I evalueringen af skalaen bestående af positive og negative genstande kodes negative poster omvendt og summeres.
Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 112, og den laveste score er 28
|
15 minutter og 60 minutter efter 10 minutters håndmassage
|
|
Spielberg State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: 15 minutter og 60 minutter efter 10 minutters håndmassage
|
Skalaen, der blev udviklet baseret på to-faktor angstkonceptet til at bestemme staten og egenskabsangstniveauerne for individer, består af i alt 40 poster og to separate sektioner.
To forskellige sektioner bestemmer forbigående tilstand (20 poster) og træk (20 poster) angstniveauer.
Statens angstskala (SAS) bestemmer, hvordan individet føles på et bestemt øjeblik og i en bestemt situation, og Trait Angst Scale (TAS) bestemmer, hvordan den enkelte generelt føles.
I alt 20-80 point opnås fra disse skalaer.
Den højeste score opnået fra skalaen indikerer et højt angstniveau.
En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer et højt angstniveau.
|
15 minutter og 60 minutter efter 10 minutters håndmassage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SAÜ-HAND MASSAGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndmassageapplikation
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet