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Valutazione delle nanoparticelle di doxiciclina con spugna di gelatina sull'impianto immediato nella regione estetica

4 febbraio 2025 aggiornato da: Ahmed Othman Fathy Othman El-Kersh, Kafrelsheikh University

Valutazione clinica e radiografica della doxiciclina e della doxiciclina caricata nanoparticelle con spugna di gelatina sul posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto delle nanoparticelle di doxiciclina insieme alla spugna della gelatina in casi di impianti immediati nella zona estetica. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'applicazione di nanoparticelle di doxiciclina con spugna di gelatina migliora gli esiti clinici e radiografici dei casi di impianti immediati nella zona estetica?

I ricercatori confronteranno otto pazienti sottoposti a posizionamento immediato dell'impianto con il divario buccale pieno di nanoparticelle di gelatina caricata alla doxiciclina insieme alla spugna della gelatina (gruppo A) con otto pazienti sottoposti a posizionamento immediato dell'impianto con il divario buccale pieno di doxiciclina insieme alla sponge di gelatina (gruppo B). Per vedere se le nanoparticelle caricate alla doxiciclina miglioreranno gli esiti clinici e radiografici dell'impianto immediato.

I partecipanti [descriveranno i compiti principali che ai partecipanti verranno invitati a fare, interventi che verranno dati e useranno proiettili se sono più di 2 articoli].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafrelsheikh, Egitto, 12345
        • Reclutamento
        • Faculty of dentistry kafrelsheikh university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La presenza di centrali mascellari, canini o premolari non restabili a radice singola.
  • Volume osseo sufficiente.
  • Buona igiene orale.
  • Lo spazio rimanente tra la presa e il dispositivo è uguale o superiore a 2 mm al terzo coronale della presa.
  • Larghezza ossea sufficiente (≥ 1 mm) nella piastra buccale dell'osso rimanente per posizionare un impianto confermato dalla tomografia al computer del raggio a cono (CBCT).

Criteri di esclusione:

  • Volume osseo insufficiente.
  • Infezione attiva.
  • Pazienti in chemioterapia o radioterapia.
  • Pazienti con disturbi sistemici {diabete mellito non controllato, malattia autoimmune, ... ecc.},
  • Pazienti in gravidanza,
  • Pazienti con malattie ossee
  • Presenza di patologia periapicale che colpisce i denti vicini.
  • Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento dell'impianto immediato con particelle di nano di gelatina caricata alla doxiciclina e spugna di gelatina
Procedura: Posizionamento dell'impianto immediato
Otto pazienti sottoposti a posizionamento immediato di impianto con il divario buccale pieno di nanoparticelle di gelatina caricate alla doxiciclina insieme alla spugna della gelatina (gruppo A) otto pazienti sottoposti a posizionamento immediato di impianto con il divario buccale pieno di doxiciclina insieme alla spugna della gelatina (gruppo B)
Comparatore attivo: Posizionamento dell'impianto immediato con doxicyline e spugna di gelatina
Procedura: Posizionamento dell'impianto immediato
Otto pazienti sottoposti a posizionamento immediato di impianto con il divario buccale pieno di nanoparticelle di gelatina caricate alla doxiciclina insieme alla spugna della gelatina (gruppo A) otto pazienti sottoposti a posizionamento immediato di impianto con il divario buccale pieno di doxiciclina insieme alla spugna della gelatina (gruppo B)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale (crestale) (MBL).
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'esame radiografico dei pazienti verrà eseguito prima pre-operatorio, quindi subito dopo le procedure chirurgiche come punto base e a sei mesi di follow-up post-operatorio usando CBCT (Carestream 9600). Il programma su richiesta3d verrà utilizzato per la ricostruzione e l'analisi delle immagini. Per il calcolo della perdita ossea marginale (cresta) (MBL), l'impianto verrà utilizzato come riferimento regolando l'asse lungo della sezione trasversale al centro dell'impianto e in due. Una linea verrà tracciata parallela all'impianto, a partire dalla cresta della piastra ossea corticale ossea e alla fine a livello apicale dell'impianto; L'altezza verrà registrata immediatamente in millimetri e 6 mesi postoperatoria. Lo stesso processo verrà ripetuto dalla direzione palatale.
Dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte estetico rosa
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
I pazienti saranno fotografati per misurare il dolorante estetico rosa prima dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Profondità di sondaggio parodontale per-impianto (PPD):
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Questo indice dipende principalmente dall'uso della sonda Michigan O 0,5 mm con graduazioni. Le misurazioni verranno valutate in sei siti per impianto, ovvero la superficie disto-facciale, la superficie del viso centrale, la superficie mesio-facciale, la superficie mesio-linguale, la superficie linguale centrale e le superfici disto-linguali dell'impianto. Il PPD verrà misurato prendendo la lettura dal margine gengivale gratuito alla base della tasca. Il punteggio medio dell'impianto sarà ottenuto aggiungendo i sei punteggi e dividendolo per sei. Le misurazioni saranno registrate al più vicino 0,5 mm sei mesi dopo il posizionamento dell'impianto (fase protesica) e tre mesi dopo il posizionamento della protesi.
3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Livello osseo verticale per-impianto.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La misurazione verrà eseguita su quattro aspetti (mesiale, distale, buccale e linguale) attorno a tutti gli impianti degli OPG selezionati usando CBCT (Carestream 9600). Il programma su richiesta3d verrà utilizzato per la ricostruzione e l'analisi delle immagini. La spalla dell'impianto e la cresta ossea verranno utilizzate come punti di riferimento. La distanza tra la spalla dell'impianto e la cresta ossea direttamente a contatto con l'impianto sarà misurata con la funzione del righello. La presenza di difetto osseo perimpianto sarà determinata dalla percentuale della perdita ossea correlata alla lunghezza dell'impianto.
Dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il trasduttore del dispositivo RFA (Osstell®. Osstell, Baltimora) verrà posizionato con il serraggio a mano sul dispositivo di impianto. I valori di quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) saranno misurati sia paralleli che perpendicolari alla cresta alveolare della mascella. Il valore ISQ finale per ciascun impianto sarà la media dei valori ISQ. I valori ISQ verranno nuovamente misurati al rientro dopo 3, 6 mesi per ciascun impianto.
Al momento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-482

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento dell'impianto immediato

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