미용 영역의 즉각적인 임플란트에서 젤라틴 스폰지를 사용한 독시사이클린 나노 입자의 평가
2025년 2월 4일 업데이트: Ahmed Othman Fathy Othman El-Kersh, Kafrelsheikh University
미용 구역의 즉각적인 임플란트 배치에 대한 젤라틴 스폰지가있는 독시사이클린 및 독시사이클린 로딩 된 나노 입자의 임상 및 방사선 학적 평가 : 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 미적 지역의 즉각적인 임플란트 사례에서 젤라틴 스폰지와 함께 독시사이클린 나노 입자의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
젤라틴 스폰지와 함께 독시사이클린 나노 입자의 적용이 미적 지역에서 즉각적인 임플란트 사례의 임상 및 방사선 결과를 향상 시키는가?
연구원들은 독시사이클린 로딩 된 젤라틴 나노 입자 (그룹 A)와 함께 젤라틴 스폰지 (그룹 A)와 함께 즉각적인 임플란트 배치를받는 8 명의 환자와 함께 젤라틴 스폰지 (그룹 B)와 함께 즉각적인 임플란트 배치를받는 8 명의 환자를 비교할 것입니다. 독시사이클린 로딩 된 나노 입자가 즉각적인 임플란트의 임상 및 방사선 학적 결과를 향상시키는 지 확인한다.
참가자는 [참가자가해야 할 주요 작업, 주어진 중재, 2 개 이상의 항목 인 경우 총알을 사용합니다].
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh, 이집트, 12345
- 모병
- Faculty of dentistry kafrelsheikh university
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연락하다:
- Enas Ahmed Elgendy, Professor
- 전화번호: +201003508797
- 이메일: Dentist@den.kfs.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 비 방향 단일 뿌리 상악 중심, 개 또는 소구치의 존재.
- 충분한 뼈 부피.
- 좋은 구강 위생.
- 소켓과 고정물 사이의 나머지 공간은 소켓의 관상 3 분의 1에서 2mm 이상입니다.
- 나머지 뼈의 협측 판에 충분한 뼈 너비 (≥ 1 mm)는 Cone Beam Computer Tomography (CBCT)에 의해 확인 된 임플란트를 배치합니다.
제외 기준 :
- 뼈 부피가 충분하지 않습니다.
- 활성 감염.
- 화학 요법 또는 방사선 요법 환자.
- 전신 장애가있는 환자 {제어되지 않은 당뇨병,자가 면역 질환,… 등},
- 임산부,
- 뼈 질환이있는 환자
- 주변 치아에 영향을 미치는 주변 병리의 존재.
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독시사이클린 로딩 된 젤라틴 나노 입자 및 젤라틴 스폰지로 즉시 임플란트 배치
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독시사이클린 로딩 된 젤라틴 나노 입자 (그룹 A)와 함께 젤라틴 스폰지와 함께 독소 사이클린으로 채워진 협박 갭으로 즉시 임플란트 배치를받는 8 명의 환자 (그룹 B)
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활성 비교기: Doxycyline 및 Gelatin Sponge를 사용한 즉각적인 임플란트 배치
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독시사이클린 로딩 된 젤라틴 나노 입자 (그룹 A)와 함께 젤라틴 스폰지와 함께 독소 사이클린으로 채워진 협박 갭으로 즉시 임플란트 배치를받는 8 명의 환자 (그룹 B)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 (크레스트) 뼈 손실 (MBL).
기간: 수술 후 및 수술 후 6 개월
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환자의 방사선 학적 검사는 먼저 수술 전후 수술 전과 수술 절차 직후 CBCT (Carestream 9600)를 사용하여 수술 후 6 개월 후에 수행됩니다.
DEMENT 3D 프로그램은 이미지 재구성 및 분석에 사용됩니다.
한계 (크레스트) 뼈 손실 (MBL)의 계산을 위해, 임플란트는 임플란트 중심의 단면 장축을 조정하여 이중화함으로써 참조로 사용됩니다.
뼈의 뼈 대뇌 피질 판의 문장에서 시작하여 임플란트의 정점 수준에서 끝나는 선이 임플란트와 평행하게 그려 질 것입니다. 높이는 수술 후 즉시 밀리미터로 기록됩니다.
구개 방향에서 동일한 과정이 반복됩니다.
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수술 후 및 수술 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 미적 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3 개월 및 6 개월
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환자는 수술 전, 3 개월 및 수술 후 6 개월 전에 분홍색 미용 아픈을 측정하기 위해 사진을 찍을 것입니다.
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수술 전, 수술 후 3 개월 및 6 개월
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임플란트 주변 치주 프로브 깊이 (PPD) :
기간: 수술 후 3 개월 6 개월
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이 지수는 주로 졸업생의 0.5 mm Michigan O 프로브 사용에 달려 있습니다.
측정은 임플란트 당 6 개의 부위, 즉 경관 표면, 중간 얼굴 표면, 메시오-펜스 표면, 중간 언어 표면, 중간 설측 표면 및 임플란트의 구분 표면에서 평가 될 것입니다.
PPD는 자유 치은 마진에서 포켓베이스까지 독서를 통해 측정됩니다.
임플란트의 평균 점수는 6 점을 추가하고 6 점으로 나누어 얻을 수 있습니다.
측정은 임플란트 배치 후 6 개월 (보철 상) 및 보철물 배치 후 3 개월 후에 가장 가까운 0.5mm까지 기록됩니다.
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수술 후 3 개월 6 개월
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임플란트 수직 뼈 수준.
기간: 수술 후 및 수술 후 6 개월
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CBCT (Carestream 9600)를 사용하여 선택된 OPG의 모든 임플란트 주변에서 4 가지 측면 (Mesial, Distal, Buccal 및 Lingual)에서 측정이 수행됩니다.
DEMENT 3D 프로그램은 이미지 재구성 및 분석에 사용됩니다.
임플란트 어깨와 뼈 능선은 기준점으로 사용됩니다.
임플란트 어깨와 뼈 크레스트 사이의 거리는 임플란트와 직접 접촉 할 수 있습니다.
임플란트 주변 뼈 결함의 존재는 임플란트의 길이와 관련된 뼈 손실의 백분율에 의해 결정됩니다.
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수술 후 및 수술 후 6 개월
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임플란트 안정성
기간: 수술 당시 수술 후 3 개월 6 개월
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RFA 장치의 트랜스 듀서 (Osstell®.
Osstell, Baltimore)는 임플란트 고정물에 손으로 조여 배치됩니다.
임플란트 안정성 지수 (ISQ) 값은 턱의 폐포 융기 부분과 평행하고 수직으로 측정됩니다.
각 임플란트의 최종 ISQ 값은 ISQ 값의 평균입니다.
ISQ 값은 각 임플란트에 대해 3, 6 개월 후 재입국시 다시 측정됩니다.
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수술 당시 수술 후 3 개월 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-482
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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